Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БОБОТИК

(BOBOTIC)

Состав

действующее вещество: симетикон(диметикон, активированный кремнию диоксидом в виде 30 % эмульсии);

1 мл эмульсии содержит симетикону(диметикон, активированный кремнию диоксидом в виде 30 % эмульсии) 66,66 мг; 1 мл содержит приблизительно 27 капли;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, натрия кармелоза, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), кислота лимонная моногидрат, ароматизатор малиновый(этанол 96 %, спирт изопропиловий, ароматические вещества), вода очищена.

Врачебная форма. Капли оральные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства: густая непрозрачная эмульсия беловатого или светлокремового цвета со сладко-кислым вкусом и малиновым запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

Код АТХ A03A X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Симетикон(активированный диметикон) - это комбинация метилеваних линейных силоксанових полимеров, стабилизированных триметилсилоксиловими группами из кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, усложняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной суспензии и слизи желудочно-кишечного тракта(ЖКТ). Газы, которые высвобождаются при этом, могут поглощаться стенками кишечнику или выводиться благодаря перистальтике. Это предотвращает образование больших газово-слизистых конгломератов, которые вызывают болезненное вздутие. При соно- и рентгенографии предотвращает возникновению дефектов изображения; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Фармакокинетика.

Симетикон после перорального приложения не всасывается из ЖКТ и выводится с калом в неизмененном виде. В результате химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывания еде, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.

Клинические характеристики

Показание

· Симптоматическое лечение нарушений со стороны пищеварительного тракта, которые связаны с накоплением газов, например, при метеоризме, при коликах у младенцев.

· Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза(рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика и гастрофиброскопия).

· Как пеногаситель при острых отравлениях поверхностно-активными веществами(стиральными порошками или другими моющими средствами).

Противопоказание.

· Повышенная чувствительность к симетикону та/або к другим компонентам препарата;

· полная кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможное нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.

Левотироксин может звʼязуватися из симетиконом. Поэтому может нарушаться всасывание левотироксину, при одновременном применении симетиконом у младенцев при заболеваниях щитовидной железы.

Особенности применения

Лекарственное средство следует применять с осторожностью в пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Боботик не содержит сахара, потому его можно применять больным сахарным диабетом.

Не рекомендуется пить газированные напитки в период применения Боботику.

Прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например, теста с использованием гваяковой смолы.

При повторном появлении жалоб или при длительных жалобах со стороны ЖКТ следует обратиться к врачу.

Лекарственное средство содержит парагидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, что может повлечь аллергические реакции, в том числе реакции замедленного типа.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Доныне нет данных о том, что симетикон делает тератогенное или эмбриотоксическое действие. Возможное применение препарата в период беременности или кормления груддю по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутренне после консультации с врачом.

Перед применением взболтать к получению однородной эмульсии.

Чтобы точно отмерять дозу препарата, во время закапывания флакон следует держать вертикально.

Препарат принимать под время или после еды, а в случае необходимости - перед сном.

При расстройствах со стороны пищеварительного тракта, вызванных повышенным накоплениям газов, например, при метеоризме, при коликах у младенцев:

Препарат обычно применять после еды 3-5 разы на сутки(в том числе перед сном) :

• детям в возрасте до 1 года добавлять по 16 капли в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки, давать к или после кормления груддю;

• детям в возрасте от 1 до 6 лет - по 16 капли 3-5 разы на сутки;
• детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 16-32 капель 3-5 разы на сутки;
• детям в возрасте от 14 лет и взрослым - по 32 капли 3-5 разы на сутки.

Для более удобного применения препарата маленьким детям его можно загодя смешать с небольшим количеством кипʼяченой охлажденной воды, детского питания или негазованной жидкости.

Длительность лечения зависит от наличия жалоб и решается врачом индивидуально.

Подготовка к диагностическим процедурам:

- рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика.

За один день до исследования назначать взрослым по 32 капли 3 разы на сутки и одноразово 32 капли утром перед его проведением. Как приложение к суспензии контрастных веществ взрослым добавлять 64-128 капли Боботика(2,4-4,8 мл) на 1 л контрастной смеси для получения изображения с двойным контрастированием.

- гастродуоденоскопия

Перед проведением эндоскопии применять 64-128 капли(2,4-4,8 мл) Боботика.

Во время эндоскопии можно, в случае необходимости, ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырей газа, который вызывает препятствия при исследовании.

Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами.

В случае отравления моющими средствами детям применять от 1,5 до 6 мл(40‑160 капли или к содержимому флакона) препарата, а взрослым - от 6 до 12 мл препарата(от к содержимому флакона).

Боботик можно применять также в послеоперационном периоде.

При повторном возникновении нарушений со стороны пищеварительного тракта та/або в случае их длительного характера следует провести клиническое обследование.

Деть.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Препарат химически инертен и не всасывается из ЖКТ.

Доныне сведений о передозировке Боботиком нет.

В случае возникновения необычных реакций следует обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Побочные реакции

При приеме препарата в рекомендованных дозах косвенных действий не было выявлено.

Возможные реакции аллергические(кожные высыпания, зуд, обрызгивалʼянка).

Срок пригодности. 3 годы.

Срок пригодности после открытия флакона - 2 месяцы.

Не применять после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл в флаконы из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и полиэтиленовой крышкой, которая закручивается.

Один флакон в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество/

MEDANA PHARMA Spolka Akcyjna.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Польской Организации Военной 57, 98-200 Сєрадз, Польша/

57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200 Sieradz, Poland.