Евкабал® Бальзам

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Евкабал® бальзам

(Eucabal® balsam)

Состав:

действующие вещества: 100 г эмульсии содержат: масла эвкалиптового(Eucalypti aetheroleum) 10 г, масла хвойного(Pini sylvestris aetheroleum) 3 г;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловий, глицерол моностеарат, макроголу стеарат, натрию цетостеарилсульфат, трометамол, кислоты лимонной моногидрат, гуаязулен, вода очищена.

Врачебная форма. Эмульсия.

Основные физико-химические свойства. Эмульсия голубого цвета с ароматом хвойного и эвкалиптового масла.

Фармакотерапевтична группа. Протикашльові средства в комбинации из експекторантами.

Код АТХ R05F В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Главным активным компонентом препарата является эвкалиптовое масло с содержимым не менее 80 % спазмолитический активного 1,8-цинеолу. Ее действие комбинируется с действием хвойного масла, которое содержит 30-40% альфа-пиненив, который улучшает кровоснабжение. Фармакологическое действие отмеченных эфирных масел приводит к разжижению и растворению бронхиального секрета, усиления его выведения мигающим эпителием, послабление катаральных проявлений в респираторных путях, противовоспалительного действия. Благодаря своим свойствам липофилов активные вещества хорошо распределяются по коже и всасываются. После всасывания они частично выводятся через легкие, а следовательно попадают через кровообращение непосредственно к месту действия. Таким образом, предыдущее действие, которое возникает во время ингаляции, усиливается при приеме ванн и в случае постельного режима дополняется позитивным влиянием теплой ванны, которая в сочетании с активными веществами вызывает потовыделение.

Фармакокинетика .

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показание.

Для облегчения симптомов простудных заболеваний дыхательных путей с избыточным образованием мокротиння.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Бронхиальная астма, коклюш, псевдокруп, склонность к судорогам. Поврежденная кожа, например, при ожогах и нарушении целостности кожи. Выраженная чрезмерная чувствительность дыхательных путей, например, при нарушении функций голосовых связок.

Особенные меры безопасности.

Не применять на участках вблизи глаз, не применять на слизистые оболочки. После применения препарата следует тщательным образом вытереть руки, чтобы предотвратить контакт с лицом(в первую очередь глазами). Необходимо обратить внимание на то, чтобы дети не касались своими руками участков кожи, на которые был нанесен препарат. Цетилстеариловий спирт может вызывать местные раздражения кожи(например контактный дерматит).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. До этого времени взаимодействия с другими веществами не наблюдалось.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Поскольку исследования безопасности применения препарата в период беременности не проводились в достаточном объеме, не следует применять бальзам в период беременности. В период кормления груддю не наносить на участок грудь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Евкабал® бальзам применять для растирания или ингаляций.

Растирание.

Для растирания Евкабал® бальзам применять не розводячи.

Если не назначенно иначе, полоску эмульсии длиной 2-3 см наносить на кожу грудной клетки 2-3 разы на сутки и хорошо растирать(на плоскости в ширину из ладонь). Детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет препарат можно наносить только на спину. Следует позаботиться, чтобы дети не имели возможности контактировать с нанесенной эмульсией(закрыть участок тела ребенка соответствующей одеждой).

Ингаляции парив.

Рекомендуется проводить по 3 ингаляции парив ежедневно в течение нескольких дней до исчезновения симптомов. Полоску эмульсии длиной 3-5 см(1 чайная ложка) растворять в 1-2 л горячей воды(не выше 70 °С) и вдыхать пары под полотенцем, положенным на голову(расстояние к воде должно быть не менее 20 см), или через ингалятор. При применении ингалятора полоску эмульсии размешать с горячей водой в нижней части ингалятора(для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 2-3 см, для детей в возрасте от 12 лет и взрослых - 3-5 см).

Если симптомы не облегчаются в течение 4-5 дней или ухудшаются, в случае одышки, лихорадки, или выделения мокротиння с гноем или кровью, следует обратиться к врачу.

Деть.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет препарат можно наносить только на спину. В виде ингаляций использовать с 6 лет только под надзором взрослых.

Передозировка.

При правильном приложении в рекомендованных дозах интоксикации практически исключены. При случайном внутреннем приеме неразведенного препарата следует ожидать осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта с тошнотой, блюет, возможная диарея, судороги. Резорбтивну действие нужно учитывать только в крайнем случае.

В легких случаях достаточно прекращение применения лекарственного средства. В иных случаях следует проводить симптоматическое лечение. При появлении судорог необходимо ввести 5-10 мг диазепаму внутривенно или барбитурату короткого действия, а в случае приема внутрь - промыть желудок и даты натрия сульфата 30 г в 250 мл воды.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, контактный дерматит, контактную экзему, раздражение кожи и слизистых, бронхоспазм.

Срок пригодности. Из годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 25 мл, или 40 мл, или 100 мл эмульсии в алюминиевой тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Еспарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Валенродер Штрассе 8-10, 13435 Берлин, Германия.

Заявитель.

Еспарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение заявителя.

Білефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.