Гидрокортизон

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГІДРОКОРТИЗОН

(HYDROCORTIZON)

Состав

действующее вещество: гидрокортизону ацетат;

1 г мази содержит гидрокортизону ацетата 10 мг;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), ланолин, пентол, вода очищенная, кислота стеариновая.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от белого с желтоватым оттенком к свитло-жовтого цвету.

Фармакотерапевтична группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТХ D07А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гідрокортизон является активным негалогенизировал кортикостероидом для местного приложения. Быстро делает противовоспалительную, противоотечную, протисвербижну действую. Его эффективность такова же, как и галогенизировал стероидов. Применение в рекомендованных дозах не вызывает притеснения гипоталамо-гипофизарно-наднирковозалозной системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержимого кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реактивности гіпофізарно-наднирковозалозної системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика.

Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, преимущественно в зернистом слое.

Метаболизм. Гідрокортизону ацетат, абсорбированный через кожу, метаболизуеться к гидрокортизону и других метаболитив непосредственно в эпидермисе, а потом в печенке.

Выведение. Метаболіти и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики

Показание. Поверхностные неинфицированные дерматозы, которые лечатся местными кортикостероидами(экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз).

Продолжение лечения или пидтримуюча терапия дерматозов, для лечения которых в прошлом применяли более сильные кортикостероиды.

Противопоказание.

- Повреждение кожи, вызванные бактериальными инфекциями(например пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями(например ветреная оспа, простой герпес, оперизувальний герпес, бородавка обычная, бородавка плоская, кондилома, контагиозний моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции(например чесотка);

- язвенные поражения кожи и раны;

- побочные реакции, вызванные кортикостероидами(например периоральний дерматит, стрии);

- ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;

- аллергические реакции гиперчувствительности на компоненты препарата или кортикостероиды(последние возникают редко);

- новообразование кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Применять с осторожностью при сахарном диабете.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут конуры серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Риск системных эффектов повышается в таких случаях:

- применение с использованием повязки(целлофановая повязка или в участке кожных складок);

- применение на больших участках кожи;

- длительное лечение;

- применение детям(деть чрезвычайно чувствительные через тонкую кожу и относительно большую площадь ее поверхности);

- при наличии компонентов или вспомогательных веществ, которые усиливают проникновение через роговой слой та/або усиливают эффект действующего вещества(пропиленгликоль).

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и длительности лечения. Применение с использованием повязки(целлофановая повязка или нанесение в участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистого участка председателя, а также гениталий особенно чувствительная относительно возникновения побочных реакций. При несоответственно приложении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться та/або усиливаться.

Не наносить мазь на веки через возможность попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

С осторожностью следует наносить препарат на кожу лица, гениталий и волосистую часть председатели, кожа которых наиболее чувствительна к кортикостероидам.

Применение препарата в области лица, згиначив и на других участках тонкой кожи может привести к атрофии кожи и повышения всасывания препарата.

Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на больших участках кожи, особенно с использованием(целлофановой) повязки или в участке складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, который может приводить к подавлению адренокортикальной функции.

Притеснение коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также подавляться продуцирование гормона роста. Если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.

Кортикостероиды для местного приложения могут быть опасными для пациентов с псориазом в результате ряда причин, включая "синдром рикошета" в результате развития толерантности, риска возникновения генерализуемого пустулярного псориаза или местной системной токсичности в результате поврежденной барьерной функции кожи. Стероиды можно применять при псориазе кожи председателя или хронического чешуйчатого псориаза рук и стоп. Важно тщательным образом наблюдать за больным.

При проведении сравнительных исследований не отмечалось существенных отличий адренокортикальной функции у детей, которым в течение 4 недель применяли мазь Гідрокортизон.

Применение в период беременности или кормления груддю

Беременность. Противопоказано.

Кормление груддю. Гідрокортизон, мазь, можно применять женщинам, которые кормят груддю, лишь при условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных относительно влияния Гідрокортизону, мази, на способность руководить автотранспортом или механизмами. Возникновения влияния не предусматривается.

Способ применения и дозы.

Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1-3 разы на сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применение препарата 1 раз в сутки или 2-3 разы на неделю.

Срок применения определяет врач.

Гідрокортизон следует наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно осторожно втирать в кожу для ускорения его проникновения. Для обеспечения лучшего терапевтического эффекта можно наложить окклюзионную повязку.

Деть. Применять детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка.

В случае хронической передозировки или несоответственно приложения могут возникать побочные эффекты, описанные в разделе "Побочные реакции".

В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечения следует прекратить.

Побочные реакции

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают редко, но могут быть серьезными(см. раздел "Особенности применения"). Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Редко(>1/10000, < 1/1000)

Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки :

- дерматит, экзема, контактный дерматит;

- контактная аллергия, пустулезное акнет;

- атрофия кожи, часто необоротная, что сопровождается потончал эпидермиса, телеангиектазиями, пурпурой и стриями;

- депигментация, гипертрихоз;

- розацеаподибний и периоральний дерматит, который сопровождается или не сопровождается атрофией кожи;

- " эффект рикошета", который может привести к стероидной зависимости;

- замедленное заживление ран.

Эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия.

Очень редко(< 1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны органов зрения : повышение внутриглазного давления, повышенный риск возникновения катаракты(при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 20 ºС.

Упаковка. По 10 г в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

АО "НИЖФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганська, 7.