Вулнузан®
Регистрационный номер: UA/2303/01/01
Импортёр: АО "Софарма"
Страна: БолгарияАдреса импортёра: 1220, София, Илиенське шоссе, 16, Болгария
Форма
мазь по 45 г в тубе № 1
Состав
1 г мази содержит: стабилизированный луг "Солилуг" 0,12 г
Виробники препарату «Вулнузан®»
Страна производителя: Болгария
Адрес производителя: с. Врабево, Ловечська обл., 5660, Болгария(производство нерасфасованной продукции, первичная и вторичная упаковка)
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
Вулнузан®
(VULNUSAN®)
Состав
действующее вещество: стабилизированный луг "Солілуг";
1 г мази содержит: стабилизированный луг "Солілуг" 0,12 г;
вспомогательные вещества: масло рицина, натрию кармелоза, ланолин, натрию бензоат(Е 211), вода очищена.
Врачебная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: маслообразная масса кремового цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтична группа.
Средства для лечения ран и язв. Другие ранозаживляющие средства.
Код АТХ D03A X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат естественного происхождения из луга Поморійського озерамистить ряд важных для организма человека макро- и микроэлементов - хлорида и сульфата магния, хлорида натрия, калия, кальция, железа, хлора, брома, селена, молибдена, меди, марганца, цинка, йода, висмута, силиция, титана, арсену, бериллию, сульфату алюминия, коллоидные вещества, кислоты и другие органические соединения. Проявляет противовоспалительное действие, подавляя патогенную бактериальную флору и стимулируя иммунобиологические защитные реакции - фагоцитоз и образование антител. Вместе с тем стимулирует регенерацию тканей и эпителизацию поверхности раны.
Известно, что при воспалительных процессах количество кальция уменьшается. Кальций уплотняет стенки кровеносных сосудов, тем же делает противовоспалительное действие. Установлено, что кальций, кроме тромбину, входит также в состав некоторых ферментов, которые катализируют обмен жиров в организме(липазы, липопротеидлипази, фосфолипази А), а также в состав фермента аспирази, что участвует в обмене аденозинтрифосфата.
Установлено, что гипертонические растворы хлорида натрия, фосфата натрия и сульфата натрия имеют противовоспалительное действие.
Фармакокинетика.
Нет данных о резорбции препарата Вулнузан® через кожу или о достижении клинически значимых концентраций в плазме крови.
Клинические характеристики
Показание
Гнойные раны разного происхождения : инфицированные, хирургические, поверхностные гнойные процессы, в том числе параректальные и постинъекционные абсцессы, трофические язвы; посттравматические и атеросклеротические раны; медикаментозная мацерация кожи; проявления при болезни Бюргера, варикозные язвы, эрозия шейки матки, трещины соска молочной железы.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При локальном применении препарата не наблюдались.
Особенности применения
В случае необходимости можно применять окклюзионные повязки.
В состав препарата входит ланолин, который может повлечь местные кожные реакции(например, контактный дерматит).
Натрию бензоат, который входит в состав препарата, при попадании в глаза и на слизистые оболочки может повлечь слабое раздражение, а также вызывать слабое раздражение кожи.
Масло рицина при местном приложении может вызывать кожные реакции.
Применение в период беременности или кормления груддю
Препарат противопоказан во время беременности. Применение препарата женщинам, которые кормят груддю, не мешает кормлению ребенка i не нуждается его прекращения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о нарушении способности руководить автомобилем и работать с механизмами, которые нуждаются повышенного внимания.
Способ применения и дозы
Мазь нанести непосредственно на рану или на марлю в количестве, достаточном для покрытия всей поверхности раны слоем в 2-3 мм Разовая доза - не больше 10-15 г мази(при глубоких гнойниках). В начале курса лечения наносить мазь ежедневно, при угасании воспалительного процесса и появлении грануляционной ткани - через день.
При лечении трещин соска молочной железы мазь наносить несколько раз на день после кормления ребенка. Назначение препарата в период лактации не мешает кормлению ребенка i не нуждается его прекращения.
При лечении эрозии шейки матки использовать тампон с нанесенным на него препаратом; вводить 1 раз в день. Рекомендуется вводить тампон вечером в течение 10-15 дней.
Деть
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при его локальном приложении не наблюдалось.
Побочные реакции
Редко возможны аллергические реакции, включая высыпание, крапивницу, ангионевротический отек, раздражение кожи. Пациенты с варикозными язвами и ранами при болезни Бюргера могут чувствовать боль.
Срок пригодности. 2 годы.
Срок пригодности после раскрытия тубы - 1 месяц.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 45 г в алюминиевых тубах с мембраной; по 1 тубе в картонной пачке.
При первом использовании тубы необходимо пробить отверстие в алюминиевой фольге!
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО "Софарма", Болгария.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Разрешение на выпуск серии :
АО "Софарма".
ул. Ілієнське шоссе, 16, Софія, 1220, Болгария.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: капли ушные, раствор по 15 мл(16,65 г) в флаконе № 1
Форма: таблетки по 5 мг по 10 или 20 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной пачке
Форма: гель 2 % по 40 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке
Форма: таблетки по 10 мг по 10 таблетки в блистере, по 1 или 2 блистеры в картонной пачке
Форма: раствор для инъекций, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах, по 10 ампулы, по 1 блистеру в картонной пачке