Бронхорил®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БРОНХОРИЛ®

(BRONCHORYL®)

Состав

действующие вещества: 5 мл сиропа содержат сальбутамолу сульфату эквивалентно сальбутамолу 2 мг, бромгексину гидрохлориду 4 мг, Фенилефрину гидрохлорида 2,5 мг;

вспомогательные вещества: цукроза; натрию метилпарабен(E 219); натрию пропилпарабен(Е 217); глюкозы раствор; сорбиту раствор, который некристаллизующийся(Е 420); пропиленгликоль; кислота лимонная, моногидрат; натрию дигидрофосфат дигидрат; динатрию едетат; эссенция малиновая; фруктовый смешанный вкус; краситель Понсо 4R(Е 124); вода очищена.

Лікарcька форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная сиропоподибна жидкость розового цвета, которая имеет приятный аромат, солодка на вкус.

Фармакотерапевтична группа. Адренергические средства для системного приложения. Сальбутамол, комбинации.

Код АТХ R03А К04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бронхорил® ─ комбинированный препарат, который содержит бронхолитичну составляющую(сальбутамол), отхаркивающий компонент(бромгексину гидрохлорид), а также компонент с сосудосуживающим и противоотечным действием на слизистую оболочку носа(Фенилефрину гидрохлорид).

Сальбутамол ─ β-адреномиметик с преобладающим влиянием на β2-адренорецептори(локализованы, в частности, в бронхах, биометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и снимает бронхоспазм, уменьшает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предупреждает высвобождение медиаторов воспаления(гистамину, субстанции, что медленно реагуюе из опасистих клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов). Улучшает мукоцилиарний клиренс. Практически не влияет на β1-адренорецептори сердца. Вызывает расширение коронарных артерий. Почти не снижает артериальное давление. Эффект действия сальбутамолу развивается быстро, длится 3-4 часы. Бромгексин делает муколитическую(секретолитичну), отхаркивающую и слабую протикашлеву действую. Муколитическое действие связано с уменьшением вязкости бронхиального секрета, что предопределенно деполимеризациею и разжижением мукопротеинових и мукополисахаридних волокон секрета. Бромгексин стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, которые продуцируют секрет, который содержит нейтральные полисахариды. Бромгексин стимулирует образование сурфактанта ─ поверхностно-активного вещества липидо-билково-мукополисахаридной природы, которая синтезируется в клетках альвеол. Биосинтез сурфактанта нарушается при разных бронхолегеневих заболеваниях, которые приводят к нарушению стабильности альвеолярных клеток, ослабления их реакции на неблагоприятные факторы. Терапевтическое действие бромгексину проявляется через 24-48 часы от начала лечения. Фенилефрину гидрохлорид - стимулятор α-адренорецепторив сосудов, незначительной мерой влияет на β-адренорецептори сердца. Вызывает сужение артерий. Благодаря сосудосуживающему действию, а также в результате непосредственной стимуляции α-адренорецепторив кровеносных сосудов слизистой оболочки носа уменьшает явления назальной гиперемии, отек, улучшает проходность дыхательных путей. Уменьшает зажигательные проявления при вазомоторном и сенном рините. Благодаря рациональной комбинации сальбутамолу, бромгексину и Фенилефрину препарат эффективно и быстро уменьшает выраженность функциональных нарушений со стороны дыхательной системы.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика Бронхорилу® предопределена фармакокинетикой отдельных компонентов препарата. Сальбутамол, который входит в состав препарата, хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта(приблизительно 85 %). Связывается с белками плазмы - 10 %. Максимальная концентрация достигается через 2-3 часы. Объем распределения представляет 3,4±0,6 л/кг массы тела. Метаболізується в печенке. Главный метаболит - неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол, который входит в состав Бронхорилу®, проходит через плацентный барьер. Проникает в грудное молоко. В плода могут возникать адреномиметични эффекты. Период полувыведения из плазмы крови - 2-7 часы. Выводится главным образом с мочой в неизмененном состоянии и в виде неактивного метаболиту. Незначительное количество выводится с калом. Большая часть выводится в течение 72 часов. Бромгексин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, метаболизуеться в печенке. Биодоступность - 20 %. У здоровых пациентов максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1 час. Широко распределяется в тканях организма, проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает сквозь плацентный барьер и грудное молоко. Около 85-90 % выводится с мочой, главным образом в виде метаболитив. Метаболітом бромгексину есть амброксол. Период полувыведения незначительного количества - 6,5 часы. Клиренс бромгексину и его метаболитив может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печенки и почек. Фенилефрин после применения внутренне плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболізується с участием моноаминооксидази в стенке кишечнику при "первом прохождении" через печенку. Биодоступность Фенилефрина низкая(40 %) через неравномерность абсорбции. Выводится преимущественно с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение застойных явлений в дыхательных путях при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, синусите, эмфиземе, вазомоторном и аллергическом рините, кашле и респираторных вирусных инфекциях.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; гипертиреоз; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острый панкреатит; тяжелые нарушения функции печенки; тяжелые формы сахарного диабета; коронарная недостаточность, аритмия, другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелые нарушения сердечной проводимости, декомпенсирована сердечная недостаточность; артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тяжелые заболевания коронарных артерий; эпилепсия, феохромоцитома; закритокутова глаукома; гипертрофия предстательной железы, заболевания уретры и предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря; пилородуоденальна обструкция, почечная недостаточность.

Период беременности или кормления груддю, детский возраст до 4 лет.

Одновременное приложение с ингибиторами МАО, трицикличними антидепрессантами, β-блокаторами или другими антигипертензивными лекарственными средствами, которые подавляют или повышают аппетит, и амфетаминоподибними психостимуляторами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При комбинированном применении препарата и протикашлевих средств, которые подавляют кашлевий рефлекс, может возникнуть угрожающий застой секрета, потому следует тщательным образом взвесить целесообразность такой комбинации и быть особенно осторожным при проведении терапии. Не рекомендуется одновременное применение Бронхорилу® с сердечными гликозидами(дигоксин, дигитоксин; наблюдается уменьшение терапевтического эффекта последних), хинидином, трицикличними антидепрессантами(имипрамин, амитриптилин). Бронхорил® не следует назначать вместе с таким неселективным β-адреноблокатором как пропранолол(отмечено послабление бронходилатацийного эффекта), а также уменьшения терапевтического эффекта инсулину и пероральных гипогликемических средств при одновременном приложении. При применении Бронхорилу® вместе с лекарственными средствами, которые раздражают пищеварительный тракт(например нестероидные противовоспалительные средства) возможное усиление эффектов раздражения слизистой оболочки. Бромгексин несовместим с щелочной средой. Одновременное применение Фенилефрина с алкалоидами рожков(ерготамином и метисергидом) может приводить к увеличению риска развития эрготизма. При одновременном применении препарата и антибиотиков(амоксицилину, цефуроксиму, эритромицину, доксициклину), при комбинированном приложении из Бронхорилом® сульфаниламидных лекарственных средств повышаются концентрации антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегеневому секрете и в мокротинни. Протикашльові средства - комбинированное приложение из бромгексином приводит к накоплению слизи в дыхательных путях и затруднения выведения мокротиння из бронхов на фоне уменьшения кашлю. Такая комбинация не рекомендована. Одновременное применение препарата с симпатомиметиками не рекомендуется, поскольку наблюдается усиление симпатомиметического эффекта, повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Леводопа усиливает вероятность возникновения аритмий. Сальбутамол, который входит в состав сиропа Бронхорил®, потенцюе токсичные эффекты эфедрина и теофиллина, снижает антиангинальний эффект нитратов. Возможное возникновение артериальной гипертензии при одновременном приложении с ганглиоблокаторами, адреноблокаторами, алкалоидами раувольфии и метилдофы. Одновременное приложение вместе с ингибиторами МАО противопоказано. Взаимодействие Фенилефрина с ингибиторами моноаминооксидази вызывает гипертензивный эффект, с трицикличними антидепрессантами(например амитриптилином) повышает риск возникновения кардиоваскулярных побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами приводит к нарушению сердцебиения или инфаркта миокарда. Фенилефрин с другими симпатомиметиками увеличивает риск возникновения побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Фенилефрин может снижать эффективность β-блокаторив и других антигипертензивных препаратов с повышением риска возникновения гипертензии и других побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Поскольку лекарственное средство содержит сальбутамол, одновременное применение ингибиторов моноаминооксидази и непрямых симпатомиметиков часто вызывает гипертонический криз. Прямые симпатомиметики не противопоказаны для назначения больным, которые лечатся ингибиторами МАО. Однако описаны одиночные случаи, когда возникновения таких побочных эффектов, как тахикардия и гипоманиакальний состояние, связывали с этим взаимодействием.

У здоровых добровольцев, которые принимали дигоксин в течение 10 дней, наблюдалось увеличение его концентрации с 16 % до 22 % в сыворотке крови после одноразового назначения сальбутамолу.

Гипокалиемия, которая развивается в результате применения препаратов, которые содержат сальбутамол, может повыситься при одновременном применении диуретиков. На фоне лечения сердечными гликозидами одновременно с препаратами, которые содержат сальбутамол, повышается риск развития аритмий. Эффекты сальбутамолу могут быть уменьшены при одновременном использовании β-адреноблокаторив, особенно не выборочных(таких как пропранолол), а также могут усилиться при одновременном применении ксантина(например теофиллину).

β-адреноблокатори могут не только блокировать бронхорозширювальний эффект β-агонистив, но и вызывать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой. Поэтому пациентам с астмой противопоказанное применение β-блокаторив, но при определенных обстоятельствах, например профилактика после инфаркта миокарда, применения β-блокаторив у пациентов с астмой может быть рассмотрено. В таких случаях их следует применять с осторожностью.

Диуретики. β-агонисти могут ухудшать эффекты при применении диуретиков, которые выводят калий(таких, как петлевые и тиазидни), спричити изменения ЭКГ та/або гипокалиемией.

Хотя клиническое значение этих эффектов не подтверждено клиническими исследованиями, рекомендуется проявлять осторожность в одновременном приеме с диуретиками, которые выводят калий.

Не следует одновременно применять сальбутамол с препаратами для ингаляционного наркоза, адреналином, трицикличними антидепрессантами и кортикостероидами.

Бромгексин не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, которые содержат кодеин. При одновременном применении бромгексину и препаратов, которые раздражают пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление подразнювальной действия на слизистую оболочку желудка. Одновременный прием с антибиотиками(амоксицилин, эритромицин, цефуроксим, доксициклин), сульфаниламидными препаратами способствует повышению их концентрации в бронхиальном секрете. При приеме одновременно с лекарственными средствами, которые подавляют кашлевий центр, возможное затруднение отхождения разреженного мокротиння(накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). Возможный одновременный прием из бронходилататорами.

Поскольку лекарственное средство содержит Фенилефрину гидрохлорид, препарат не следует ззастосовувати из β-блокаторами, другими антигипертензивными средствами, фенотиазидними производными(например прометазин), бронходилататорними симпатомиметическими средствами, гуанетидином, препаратами наперстянки, алкалоидами рауфольвии, индометацином, метилдопой, глюкокортикостероидами, препаратами, которые влияют на аппетит, амфетаминоподибними психостимуляторами, стимуляторами родов, анестетиками, алкалоидами рожков, другими препаратами, которые стимулируют центральную нервную систему, теофиллином.

Возможное повышение сосудосуживающего действия препарата при одновременном его приложении со стимуляторами родовой деятельности и аритмий при применении с анестетиками. Возможное значительное повышение артериального давления при одновременном внутривенном введении алкалоидов спорыша.

Атропіну сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную Фенилефрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на Фенилефрин. Одновременный прием Фенилефрина из β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, которые влияют на сердечную проводимость(сердечные гликозиды, антиаритмичные препараты). При одновременном приложении с препаратами, которые вызывают выведение калия, например, такими диуретиками как фуросемид, возможное усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам как Фенилефрин.

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами(при любом пути введения последних).

Одновременный прием Фенилефрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы, которая сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятные нападения судорог. Кроме этого, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с Фенилефрином может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистому действию.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам, больным бронхиальной астмой. При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, которая повышает отхаркивающее действие. При показаниях на желудочное кровотечение в анамнезе Бронхорил® следует применять под контролем врача. При ограниченной функции почек или тяжелом заболевании печенки препарат применять с особенной осторожностью(то есть увеличивать интервалы между приемами или уменьшать дозу). При нарушении функции почек следует учитывать возможность накопления в печенке метаболитив бромгексину, что входит в состав Бронхорилу®. При длительном применении препарата рекомендуется время от времени контролировать функцию печенки. При появлении впервые любых нарушений со стороны кожи или слизистых оболочек во время применения Бронхорилу® следует немедленно прекратить применение препарата(это может быть началом развития таких тяжелых осложнений как синдром Стівенса-Джонсона или синдром Лайелла). С осторожностью назначать Бронхорил® больным сахарным диабетом, а также больным с судорожным синдромом. Препарат содержит раствор глюкозы, потому пациентам с врожденными редкими заболеваниями, такими как нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат. Препарат содержит раствор сорбита, потому пациентам с редкими врожденными нарушениями непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат. Одновременное приложение вместе с ингибиторами МАО противопоказано. Применение препарата в больших дозах может уменьшить скорость психомоторных реакций. Это действие усиливается при одновременном употреблении алкоголя, транквилизаторов(хлозепид, сибазон). С осторожностью следует применять для лечения больных, которые получают большие дозы других симпатомиметиков. Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, влияет на сердечно-сосудистую систему. Опубликованные литературные данные свидетельствуют о жидких случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциируемой с применением сальбутамолу.

С осторожностью назначать больным тиреотоксикозом. Как и другие агонисты β-адренорецепторив, сальбутамол, что входит в состав Бронхорилу®, может приводить к обратным метаболическим изменениям, например, к увеличению уровня сахара крови. Результатом лечения β2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия. Особенное внимание следует уделять больным острой тяжелой бронхиальной астмой, потому что гипокалиемия может потенцироваться одновременным применением деривата ксантина, стероидов, диуретиков и гипоксией. В таких случаях рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови. Фенилефрин, который входит в состав сиропа Бронхорил®, может вызывать нападения стенокардии.

Пациентам, которые имеют болезни сердца(например ишемическую болезнь сердца, аритмию или тяжелую сердечную недостаточность) и лечатся сальбутамолом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, которые свидетельствуют об обострении сердечной болезни, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов как одышка и боль в груди, которая может быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

При нарушении бронхиальной моторики, которая сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета(злокачественный синдром ресничек), бромгексин следует применять с особенной осторожностью через возможный застой секрета.

С осторожностью назначать при болезни Рейно, аритмиях, нарушении сердечной проводимости, сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, брадикардии, заболеваниях щитовидной железы, хронических болезнях легких, феохромоцитоме, эпилепсии, лицам пожилого возраста. Может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные) и в отдельных случаях - бронхоспазм. Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, след проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Может повлечь симптомы, похожие с такими, которые возникают при употреблении алкоголя.

Не назначать пациентам перед применением наркоза.

Поскольку лекарственное средство содержит сальбутамол, препарат, как и другие стимуляторы β-адренорецепторив, необходимо назначать с осторожностью пациентам с судорожными расстройствами, сахарным диабетом.

У некоторых пациентов, как и после применения любых других агонистов β-адренорецепторив, могут наблюдаться клинически выраженные изменения систолического и диастоличного артериального давления. Известно, что стимуляторы β-адренорецепторив могут вызывать изменения ЭКГ, такие как: приглаживание зубца Т, удлинение интервала QT, депрессию сегмента ST. Поэтому сальбутамол необходимо применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно при артериальной гипертензии.

Необходимость повышения дозы сальбутамолу свидетельствует об ухудшении контроля над астмой и требует пересмотра терапии, в случае необходимости - назначения кортикостероидов.

Препарат нельзя применять больным с гипертрофической кардиомиопатией.

Поскольку лекарственное средство содержит Фенилефрин, препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск/польза в таких случаях: артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, болезнь/синдром Рейно, расстройства мочеиспускания, повышено внутриглазное давление, гипертрофия простаты, панкреатит.

Аминофиллины могут вызывать нарушение функций центральной нервной системы и, как следствие, вызывать появление судорог. Фенилефрин, который является составляющей препарата, может проявлять сосудосуживающий эффект, вызывать сердечно-сосудистую недостаточность с проявлениями артериальной гипотензии. В связи с этим препарат нужно применять с осторожностью пациентам в возрасте от 70 лет и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Во время лечения препаратом не следует применять седативные/снотворные лекарственные средства(особенно барбитураты), которые повышают седативное действие антигистаминных препаратов(хлорфенирамину малеат). С осторожностью применять пациентам с заболеваниями печенки и почек.

Во время принятия препарата запрещается употреблять алкоголь!

Не применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат противопоказан в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При приеме препарата следует избегать управления автотранспортом и другой деятельности, которая нуждается координации, скорости реакции и концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Применять внутренне. Дозирование проводить с помощью мерного колпачка. Взрослым и детям в возрасте от 14 лет применять по 10 мл 3 разы на сутки.

Детям возрастом 4-6 годы - по 2,5 мл 3 разы на сутки; детям возрастом 6-8 годы - по 5 мл 3 разы на сутки; детям возрастом 8-14 годы - по 7,5 мл 3 разы на сутки.

Длительность лечения определяет индивидуально врач, в соответствии с показаниями и состоянием пациента. Максимальный срок применения без консультации врача - 5 сутки, дальнейший прием - по рекомендации врача.

Деть

Препарат противопоказан детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка

Возможное усиление побочных реакций.

Передозировка бромгексину

Симптомы: головокружение, тошнота, блюет, тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, гипокалиемия, возбуждение, психотические реакции, диспепсические расстройства, диарея, головная боль, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз, частое дыхание.

Лечение: вызывать блюет, провести промывание желудка(в первые 1-2 часы после приема). При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию. Через высокую степень связывания с белками плазмы крови, большой объем распределения и медленное обратное распределение бромгексину из тканей в кровь не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе.

Передозировка сальбутамолу

Симптомы: самыми распространенными признаками и симптомами передозировки сальбутамолу являются транзиторные изменения, фармакологически индуктируемые β2-агонистами, например тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию(см. разделы "Особенности применения" и "Побочные реакции"). В результате передозировки сальбутамолу может возникнуть гипокалиемия, потому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. При применении высоких терапевтических доз или передозировке короткодействующих β2-агонистив сообщалось о случаях лактоацидозу, потому следует проверять уровень лактата в сыворотке крови. Соответственно следует контролировать метаболический ацидоз, особенно в случаях стойкого или ускоренного дыхания, которое усиливается, невзирая на улучшение симптомов бронхоспазма. Возбуждение, спутывание сознания, притеснения дыхания, частое дыхание, нарушение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз, аритмии, боль в груди, гипотензия вплоть до шока, ускоренное сердцебиение, тахикардия и сильный тремор, особенно в руках. Возможные жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и блюет; судороги, экстрасистолия, сонливость, головная боль, гипергликемия, боли в животе, обострение язвенной болезни желудка.

Лечение. Терапия симптоматическая, наблюдение с помощью электрокардиографии показано для контроля функции сердца.

Передозировка Фенилефрина

Симптомы: психомоторное возбуждение или притеснение центральной нервной системы, головная боль, бледность кожи, головокружения, бессонница, нарушение сердечного ритма, тахикардия, рефлекторная брадикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, тошнота, блюет, раздражительность, беспокойство, повышение артериального давления. Артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, ощущения сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, нарушения сна, тревожность, нервозность, неадекватное поведение, психозы с галлюцинациями, слабость, анорексия, олигурия, задержка мочеиспускания, болезненно или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущения холода в конечностях, парестезия, бледность кожи, пилоерекция, повышенная потливость, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов, уменьшения притоку крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, роста нагрузки на сердце в результате увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией. В тяжелых случаях возможное возникновение нарушения сознания, галлюцинаций, судорог и аритмии.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, применение α-блокаторив, таких как фентоламин(при тяжелой гипертензии).

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.о. ангионевротический отек, анафилактический шок, лихорадка, озноб.

Со стороны обмена веществ, метаболизма : лактоацидоз, гипокалиемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, блюет, диарея, анорексия, сухость в рту, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны системы дыхания : расстройства дыхания, усиления кашля, бронхоспазм, одышка, малопроизводительный кашель, усиление кашлевого рефлекса, респираторный дистрес.

Со стороны кожи и ее производных : кожные высыпания, гиперемия, зуд, крапивница, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайелла, увеличенное потовыделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: усиленное сердцебиение, боль в сердце, боль в грудной клетке, тахикардия, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, коллапс, брадикардия, нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярну тахикардию и экстрасистолию; ишемия миокарда(см. раздел "Особенности применения").

Со стороны сосудов: периферическая вазодилатация.

Со стороны нервной системы и психики : нервное возбуждение, ощущение страха, ощущения тревожности, беспокойство, головная боль, головокружение, депрессия, лихорадка, тремор, общая слабость, мидриаз, гиперактивность, мышечные судороги.

Со стороны сечевидильной системы: задержка мочи, затрудненное мочеотделение.

Касательно бромгексину: лихорадка, озноб, преходящее повышение показателя АСТ в сыворотке крови. У некоторых пациентов может развиться транзиторное повышение уровня аминотрансфераз в крови, вызванное бромгексином.

Касательно сальбутамолу: орофарингеальний отек, редко при пероральном применении сальбутамолу у детей может возникать мультиформна эритема, отек лица.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, обострение язвенной болезни желудка/язв кишечнику, гастралгия, неприятный привкус в рту.

Со стороны нервной системы: тремор, миалгия, дисгевзия, бессонница, парестезия ротоглотки.

Со стороны дыхательной системы: сальбутамол может спровоцировать парадоксальный бронхоспазм, который является жизненно опасным состоянием. В случае его возникновения необходимо немедленно прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение.

Другие: миоспазм, ощущение давления в мышцах, атония мочевого пузыря, гипергликемия, тромбоцитопения, метаболические изменения, такие как гипокалиемия.

Относительно Фенилефрина:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления(особенно у пациентов с артериальной гипертензией), ощущения приливов.

Со стороны нервной системы и психики : нарушение сна, бессонницы, сонливость, тревожность, возбужденность, галлюцинации, судороги, эпилептические нападения, дискинезия, запятая, изменения поведения.

Со стороны печенки и билиарной системы : дискинезия желчевыводящих путей, гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и ее производных : бледность кожной сени, ексфолиативний дерматит.

Со стороны органов зрения : сухость слизистой оболочки глаз, снижения остроты зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : гемолитическая анемия, колебание уровней глюкозы в крови.

Другие: сухость в носу, слабость.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл в флаконе с мерным колпачком, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Дженом Биопапок Пвт. Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Плот номер D - 121, 122, 123, ЕмАйДіСі Малегаон, Тал. Сіннар, Насек 422103, штат Махараштра, Индия.