Фунготербин Нео

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФУНГОТЕРБІН НЕО

Состав

действующие вещества: тербинафину гидрохлорид; мочевина;

1 г геля содержит тербинафину гидрохлорида(в перечислении на 100 % вещество) 0,01 г, мочевины 0,10 г;

вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол(Е 321), карбомер, триэтаноламин, макрогол.

Врачебная форма. Гель для внешнего приложения.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный или полупрозрачный гель с едва ощутимым запахом.

Фармакотерапевтична группа. Противогрибковое средство.

Код АТХ D01А Е.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного приложения. Тербинафин - активное вещество Фунготербіну НЕО - являет собой алиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия.

Тербинафин нарушает биосинтез ергостеролу, что происходит в грибах, на ранних стадиях. Это приводит к дефициту ергостеролу и к внутриклеточному накоплению сквалену, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибування фермента скваленепоксидази, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не принадлежит к системе цитохрома Р450, потому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин делает фунгицидное действие относительно дерматофитов, плисеневих и некоторых диморфных грибов. Активность относительно дрижджеподибних грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Мочевина - второй активный компонент Фунготербіну НЕО - имеет смягчающий, видлущувальний и увлажнительный эффект, может повышать дерматопенетрантнисть(проникновение в кожу) и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи.

Фармакокинетика

При местном применении геля всасывается меньше 5% тербинафину, таким образом, системное действие препарата минимально. Препарат быстро проникает в кожу и накапливается в сальных железах.

Клинические характеристики

Показание

Лечение и профилактика грибковых заболеваний, таких как

- грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trychophyton(например T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

- инфекции кожи, вызывании дрижджеподибними грибами рода Candida(например Candida albicans).

- разноцветный лишай(Pityrosporum versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare(также известен под названием Malassezia furfur).

Противопоказание. Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Особенные меры безопасности.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно наблюдается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения есть риск возобновления инфекции. Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует пересмотреть диагноз.

Гель предназначен только для внешнего приложения. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, поскольку препарат может повлечь раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их нужно немедленно промыть проточной водой, а в рози развития стойкого раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует применять препарат пациентам из:

печеночной и/почечной недостаточностью ли, алкоголизмом, заболеваниями крови, опухолями, болезнями обмена веществ, патологиями сосудов конечностей, а также беременным и женщинам, которые кормят груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Врачебного взаимодействия при применении тербинафина внешне не выявлено. Как предостерегающее мероприятие, не следует наносить другие лекарственные средства на обработанные Фунготербіном Нео участки.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления груддю. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для женщины превышает риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Препарат предназначен для внешнего приложения. Гель наносят на кожу один или два раза на сутки, накладывая тонким слоем на пораженный участок и слегка втирая. Для повышения эффективности лечения возможное использование окклюзионных повязок. При инфекциях, которые сопровождаются опрелостью(под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховом участке), места нанесения геля можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя длительность и кратность лечения :

Дерматомикоз туловища, голеней : в течение 1 недели 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп: в течение 1 недели 1 раз в день.

Кандидоз кожи : в течение 1-2 недель 1 или 2 разы на день.

Разноцветный лишай: в течение 1 недели 1 или 2 разы на день.

Деть. Не применяют детям в возрасте до 18 лет.

Передозировка. О случаях передозировка препарата не сообщалась. Если же случайно препарат будет принят внутрь, возможны такие же побочные явления, как и при передозировке таблеток, которые содержат тербинафину гидрохлорид, : ощущение тошноты, нарушения аппетита, боль в верхней части живота, диарея.

Побочные реакции. В редких случаях в месте нанесения геля возможное покраснение кожи, ощущения зуда или печиння, лущения кожи, контактный дерматит, экзема, нарушение пигментации, эритема, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращения лечения. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например крапивницы, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.

Срок пригодности. в 1,5 году.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. По 15 г в тубе, по 1 тубе в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. АО "Нижфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождения заявителя.

Российская Федерация, 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганська, 7.