Визалин-Н

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІЗАЛІН-Н

(VISALIN-N)

Состав

действующее вещество: tetrahydrozoline hydrochloride;

1 мл раствора содержит 0,5 мг тетрагидрозолину гидрохлорида;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, кислота борная, натрию тетраборат, бензалконию хлорид, динатрию едетат, вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, которые применяют как противоотечные средства. Код АТХ S01G A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат является симпатомиметиком, который непосредственно стимулирует альфа-адренорецептори симпатичной нервной системы, не влияя или влияя минимально на адренорецепторы беты.

Фармакокинетика.

Сосудосуживающее действие на небольшие кровеносные сосуды начинает проявляться в течение нескольких минут и продолжается в течение не менее 4 часов.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного подразнювального влияния.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закритокутова глаукома.

Особенные меры безопасности

Применение препарата может повлечь мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов или раздражения или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляется боль в глазу или нарушение зрения.

Следует избегать прямого контакта с контактными линзами.

Вспомогательное вещество бензалконию хлорид может обесцвечивать контактные линзы, потому перед применением глазных капель нужно снять контактные линзы.

Для избежания загрязнения не касаться верхней частью флакона к любым поверхностям. Закрыть крышечкой флакон после использования. Выбросить препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным.

Применение капель детям в возрасте от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушение обмена веществ(гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы моноаминоксидази или другие препараты, которые способны повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Візалін-Н лишь тогда, когда, по мнению врача, возможная польза преобладает потенциальный риск. Очень частое приложение может повлечь покраснение глаз.

Візалін-Н целесообразно применять лишь в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

‒ если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение длятся или растут, следует прекратить применение препарата;

‒ если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органов зрения(наподобие инфекции, постороннего тела или химической травмы роговицы), то в этом случае рекомендуется обратиться к врачу;

‒ если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами пятен, которые "плавают", покраснения глаз, боль во время действия света или в глазах начинает "двоиться", то к врачу следует обратиться немедленно.

Следует избегать длительного приложения и передозировки, особенно детям.

Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата.

В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования.

Не следует применять глазные капли Візалін-Н пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния тетрагидрозолину гидрохлорида на плод не проводились. Отсутствующие даны об экскреции препарата в грудное молоко.

Невзирая на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его приложением беременным и женщинам, которые кормят груддю, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние является маловероятным.

Способ применения и дозы

Только для местного приложения в офтальмологии.

Применять раствор в течение больше чем 72 часы можно только под надзором врача.

Взрослые и дети ≥ 6 годы

Закапывать по 1-2 капли раствора в пораженный глаз(глаза) до 4 раз на сутки.

Деть в возрасте от 2 до 6 лет

Применять раствор детям в возрасте от 2 до 6 лет можно только под надзором врача.

Деть.

Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет. Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют по назначению и под надзором врача.

Передозировка

При применении препарата согласно рекомендациям передозировки является маловероятным.

При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы

Симптомы, которые могут наблюдаться при проглатывании или чрезмерном применении препарата, : брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, притеснение ЦНС и запятая.

Лечение

При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и высвобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и пидтримуючим.

Побочные реакции

Возможные симптомы: ощущение печиння в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, покраснение глаз, резь в глазах, расширение зрачков(мидриаз), реактивная гиперемия глаза("рикошетная" гиперемия глаза).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Срок пригодности. 2 годы.

Срок пригодности после открытия флакона ‒ 28 сутки.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл в флаконах № 1, № 5.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "НІКО".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

86123, Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Тайожна, 1-1.

Тел.: +38(062) 341-46-41.

E-mail: [email protected]