Флеботон

Регистрационный номер: UA/0747/01/01

Импортёр: АО "Софарма"
Страна: Болгария
Адреса импортёра: ул. Илиенське шоссе, 16, София, 1220, Болгария

Форма

гель 2 % по 40 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке

Состав

1 г геля содержит троксерутину 0,02 г(20 мг)

Виробники препарату «Флеботон»

АО "Софарма"(производство нерасфасованной продукции, первичная и вторичная упаковка; разрешение на выпуск серии)
Страна производителя: Болгария
Адрес производителя: с. Врабево, Ловечська обл., 5660, Болгария(производство нерасфасованной продукции, первичная и вторичная упаковка);
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФЛЕБОТОН

(PHLEBOTON)

Состав

действующее вещество: троксерутин;

1 г геля содержит троксерутину 0,02 г(20 мг);

вспомогательные вещества: карбомер, динатрию едетат, бензалконию хлорид, натрию гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтична группа.

Ангиопротекторы. Капіляростабілізуючі средства. Биофлавоноиды.

Код АТХ С05С А04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Флеботон - капиляротонизуючий и венотонизуючий средство. Обнаруживает противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисает гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет окисление перекиси липидов. Троксерутин уменьшает проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток, и кроме этого, имеют еще мембраностабилизуючу, антигеморрагическую, детоксичну, антиаллергическую, венотонизуючу действую. Уменьшает отек, улучшает трофику и уменьшает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Фармакокинетика.

Врачебная форма препарата Флеботон(гель) обеспечивает полную абсорбцию активного вещества через роговой слой эпидермиса(stratum corneum) и проникновения в кровеносные сосуды в подкожной ткани. Его рН отвечает величине рН кожи, в результате этого он не делает местной подразнювальной и сенсибилизуючеи действия. Поскольку гель имеет водную основу, он не нарушает физиологичные свойства кожи.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение:

- предварикозный и варикозный синдром;

- поверхностный тромбофлебит, флебит и писляфлебитни состояния;

- хроническая венозная недостаточность;

- отеки и боль при травмах и варикозных венах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому вспомогательному веществу.

Гель не следует наносить на слизистые оболочки, открытые раны и экзематозные участки кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает капиляропротекторну действие аскорбиновой кислоты.

Особенности применения

Длительное приложение может повлечь гиперчувствительность!

Бензалконію хлорид может повлечь кожные реакции.

Больным с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени.

Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Клинических данных относительно применения препарата беременным и женщинам, которые кормят груддю, нет. Поэтому применение допустимо лишь по назначению врача, который определит соотношение польза для женщины / риск для плода(ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять местно, наносить на кожу.

Гель наносить утром и вечером, осторожно втирая в пораженные участки кожи легкими массажными движениями. Если необходимо, гель можно применять и под повязку, и под взимающие чулки.

Дозирование и длительность лечения определяет врач индивидуально, принимая во внимание тяжесть и течение заболевания.

В сложных случаях рекомендуется комбинированная терапия с применением троксерутину в капсулах.

Деть.

Нет противопоказаний относительно применения препарата детям.

Передозировка

Нет данных о передозировке при местном применении препарата. При случайном приеме большого количества лекарственного средства внутрь необходимо применять общие мероприятия для выведения препарата и проводить симптоматическое лечение в случае необходимости.

Побочные реакции

В редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, в том числе раздражение кожи, покраснения, зуд, кожные сыпи, дерматит, ангионевротический отек. Обычно симптомы исчезают после прекращения приема препарата.

Срок пригодности. 5 годы.

Срок пригодности после раскрытия тубы - 1 месяц.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке(в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 40 г геля в алюминиевой тубе с мембраной, с пластмассовым колпачком; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО "Софарма".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

ул. Ілієнське шоссе, 16, Софія, 1220, Болгария.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ФЛЕБОТОН

(PHLEBOTON)

Состав

действующее вещество: троксерутин;

1 г геля содержит троксерутина 0,02 г(20 мг);

вспомогательные вещества: карбомер, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды.

Код АТХ С05С А04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Флеботон - капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Проявляет противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток, и кроме этого, обладает еще мембраностабилизирующим, антигеморрагическим, детоксическим, антиаллергическим, венотонизирующим действием. Уменьшает отек, улучшает трофику и уменьшает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Фармакокинетика.

Лекарственная форма препарата Флеботон(гель) обеспечивает полную абсорбцию активного вещества через роговой слой эпидермиса(stratum corneum) и проникновение в кровеносные сосуды в подкожной ткани. Эго рН соответствует величине рН кожи, в результате этого вон не оказывает местного раздражающего и сенсибилизирующего действия. Поскольку гель имеет водную основу, вон не нарушает физиологические свойства кожи.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение :

- предварикозный и варикозный синдром;

- поверхностный тромбофлебит, флебит и постфлебитные состояния;

- хроническая венозная недостаточность;

- отеки и боль при травмах и варикозных венах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к троксерутину или к дорогому из вспомогательных веществ.

Гель не следует наносит на слизистые оболочки, открытые раны и экзематозные участки кожи.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает капилляропротекторное действие аскорбиновой кислоты.

Особенности применения

Продолжительное применение может вызвать гиперчувствительность!

Бензалкония хлорид может вызвать кожные реакции.

Больным с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени.

Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических данных о применении препарата беременным и женщинам, кормящими грудью, нет. Поэтому применение допустимо только по назначению врача, который определит соотношение польза для женщины/риск для плода(ребенко).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять местно, наносит на кожу.

Гель наносит утром и вечером, осторожно втирая в пораженные участки кожи легкими массирующими движениями. Если необходимо, гель можно применять и под повязку, и под стягивающие чулки.

Дозировка и длительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая тяжесть и течение заболевания.

В тяжелых случаях рекомендуется комбинированная терапия с применением троксерутина в капсулах.

Дети.

Нэт противопоказаний для применения препарата детям.

Передозировка

Нэт данных о передозировке при местном применении препарата. При случайном приеме большого количества лекарственного средства внутрь необходимо применять общие меры для выведения препарата и проводит симптоматическое лечение при необходимости.

Побочные реакции

В редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, в том числе раздражение кожи, покраснение, зуд, кожные высыпания, дерматит, ангионевротический отек. Обычно симптомы исчезают после прекращения применения препарата.

Срок годности. 5 течение.

Срок годности после вскрытия тубы - 1 месяц.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке(в сухом, защищенном вот света месте) при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 40 г геля в алюминиевой тубе с мембраной, с пластмассовым колпачком; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО "Софарма".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.

Другие медикаменты этого же производителя

ФУРОСЕМИД СОФАРМА — UA/3120/01/01

Форма: таблетки по 40 мг по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке

КАРСИЛ® — UA/2773/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 22,5 мг по 10 таблетки в блистере; по 8 блистеры в картонной пачке

АМБРОЛИТИН® — UA/12426/01/01

Форма: сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл в стеклянном или полиетилентерефталатному флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в картонной пачке

НИВАЛИН — UA/3335/02/02

Форма: таблетки по 10 мг по 10 таблетки в блистере, по 1 или 2 блистеры в картонной пачке

СПАЗМИЛ-м — UA/9012/01/01

Форма: таблетки по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной пачке