Валевит

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВАЛЕВІТ

(Valevit)

Состав

действующие вещества:

экстракт валерианы водноспиртовой сухой(Extractum Valerianae hydroalcoholicum siccum) (80%/20%), стандартизированный по содержанию сесквитерпеновых кислот по крайней мере к 0,25%, перечисленных по содержанию валереновой кислоты - 125 мг (экстракт корня валерианы сухой (Valeriana officinalis) (3-6: 1) (экстрагент: этанол 70%) - 100 мг;

экстракт листьев мелиссы сухой(Extractum Melissae folii siccum) (90%/10%), стандартизированный по содержанию розмариновой кислоты по крайней мере к 2,0% - 100 мг (экстракт листьев мелиссы (Melissa officinalis) (4-6: 1) (экстрагент: этанол 30%) - 90 мг;

вспомогательные вещества:

в экстрактах: глюкозы раствор, кремнию диоксид коллоидный безводен;

общие: целлактоза 80(целлюлоза, лактозы моногидрат), крахмал кукурузный, тальк, кремнию диоксид коллоидный безводен, кислота стеариновая;

оболочка: акация(гуммиарабик), сахароза, тальк, еудрагит Е12.5(раствор сухой субстанции куркумина 12,5%(Е 100) в смеси из 60% изопропиловим спиртом и 40% ацетоном), метилцеллюлоза, кальцию карбонат(Е 170), повидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, глицерин 85%, медный комплекс хлорофиллина натрия(Е 141), монтагликолевий воск.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые, круглые, блестящие, гладкие, зеленые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтична группа. Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство растительного происхождения. Препараты с экстрактом корня валерианы имеют седативные свойства. Пероральное применение экстрактов корня валерианы улучшает длительность и качество сна. Многочисленные механизмы действия, которые дают клинический эффект, характерны для разных составляющих корня валерианы(сесквитерпеноиди, легнани, флавоноиды) и включают взаимодействие с системой гамма-аминомасляной кислоты(ГАМК), стимуляцию А1-аденозинових рецепторов обратного увлечения серотонину.

В комбинации с корнем валерианы препараты листьев мелиссы имеют высокую эффективность при лечении возбуждений легкой и средней степени, делают спазмолитическое действие.

Клинические характеристики

Показание

Облегчение умеренных симптомов психологического стресса.

Противопоказание

Гиперчувствительность к активным веществам или любым компонентам препарата. Депрессия и другие расстройства, которые сопровождаются притеснением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Доступные данные относительно фармакологического взаимодействия с другими медицинскими препаратами ограничены.

В случае одновременного приема других синтетических гипнотических или седативных препаратов возможно взаимное усиление эффекта. Такое комбинирование нуждается медицинского диагностирования и надзора.

Клиническое взаимодействие с препаратами, что метаболизуються с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдалась.

Эффект препаратов с корнем валерианы может усиливаться в случае одновременного приема большого количества алкоголя.

Особенности применения

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями такими как непереносимость фруктозы-галактозы, лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахарази-изомальтази должны избегать приема этого препарата.

Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печенки или перенесли тяжелое заболевание печенки в прошлом, следует быть осторожными при приему препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Данных относительно приема препаратов с корнем валерианы в период беременности и кормления груддю недостаточно. Прием препарата в эти периоды не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения рекомендовано воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозирование

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, при необходимости, но не больше 4 таблеток на сутки.

Способ применения

Таблетки, покрытые оболочкой, необходимо принимать целыми(не розжовуючи), запивая достаточным количеством воды.

Длительность приема

Если симптомы не исчезают или усиливаются после 2 недель приема таблеток, обратитесь за консультацией к врачу.

Деть

В этой врачебной форме препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, усталость, колики в животе, стисненисть в груди, потеря сознания, дрожания рук и расширения зрачков.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость, притеснение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, колики в животе.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фармацеутіше фабрик Монтавіт ГмбХ/

Pharmazeutishe Fabrik Montavit GesmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Зальбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрия/

Salzbergstrasse 96, 6067 Absam, Austria.