Йодоксид®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЙОДОКСИД ®

(IODOXID)

Состав

действующее вещество: повідон-йод;

1 суппозиторий содержит повідону-йоду 200 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 1500, макрогол 400.

Врачебная форма. Суппозитории влагалищные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от коричневого к темно-коричневому цвету, торпедоподибной форме.

Фармакотерапевтична группа.

Противомикробные и антисептические средства, которые применяются в гинекологии.

Код АТХ G01А Х11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Повідон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, который выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод проявляет сильное бактерицидное действие, имеет широкий спектр противомикробного действия относительно бактерий, вирусов, грибков и самых простых микроорганизмов.

Механизм действия : свободный йод осуществляет быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.

При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.

Йод реагирует с окислительными-сульфидными(SH) и -гидроксильними(ОН) -групами аминокислот, которые входят в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем за минуту, а основное разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунды. При этом йод обесцвечивающийся, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

Активное вещество препарата имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно - действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии(бактерицидный), на вирусы(вирулицидний), на грибки(фунгицидный) и споры грибков(спорицидний), а также на некоторые более простые микроорганизмы(протозойный).

Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при долговременном приложении не ожидается.

Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.

Фармакокинетика.

Долговременное нанесение препарата на большие ранови поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, в результате долговременного применения препарата содержимое йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается до начального уровня через 7-14 сутки после последнего применения препарата.

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличения запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.

Абсорбция и почечная экскреция повідону-йоду зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможная задержка вещества.

Абсорбция повідон-йоду или йодида есть такая же, как и обычного йода из других источников.

Объем распределения отвечает приблизительно 38 % массы тела, время биологического полувыведения после влагалищного приложения представляет около 2-х суток. Норма общего уровня йода в плазме крови представляет приблизительно 3,8-6 мкг/дл, а уровень неорганического йода - 0,01-0,5 мкг/дл. Выводится препарат из организма преимущественно через почки с клиренсом от 15 до 60 мл/хв в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина(в норме: 100-300 мкг йоду на 1 г креатинина).

Клинические характеристики

Показание

Острые и хронические влагалищные инфекции(кольпит) :

- смешанные инфекции;

- неспецифические инфекции(бактериальный вагиноз, вызванный Gardnerella vaginalis);

- грибковые инфекции(Candida albicans);

- влагалищные инфекции в результате лечения антибиотиками и стероидными препаратами;

- трихомониаз(при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).

Предоперационная профилактика при хирургических операциях во влагалище или диагностических процедурах.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к йоду или подозрение на нее или к другим компонентам препарата.

- Пациенты с нарушениями функции щитовидной железы(узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото).

- Перед и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом, у больных с карциномой щитовидной железы.

- Герпетиформный дерматит Дюринга.

- Почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Совместимое применение повідон-йоду и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, которые содержат серебро и таулоридин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

Повідон-йод нельзя применять с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути. Препарат может вступать в реакции с белками и ненасыщенными органическими комплексами, потому эффект повідон-йоду может быть компенсирован повышением его дозы.

Следует избегать долговременного применения препарата пациентам, которые получают препараты лития.

Благодаря своим окислительным свойствам повідон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в калении или у мочи или глюкозы в моче.

При применении повідон-йоду поглощения йода щитовидной железой может уменьшиться, это может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов(например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиактивного йода) или может противодействовать с йодом, который применяется для терапии щитовидной железы.

Сцинтіграфію щитовидной железы следует проводить после прекращения долговременной терапии в течение 1-2-х недель, чтобы получить достоверные результаты.

Особенности применения.

Применение повідон-йоду может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, которая может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур(сцинтиграфии щитовидной железы, определение билкозвъязуючего йода, диагностические процедуры с применением радиактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. В применении повідон-йоду необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.

Окислительное действие повідон-йоду может повлечь коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к повідон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно возобновляется.

Повідон-йод легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые трудно удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Чрезмерное применение йода может повлечь гипертиреоз у пациентов с заболеваниями щитовидной железы. Применение препарата должно длиться кратчайшее время у таких пациентов. Нужно проводить тесты функции щитовидной железы, если появляются симптомы гипертиреоза после лечения.

Следует избегать регулярного применения препарата больным, которые получают препараты лития.

Окислительное действие повідон-йоду может привести к ошибочно-позитивным результатам диагностических тестов(например, толуидинова и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в калении и моче).

Суппозитории имеют спермицидний эффект, следовательно, его приложение не рекомендуется тем, кто планирует беременность.

Применение в период беременности или кормления груддю

Повідон-йод не имеет тератогенного действия. Препарат противопоказано применять после 2-го месяца беременности и в период кормления груддю. Йод проникает через плацентный барьер и может проникать в грудное молоко. На период лечения необходимо прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять влагалищный.

Рекомендуется применять препарат 1 раз в сутки в течение 7 дней.

В случае более тяжелых инфекций рекомендуется применять в течение еще 7 дни. При стойких инфекциях препарат назначать 2 разы на сутки(после консультации с врачом).

Суппозиторий вынуть из оболочки и после увлажнения ввести глубоко во влагалище.

Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок.

Дозирование

1 влагалищный суппозиторий ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат следует применять ежедневно(даже во время менструации).

Деть

Препарат не применять детям.

Передозировка

При острой йодной интоксикации характерны такие симптомы:

- металлический привкус в рту, повышенное слюноотделение, ощущение изжоги или боль в рту или в горле;

- раздражение и отек глаз;

- кожные реакции;

- желудочно-кишечные расстройства и диарея;

- нарушение функции почек и анурия;

- недостаточность кровообращения;

- отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: следует провести симптоматическую и пидтримуючу терапию с учетом электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.

Побочные реакции

Повідон-йод обычно хорошо переносится. Возможные местные реакции, хотя это вещество считается менее подразнювальной.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориазоподибних красных мелких буллезных образований. Аллергические реакции, включая зуд, покраснение, высыпание, ангионевротический отек.

Со стороны почек и сечевидильной системы : нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз.

Длительное применение повідон-йоду может привести к поглощению большого количества йода.

В некоторых случаях был описан йод-индукований гипертиреоз, который возник в результате длительного применения препарата в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

Со стороны других органов и систем побочные эффекты были зарегистрированы только эпизодически.

В отдельных случаях возможные генерализованы острые реакции со снижением артериального давления та/або затрудненным дыханием(анафилактические реакции).

В случае возникновения любых нежелательных симптомов лечения, следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. 2 блистеры по 5 суппозитории, в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО "НИЖФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Российская Федерация, 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганська, 7.