Преднизолон

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПРЕДНИЗОЛОН

(PREDNIZOLONE)

Состав

действующее вещество: преднизолон;

1 г мази содержит преднизолону 0,005 г;

вспомогательные вещества: глицерин, парафин белый мягкий, кислота стеариновая, эмульгатор № 1, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е216), вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Преднизолон. Код АТХ D07А А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Преднизолон является синтетическим глюкокортикостероидним препаратом для местного приложения. Делает противовоспалительное, антиаллергическое, противоотечное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления(гистамина, простагландинов, лейкотриенов, лизосомальных ферментов). Подавляет кожную зажигательную реакцию, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницательность сосудов в очаге воспаления, уменьшает зуд и боль в месте нанесения.

Фармакокинетика.

После незначительного всасывания из поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизуеться в печенке, выделяется через почки. Нарушение целостности кожных покровов или окклюзионная повязка могут повысить всасывание преднизолона через кожу. Преднизолон проникает сквозь плацентный барьер и в небольших количествах в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показание. В составе комплексной терапии зажигательных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии : экзема, себорейний дерматит, псориаз, красная волчанка, эритродермии.

Противопоказание. Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, синдром Кушинга, ветреная оспа, период вакцинаций, простой герпес, ранови или язвенные поражения, бактериальные или вирусные и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, обычные угри, розовые угри, оперизувальний лишай, периоральний дерматит, атрофический дерматит, кожные реакции после прививки в участке нанесения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Для предотвращения инфекционным поражением кожи Преднизолон рекомендовано назначать в комбинации с антибактериальными и противогрибковыми средствами. В период лечения препаратом не следует проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации из-за иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидив. В связи с абсорбцией обработанных больших участков кожи или лечения в течение длительного периода может вызывать взаимодействие, похожее на ту, которая наблюдается во время системной терапии. Тем не меньше до этого времени ни один из таких видов взаимодействия зарегистрирован не был. В случае необходимости одновременного приложения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Препарат следует назначать в наименьших дозированиях и в минимально короткие сроки, необходимые для достижения нужного терапевтического эффекта. При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначать под строгим контролем врача. При длительном применении препарата опасная внезапная отмена. Возможное обострение заболевания и ухудшение общего положения больного. Поэтому отменять препарат следует постепенно. В процессе лечения необходимый надзор окулиста, контроль артериального давления. Лечение следует проводить под контролем врача. С целью уменьшения развитию побочных реакций следует дежурить кортикостероиды(КС) и нестероидные препараты. Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого КС, не должна превышать 20 % поверхность тела. Применять КС необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. Для назначения преднизолона следует учесть суточный секреторный ритм глюкокортикостероидив(ГКС), ритм выделения гормонов коры надпочечников : утром назначать большие дозы, днем - средние, вечером - малые.

С осторожностью следует применять при иммунодефицитных состояниях(в т.о. СПИД или ВІЧ-інфікованим).

При бактериальных инфекционных процессах в коже и/или в случае грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение с применением антибактериальных и/или антимикотичних препаратов.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на глубокие открытые раны, на слизистые оболочки.

При нанесении кортикостероидов для местного приложения на большие площади тела или на протяжении длительного периода, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышается риск возникновения побочных эффектов.

Как и в случае системного применения кортикостероидов, в случае их местного приложения возможное возникновение глаукомы(например, после применения в высоких дозах или большой поверхности в течение длительного периода, использовании окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз).

Прием препаратов, предназначенных для местного приложения, в течение длительного периода может вызывать сенсибилизацию. В таком случае следует прекратить терапию и провести соответствующее лечение.

Применение в период беременности или кормления груддю. Не применять в период беременности. На период лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Мазь наносить тонким слоем на пораженные участки кожи

1-3 разы на сутки, слегка втирая. Длительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, представляя обычно 6-14 сутки. Не следует применять препарат дольше 14 сутки. На ограниченных участках для усиления эффекта можно применять окклюзионные повязки.

При назначении препарата детям в возрасте от 1 года следует ограничить общую длительность лечения до 5-7 суток и исключить мероприятия, которые приводят к усилению всасывания кортикостероидов(согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Деть. Препарат применять детям в возрасте от 1 года(только под надзором врача) на ограниченных участках кожи не больше 5-7 суток. Применение препарата детям в возрасте от 1 до 3 лет возможно, если ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск. Не следует применять препарат на коже лица.

В детском возрасте подавления функции надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола в плазме крови.

Передозировка. При передозировке возможное усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении Преднизолона в больших количествах возможное появление симптомов гиперкортицизма. Симптомы: головная боль, сердечная недостаточность, крапивница, высыпание, сильный зуд.

Лечение: симптоматическое. Следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. В тяжелых случаях необходима экстренная медицинская помощь.

В случаях возникновения кожной атродермии, связанных с передозировкой в случае местного применения препарата, лечения следует прекратить. Как правило симптомы регрессируют в течение 10-14 дней.

Побочные реакции. При применении препарата, особенно больным с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, возможное возникновение реакций гиперчувствительности. Может возникнуть гиперемия, отек, зуд, крапивница, высыпание, стероидные угри, пурпура, телеангиоэктазии, ощущения печиння, раздражения, сухость кожи в местах нанесения препарата, пустулы, везикулы, боль, папулы в месте нанесения, кожные трещины; как и в случае внешнего применения других кортикостероидов, могут наблюдаться такие побочные эффекты(частота неопределенна) как потончал кожи(атрофия кожи), появление стрий, воспаление волосяных фолликулов(фолликулит) в месте нанесения, периоральний дерматит, изменение цвета кожи, бактериальный целлюлит, контактный дерматит и аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата. При длительном лечении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза. При длительном применении мази, особенно на больших пораженных участках кожи, возможное развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивной действия преднизолона.

В этих случаях препарат следует отменить.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 г в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

АО "НИЖФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

603950, Российская Федерация, м.Нижний Новгород, ул. Салганська, 7.