Вазитрен

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВАЗИТРЕН

(VAZITREN)

Состав

действующее вещество: пентоксифиллин;

1 мл раствора содержит пентоксифиллину 20 мг;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, натрию гидроксид, вода для инʼекций.

Врачебная форма. Раствор для инʼекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтична группа. Периферические вазодилататори. Код АТХ С04А D03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пентоксифиллин есть производным метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина повʼязують с притеснением фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, уменьшает повышенную концентрацию фибриногену в плазме крови и усиливает фибринолиз, который уменьшает вʼязкисть крови и улучшает ее реологични свойству. Кроме того, пентоксифиллин делает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, кое-что уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и имеет позитивный ионотропний эффект. В результате применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, больше всего - в конечностях, центральной нервной системе, умеренно - в почках. Препарат незначительно расширяет коронарные сосуды.

Фармакокинетика.

Главный фармакологически активный метаболит ˗ 1 -(5-гидроксигексил) -3,7-диметилксантин(метаболит I) определяется в плазме крови в концентрации, которая превышает в 2 разы концентрацию неизмененного вещества и находится с ней в состоянии обратного биохимического равновесия. В звʼязку с этим пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое. Период полувыведения пентоксифиллина представляет 1,6 часы.

Пентоксифиллин метаболизуеться полностью, свыше 90 % выводится почками в виде неконʼюгованих водорастворимых полярных метаболитив. Менее 4 % введенных дозы выводится с калом. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитив замедлена. У пациентов с нарушенной функцией печенки отмечено удлинение периода полувыведения пентоксифиллина.

Клинические характеристики

Показание

Атеросклеротическая энцефалопатия; ишемический церебральный инсульт; дисциркуляторна энцефалопатия; нарушения периферического кровообращения, предопределенные атеросклерозом, сахарным диабетом(включительно с диабетической ангиопатиею), воспалением; трофические расстройства в тканях, какие повʼязани с поражением вен или нарушением микроциркуляции(посттромбофлебитичний синдром, трофические язвы, гангрена, отморожение); облитерирующий ендартериит; ангионейропатии(болезнь Рейно); нарушение кровообращения глаза(острая, подострая, хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза); нарушение функции внутреннего уха сосудистого генеза, которые сопровождаются снижением слуха.

Противопоказание

Пентоксифиллин противопоказан пациентам :

‒ с повышенной чувствительностью к пентоксифиллину, к другому метилксантину или к любому из вспомогательных веществ препарата Вазитрен;

‒ с массивным кровотечением(риск усиления кровотечения);

‒ с обширным кровоизлиянием в сетчатку глаза, при кровоизлияниях в мозг(риск усиления кровотечения).

Если во время лечения пентоксифиллином происходит кровоизлияние в сетчатку глаза, применения лекарственного средства следует сразу прекратить:

‒ в острый период инфаркта миокарда;

‒ с язвой желудка та/або кишечными язвами;

‒ с геморрагическим диатезом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект снижения уровня сахара в крови, свойственный инсулину или пероральным антидиабетическим средствам, может усиливаться. Поэтому пациенты, которые получают медикаментозное лечение при сахарном диабете, должны находиться под тщательным наблюдением.

Известно о случаях повышения антикоагулянтной активности у пациентов, которые одновременно получали лечение пентоксифиллином и антивитаминами К. Когда назначается или изменяется дозирование пентоксифиллина, рекомендуется проводить контроль антикоагулянтной активности у этой группы пациентов.

Пентоксифиллин может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных средств и других препаратов, которые могут вызывать снижение артериального давления.

Сопутствующее применение пентоксифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может приводить к росту уровня теофиллина в крови. Поэтому возможное увеличение частоты и усиление проявлений побочных реакций теофиллина.

У некоторых пациентов одновременное приложение из ципрофлоксацином может приводить к повышению концентрации пентоксифиллина в сыворотке крови. Как следствие, может расти частота и выраженность побочных реакций, связанных с одновременным приложением препаратов.

Потенциальный адитивний эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов : через повышенный риск возникновения кровотечения, одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов(например, клопидогрелю, ептифибатиду, тирофибану, епопростенолу, илопросту, абциксимабу, анагрелиду, НПЗП, кроме селективных ингибиторов ЦОГ- 2, ацетилсалицилатов [АСК/ЛАС], тиклопидину, дипиридамолу) с пентоксифиллином следует проводить с осторожностью.

Одновременное приложение из циметидином может повышать концентрацию пентоксифиллина и метаболиту И в плазме крови.

Особенности применения

При первых признаках развития анафилактической реакции следует немедленно прекратить инфузию пентоксифиллина и обратиться за помощью к врачу.

В случае применения пентоксифиллина пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения.

У больных, которые страдают на диабет и получают лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, при применении высоких доз пентоксифиллина возможное усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных антидиабетических средств и особенно тщательным образом присматривать за пациентом.

Больным системной красной волчанкой(СЧВ) или на другие заболевания соединительной ткани пентоксифиллин может назначаться только после основательного анализа возможных рисков и пользы.

Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластичной анемии, нужен регулярный общий анализ крови.

У пациентов с почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 30 мл/хв) или тяжелой дисфункцией печенки выведения пентоксифиллина может быть замедлено. Нужен надлежащий мониторинг.

Особенно внимательное наблюдение необходимо для пациентов:

‒ с тяжелыми сердечными аритмиями;

‒ с артериальной гипотензией;

‒ с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. У этих пациентов при приеме препарата возможны нападения стенокардии, аритмии и артериальная гипертензия;

‒ с почечной недостаточностью(клиренс креатинина ниже 30 мл/хв);

‒ с тяжелой печеночной недостаточностью;

‒ с высокой склонностью к кровотечениям, предопределенной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями свертывания крови. Относительно кровотечений см. раздел "Противопоказания";

‒ какие недавно перенесли оперативное лечение(повышенный риск возникновения кровотечения, в звʼязку с чем нужен систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита);

‒ для которых снижение артериального давления представляет высокий риск(например пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или стенозом сосудов, которые поставляют кровь к мозгу);

‒ какие одновременно получают лечение пентоксифиллином и антивитаминами К или ингибиторами агрегации тромбоцитов(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий");

‒ какие одновременно получают лечение пентоксифиллином и антидиабетическими средствами(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий");

‒ какие одновременно получают лечение пентоксифиллином и ципрофлоксацином(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий");

‒ какие одновременно получают лечение пентоксифиллином и теофиллином(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность. Из-за отсутствия достаточного опыта применения не следует назначать пентоксифиллин во время беременности.

Кормление груддю. Пентоксифиллин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Если назначается лечение пентоксифиллином, кормление груддю необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Внутривенные инфузии являются наиболее эффективными формами парентерального введения препарата, которые лучше переносятся. Режим дозирования определяется врачом и зависит от степени тяжести циркуляторных нарушений, массы тела и переносимости лечения. Инфузию можно проводить только в случае, если раствор является прозрачным.

Рекомендуются такие схемы лечения взрослых :

1. Внутривенная инфузия 100-600 мг пентоксифиллина в 100-500 мл раствора Рінгера лактата, 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы 1-2 разы на сутки. Длительность внутривенной крапельной инфузии представляет 60-360 минуты, то есть введение 100 мг пентоксифиллина должно длиться по меньшей мере 60 минуты. Инфузия может быть дополнена пероральным приемом пентоксифиллина(400 мг) из расчета, что максимальная суточная доза(инфузионная и пероральная) представляет 1200 мг.

2. При тяжелом состоянии пациента(особенно при постоянном боли, при гангрене или трофических язвах) возможное проведение инфузии пентоксифиллина в течение 24 часов. При такой схеме введения дозу определяют из расчета 0,6 мг/кг/часами Рассчитана таким образом суточная доза для пациента с массой тела 70 кг представляет 1000 мг, для пациента с массой тела 80 кг - 1150 мг. Независимо от массы тела пациента максимальная суточная доза представляет 1200 мг. Оʼем инфузионного раствора рассчитывается индивидуально с учетом сопутствующих заболеваний, состоянию пациента и представляет в среднем 1-1,5 л на сутки.

3. В отдельных случаях препарат применяют путем внутривенной инʼекции по 5 мл(100 мг). Інʼекцию выполняют медленно, в течение 5 минут, положения пациента - лежа.

Длительность парентерального курса лечения определяется врачом, который проводит лечение. После улучшения состояния пациента рекомендовано продолжить лечение, применяя пероральную форму пентоксифиллина.

Порядок работы с ампулой:

1. Отделить одну ампулу от блока и сотрясти ее, удерживая за горлечко(Рис. 1).

2. Сжать ампулу рукой(при этом не должно происходить выделения препарату) и вращательными движениями свернуть и отделить головку(Рис. 2).

3. Через отверстие, которое образовалось, немедленно соединить шприц с ампулой(Рис. 3).

4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое(Рис. 4).

5. Надеть иглу на шприц.

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4

Деть.

Не применять.

Передозировка

Симптомы. Начальными симптомами острой передозировки пентоксифиллином является тошнота, головокружение или снижение артериального давления. Кроме того, могут развиваться такие симптомы, как лихорадка, возбуждение, ощущение жара(приливы), тахикардия, потеря сознания, арефлексия, аритмия, тоніко-клонічні судороги и рвота цвета кофейной гущи как признак желудочно-кишечного кровотечения.

Лечение. С целью лечения острой передозировки и предупреждения возникновения осложнений необходимо общее и специфическое интенсивное медицинское наблюдение и ввод терапевтических мероприятий.

Побочные реакции

Кардиальные нарушения: аритмия, тахикардия, стенокардия.

Сосудистые расстройства: снижение или повышение артериального давления; ощущение жара(приливы), кровотечения, периферический отек.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластична анемия(частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), из возможно летальным следствием, лейкопения/нейтропения.

Неврологические расстройства: головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезия, судороги.

Желудочно-кишечные расстройства: ощущение давления в желудке, метеоризм, тошнота, блюет или диарея, запор, гиперсаливация.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : зуд, покраснение кожи и обрызгивалʼянка, токсичный эпидермальный некролиз, синдром Стівенса˗Джонсона, высыпание.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, бронхоспазм, анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилактоидни реакции.

Расстройства гепатобилиарной системы : внутрипеченочный холестаз; повышение уровня трансаминаз.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения, конʼюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслаивание сетчатки.

Психические расстройства: возбуждение и нарушение сна, галлюцинации.

Общие нарушения: гипогликемия, повышенная потливость, повышение температуры тела.

Срок пригодности

2,5 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать в одной емкости с другими растворами, за исключением растворов, отмеченных в разделе "Способ применения и дозы".

Упаковка

По 5 мл в ампулах полиэтиленовых № 5.

Категория отпуска

За рецептом.

Производители

ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ.

ООО "НІКО".

Местонахождение производителей и адреса места осуществления их деятельности

21-й км Национальной Дороги Афіни-Ламія, Кріонері Аттика, 14568, Греция.

Тел.: +30 210 8161802

E-mail: [email protected]

Украина, 61068, г. Харьков, ул. Фесенківська, 4А.

Тел.: +38(095) 282-66-10

E-mail: [email protected]

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВАЗИТРЕН

(VAZITREN)

Состав

действующее вещество: пентоксифиллин;

1 мл раствора содержит пентоксифиллина 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А D03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пентоксифиллин является производным метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также во вторых тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, уменьшает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Кроме того, пентоксифиллин оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и имеет положительный ионотропный эффект. Вследствие применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, более всего ‒ в конечностях, центральной нервной системе, умеренно ‒ в почках. Препарат незначительно расширяет коронарные сосуды.

Фармакокинетика.

Главный фармакологически активный метаболит ‒ 1 -(5-гидроксигексил) - 3,7 диметилксантин(метаболит I) определяется в плазме крови в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества, и находится с им в состоянии обратного биохимического равновесия. В связи с этим пентоксифиллин и эго метаболит следует рассматривать как активное целое. Период полувыведения пентоксифиллина составляет 1,6 часа.

Пентоксифиллин метаболизируется полностью, более 90 % выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4 % введенной дозы выводится с калом. В пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. В пациентов с нарушенной функцией печени отмечено удлинение периода полувыведения пентоксифиллина.

Клинические характеристики

Показания

Атеросклеротическая энцефалопатия; ишемический церебральный инсульт; дисциркуляторная энцефалопатия; нарушение периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом(включая диабетическую ангиопатию), воспалением; трофические расстройства в тканях, связанные с поражением вен или нарушением микроциркуляции(посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожения); облитерирующий эндартериит; ангионейропатии(болезнь Рейно); нарушения кровообращения глаза(острая, подострая, хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза), нарушения функции внутреннего уха сосудистого генезис, сопровождающиеся снижением слуха.

Противопоказания

Пентоксифиллин противопоказан пациентам:

‒ с повышенной чувствительностью к пентоксифиллину, ко второму метилксантину или к дорогому вспомогательному веществу препарата Вазитрен;

‒ с массивным кровотечением(риск усиления кровотечения);

‒ с обширным кровоизлиянием в сетчатку глаза, при кровоизлияниях в мозг(риск усиления кровотечения).

Если во время лечения пенпоксифиллином происходит кровоизлияние в сетчатку глаза, применение лекарственного средства следует сразу прекратить:

‒ в острый период инфаркта миокарда;

‒ с язвой желудка и/или кишечными язвами;

‒ с геморрагическим диатезом.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект снижения уровня сахара в крови, свойственный инсулину или пероральным противодиабетическим средствам, может усиливаться. Поэтому пациенты, получающие медикаментозное лечение при сахарном диабете, должны находится под тщательным наблюдением.

Известно о случаях повышения антикоагулянтной активности в пациентов, которые одновременно получали лечение пентоксифиллином и антивитаминами К. Когда назначается или изменяется дозирование пентоксифиллина, рекомендуется проводит контроль антикоагулянтной активности в этой группы пациентов.

Пентоксифиллин может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных средств и вторых препаратов, которые могут вызвать снижение артериального давления.

Сопутствующее применение пентоксифиллина и теофиллина в некоторых пациентов может приводит к росту уровня теофиллина в крови. Поэтому возможно увеличение частоты и усиление проявлен побочных реакций теофиллина.

В некоторых пациентов одновременное применение с ципрофлоксацином может приводит к повышению концентрации пентоксифиллина в сыворотке крови. Как следствие, может увеличиваться частота и выраженность побочных реакций, связанных с одновременным применением препаратов.

Потенциальный аддитивный эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов: через повышенный риск возникновения кровотечения, одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов(например, клопидогреля, эптифибатида, тирофибана, эпопростенола, илопроста, абциксимаба, анагрелида, НПВП, кроме селективных ингибиторов ЦОГ- 2, ацетилсалицилатов [АСК/ЛАС], тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифиллином следует проводит с осторожностью.

Одновременное применение с циметидином может повышать концентрацию пентоксифиллина и метаболита И в плазме крови.

Особенности применения

При первых признаках развития анафилактической реакции следует немедленно прекратить инфузию пентоксифиллина и обратиться за помощью к врачу.

В случае применения пентоксифиллина пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения.

В больных, страдающих диабетом и получающих лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, при применении высоких доз пентоксифиллина возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови(см. раздел "Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических средств и особенно тщательно ухаживать за пациентом.

Больным системной красной волчанкой(СКВ) или вторыми заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин может назначатся только после основательного анализа возможных рисков и пользы.

Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный общий анализ крови.

В пациентов с почечной недостаточностью(клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленно. Нужен надлежащий мониторинг.

Особенно внимательное наблюдение необходимо для пациентов:

‒ с тяжелыми сердечными аритмиями;

‒ с артериальной гипотензией;

‒ с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. В этих пациентов при приеме препарата возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипертензия;

‒ с почечной недостаточностью(клиренс креатинина нижет 30 мл/мин);

‒ с тяжелой печеночной недостаточностью;

‒ с высокой склонностью к кровотечениям, обусловленной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями свертывания крови. Относительно кровотечений см. раздел "Противопоказания";

‒ недавно перенесших оперативное лечение(повышенный риск возникновения кровотечения, в связи с чем необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита);

‒ для которых снижение артериального давления связано с высоким риском(например пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или стенозом сосудов, которые поставляют кровь к мозгу);

‒ которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и антивитаминами К или ингибиторами агрегации тромбоцитов(см. раздел "Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий");

‒ которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и антидиабетическими средствами(см. раздел "Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий");

- которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и ципрофлоксацином(см. раздел "Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий");

- которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и теофиллином(см. раздел "Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Из-за отсутствия достаточного опыта применения не следует назначат пентоксифилин при беременности.

Кормление грудью. Пентоксифиллин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Если назначается лечение пентоксифиллином, кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Внутривенные инфузии являются наиболее эффективными формами парентерального введения препарата, которые лучше переносятся. Режим дозирования определяется врачем и зависит вот степени тяжести циркуляторных нарушений, массы тела и переносимости лечения. Инфузию можно проводит только в случае, если раствор прозрачен.

Рекомендуются такие схемы лечения взрослых:

1. Внутривенная инфузия 100-600 мг пентоксифиллина в 100-500 мл раствора Рингера лактата, 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы 1-2 раза в сутки. Продолжительность внутривенной инфузии составляет 60-360 минут, то есть введение 100 мг пентоксифиллина должно продолжаться не менее 60 минут. Инфузия может быть дополнена пероральным приемом пентоксифиллина(400 мг) из расчета, что максимальная суточная доза(инфузионная и пероральная) составляет 1200 мг.

2. При тяжелом состоянии пациента(особенно при постоянной боли, при гангрене или трофических язвах) возможно проведение инфузии пентоксифиллина в течение 24 часов. При такой схеме введения дозу определяют из расчета 0,6 мг/кг/ч. Рассчитанная таким образом суточная доза для пациента с массой тела 70 кг составляет 1000 мг, для пациента с массой тела 80 кг ‒ 1150 мг. Независимо вот массы тела пациента максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Объем инфузионного раствора рассчитывается индивидуально с учетом сопутствующих заболеваний, состояния пациента и составляет в среднем 1-1,5 л в сутки.

3. В отдельных случаях препарат применяют путем внутривенной инъекции по 5 мл(100 мг). Инъекцию выполняют медленно, в течение 5 минут, положение пациента ‒ лежа.

Продолжительность парентерального курса лечения определяется врачем, который проводит лечение. После улучшения состояния пациента рекомендовано продолжить лечение, применяя пероральную форму пентоксифиллина.

Порядок работы с ампулой.

1. Отделить одну ампулу вот блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко(Рис. 1).

2. Зажать ампулу рукой(при этом не должно происходить вытекания препарата) и вращательными движениями отделить головку(Рис. 2).

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой(Рис. 3).

4. Перевернут ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое(Рис. 4).

5. Надеть иглу на шприц.

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4

Дети.

Не применять.

Передозировка

Симптомы. Начальными симптомами острой передозировки пентоксифиллином являются тошнота, головокружение или снижение артериального давления. Кроме того, могут развиваться такие симптомы, как лихорадка, возбуждение, ощущение жара(приливы), тахикардия, потеря сознания, арефлексия, аритмия, тонико-клонические судороги и рвота цвета кофейной гущи как признак желудочно-кишечного кровотечения.

Лечение. С целью лечения острой передозировки и предупреждения возникновения осложнений необходимо общее и специфическое интенсивное медицинское наблюдение и введение терапевтических мероприятий.

Побочные реакции

Кардиальные нарушения : аритмия, тахикардия, стенокардия.

Сосудистые расстройства : снижение или повышение артериального давления, ощущение жара(приливы), кровотечения, периферический отек.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластическая анемия(частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), с возможным летальным исходом, лейкопения/нейтропения.

Неврологические расстройства : головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезия, судороги.

Желудочно- кишечные расстройства: ощущение давления в желудке, метеоризм, тошнота, рвота или диарея, запор, гиперсаливация.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, покраснение кожи и крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса˗Джонсона, сыпь.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, бронхоспазм, анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Расстройства гепатобилиарной системы: внутрипеченочный холестаз, повышение уровня трансаминаз.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслойка сетчатки.

Психические расстройства : возбуждение и нарушение сна, галлюцинации.

Общие нарушения : гипогликемия, повышенная потливость, повышение температуры тела.

Срок годности

2,5 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать в одной емкости со вторыми растворами, за исключением растворов, указанных в разделе "Способ применения и дозы".

Упаковка

По 5 мл в ампулах полиэтиленовых № 5.

Категория отпуска

По рецепту.

Производители

ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИ.

ООО "НИКО".

Местонахождение производителей и адрес места осуществления их деятельности

21-й км Национальной Дороги Афины- Ламия, Крионери Аттика, 14568, Греция.

Тел.: +30 210 8161802

E-mail: [email protected]

Украина, 61068, г. Харьков, ул. Фесенковская, 4А.

Тел.: +38(095) 282-66-10

E-mail: [email protected]