Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СУСТАМАР®

Состав

действующее вещество: мартиния душистая(Harpagophytum procumbens);

1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит сухого экстракта из корня мартинии душистой(extractum Harpagophytum procumbens siccum) 4,5-5 :1(экстрагент - этанол 60%) 480 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, гипромелоза, макрогол 6000, титану диоксид(E 171), железа оксид желт(E 172).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые таблетки в пленочной оболочке желтого цвета с черточкой для разделения с обеих сторон.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при патологии опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ M09A Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хондропротекторні свойства обусловлены комплексным действием активных веществ экстракта мартинии душистой, какие ингибують не только медиаторы воспаления, но и медиаторы деструкции хряща : TNF -α, IL - 1β, матриксни металлопротеиназы, NO и эластазу. Это делает противовоспалительную и аналгезуючу действие, ингибуе синтез зажигательных цитокинов, способствует супрессии матриксних металопротеиназ в хондроцитах, в результате чего тормозятся воспалительные процессы.

Фармакокинетика .

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показание.

Применяют как в монотерапии, так и в комплексном лечении острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как:

- заболевания, которые сопровождаются болью в спине;

- зажигательные заболевания опорно-двигательного аппарата(артриты, тендинит, тендовагиниты);

- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов(коксартрозы, гонартрози, спондилоартрозы и другие);

- остеохондроз и остеохондропатия;

- как хондропротектор для предотвращения поражений суставов при интенсивных нагрузках(спорт, тяжелые виды работ).

Противопоказание.

- Известна повышенная чувствительность к гарпагофитуму или к другим компонентам препарата;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

В случае желчнокаменной болезни нужная консультация врача.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестно.

Особенности применения.

Указания для диабетиков

Количество углеводов, которые входят в одно дневное дозирование лекарственного препарата, представляет 0,05 хлебные единицы.

Пациенты, больные язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, не должны принимать препараты гарпагофитуму учитывая возможный риск.

Следует обращать особенное внимание при приеме гарпагофитуму пациентами, которые страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны применять Сустамар®.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Через недостаточное исследование не следует применять препарат в период беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При выполнении работ, которые нуждаются особенной концентрации внимания, следует учитывать побочные реакции, которые могут возникать(очень редко) со стороны нервной системы, - головную боль, головокружение(см. раздел "Побочные реакции").

Способ применения и дозы.

По 1 таблетке 2 разы на сутки во время употребления еды через ровные промежутки времени, запивая достаточным количеством воды.

Срок применения - от 4 до 16 недель.

Рекомендуются повторные курсы дважды на год(в весенние и осенние периоды обострений хронических заболеваний).

Деть.

Из-за недостаточного количества данных исследований не рекомендуется применять препарат детям.

Передозировка.

Симптомы. До сих пор неизвестны любые случаи отравления препаратами мартинии душистой.

Допускается, что в случае приема большого количества лекарственного средства у людей с интолерантнистю до лактозы возможные жалобы на желудочно-кишечные расстройства, в частности пронос.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Желудочно-кишечный тракт(редко) : пронос, тошнота, блюет, боль в животе.

Иммунная система(очень редко) : чрезмерная сенсибилизация(аллергические кожные реакции).

Нервная система(очень редко) : головная боль, головокружение, повышенное потовыделение.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 2, 5 или 10 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фарма Вернігероде ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернігероде, Германия.

Заявитель

Еспарма ГмбХ, Германия.

Местонахождение заявителя.

Білефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия