Бутадион

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БУТАДИОН

(BUTADION)

Состав

действующее вещество: фенилбутазон;

1 г мази содержит фенилбутазону 0,05 г;

вспомогательные вещества: метилпарабен(Е 218), натрию кармелоза, кремнию диоксид коллоидный безводен, полисорбат 60, глицерин(85 %), пропиленгликоль, масло минеральное, вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: белая однородная мазь с легким специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются местно при суставных и мышечных болях. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного приложения.

Код АТХ М02А A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активное вещество препарата - фенилбутазон - является нестероидным противовоспалительным средством, которое имеет также жаропонижающий и болеутоляющий эффекты. Фенилбутазон тормозит синтез простагландинов, снижая этим зажигательные реакции в тканях. Фенилбутазон подавляет синтез АТФ-зависимого мукополисахарида. Он так же влияет на выведение мочевой кислоты за счет сокращения реабсорбции мочевой кислоты в канальцях.

Поступление в системный кровоток при местном приложении незначительное.

Клинические характеристики

Показание

Поражение кожи, вызванные механической травмой или химическими ожогами.

Ожоги I и II степени, что занимают небольшую площадь поверхности кожи, солнечные ожоги. Воспаление кожи в месте введения внутривенных или внутримышечных инъекций, укусы насекомых. Воспаление геморроидального узла. Травматические повреждения мягких тканей, местные отеки, гематомы, розтягнення мышц и сухожилий, фантомные боли после ампутации конечности. Местная терапия поверхностного тромбофлебита в виде дополнения к антикоагулянтной терапии. Как дополнительная терапия для лечения ревматоидного артрита, остеоартрита, синовита, тендинита, тендовагинита.

Противопоказание

− Повышенная чувствительность к фенилбутазону или к любому из компонентов препарата;

- приступ бронхиальной астмы или аллергическая реакция(аллергический ринит, крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного препарата в анамнезе;

- для лечения тромбоза глубоких вен конечностей;

- применение препарата под закрытой повязкой;

- применение препарата в глаза, вокруг глаз, на слизистые оболочки, на открытые переломы костей, открытые раны;

- экзема или другие заболевания кожи, которые лечатся кортикостероидами;

- общее приложение с другими препаратами, которые содержат фенилбутазон;

- деть до 14 лет;

- беременность, кормление груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении фенилбутазона нет данных о взаимодействии с другими препаратами.

Следует избегать совместимого приложения мази с другими нестероидными противовоспалительными средствами, действующее вещество которых в большом количестве связывается с белками плазмы крови.

Особенности применения

В случае возникновения раздражения терапию следует прекратить и заменить препарат альтернативным средством.

Для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей препарат не пригоден.

После наложения мази необходимо тщательным образом вымыть руки.

Участок кожи, на который нанесенная мазь, следует беречь от прямых солнечных лучей, чтобы предотвратить появление фоточувствительности.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен(Е 218). Это может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Это лекарственное средство содержит пропиленгликоль. Это может повлечь раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю препарат противопоказан. При применении нестероидных противовоспалительных средств могут сформироваться врожденные нарушения развития плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о том, что фенилбутазон влияет на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами, но следует учесть возможность развития головокружения(см. раздел "Побочные реакции").

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет: мазь наносить на пораженный участок кожи тонким слоем без втирания 2-3 разы на сутки.

Пациентам пожилого возраста : нет необходимости в специальном режиме применения.

Деть. Детям в возрасте до 14 лет применения мази противопоказанное.

Передозировка

Данные о случаях передозировки при применении мази отсутствуют. Через низкое системное всасывание препарата случаи передозировки маловероятны.

Лечение: при случайной передозировке нестероидных противовоспалительных средств терапия пидтримуюча и симптоматическая.

Побочные реакции

При местном применении нестероидных противовоспалительных средств в первую очередь могут появляться местные побочные эффекты, но в зависимости от количества фенилбутазона, который попал в организм, могут развиваться системные побочные эффекты.

Со стороны крови и лимфатической системы : опаснейшим может быть агранулоцитоз, кроме которого может сформироваться апластична анемия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ : задержка жидкости в организме.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочное кровотечение, тошнота, блюет, панкреатит, перфорация, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны гепатобилиарной системы: может наблюдаться нарушение функции печенки.

Со стороны кожи: высыпание, эритема, ексфолиативний дерматит, фоточувствительность, синдром Стівенса-Джонсона, зуд.

Со стороны почек и сечевидильной системы : ухудшение функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, которые имеют почечную патологию.

Системные нарушения: отек.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в холодильнике при температуре 2-8 0С в оригинальной упаковке. Препарат хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка. По 20 г мази в закрытой алюминиевой тубе с полиэтиленовым колпачком, который имеет перфорационный наконечник. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОАО "Гедеон Рихтер".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Н- 1103, Будапешт, ул. Демреї, 19-21, Венгрия.