Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АДАПТОЛ®

(ADAPTOL)

Состав

действующее вещество: мебикар

1 капсула содержит мебикару 300 мг;

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальцию стеарат, титану диоксид(Е171), желатин.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого/белого цвета, которые содержат порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частей.

Фармакотерапевтична группа. Психолептики. Другие анксиолитики. Код АТХ NO5B Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата Адаптол® − мебикар за химической структурой является близкой к естественным метаболитив организма : его молекула состоит из двух метилеваних фрагментов мочевины, которые входят в состав бициклической структуры.

Адаптол® имеет умеренную транквилизуючу(анксиолитичну) активность снимает или ослабляет чувство беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокоительный эффект препарата не сопровождается миорелаксациею и нарушением координации движений. Препарат не снижает умственную и двигательную активность, потому Адаптол® можно применять в течение рабочего дня или во время учебы. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Адаптол® относят к дневным транквилизаторам. Снотворного эффекта не обнаруживает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.

Кроме успокоительной, Адаптол® делает ноотропну действую. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику производительных психопатологических расстройств, таких как бред, патологическая эмоциональная активность.

Адаптол® имеет антиоксидантную активность, потому действует как мембраностабилизатор, адаптоген и церебропротектор при оксидантному стрессе разного генеза.

Адаптол® действует на активность структур лімбіко-ретикулярного комплекса, в частности на емоциогенни зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторни системы - ГАМК-эргическую, холинергичну, серотонинергичну и адренергическую, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не делает периферического адренонегативной действия. В нейромедиаторному профиле действия Адаптолу® присутствующий дофаминпозитивний компонент. Препарат проявляет антагонистичную активность относительно возбуждения адренергической и глутаматергичной систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-эргических механизмов мозга. Препарат имеет нормастенични свойства.

Адаптол® облегчает никотиновую абстиненцию.

Фармакокинетика.

При пероральном приложении биодоступность складывает 77-80 %; до 40 % препарата связывается с эритроцитами; остальные 60 % не связывается с белками крови и содержится в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат без препятствий распространяется в организме и свободно проходит сквозь мембраны. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается за 30 минуты, высокий уровень хранится в течение 3-4 часов, потом постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой на протяжении суток, не накапливается и не подлежит биохимическим превращением в организме.

Клинические характеристики

Показание

Неврозы и неврозоподобные состояния, которые сопровождаются раздражением, эмоциональной лабильностью, ощущением тревоги и страха; для улучшения переносности нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативних и неврологических побочных эффектов; кардиалгии разного генеза(не связанные с ишемической болезнью сердца).

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, которое уменьшает поезд к курению.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к мебикару или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Адаптол® можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами(бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особенности применения

Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении Адаптолу® не установлены.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печенки и почек, больным артериальной гипотензией.

Применение в период беременности или кормления груддю

Адаптол® хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Нет достаточных данных относительно безопасности применения препарата в период беременности и кормления груддю, потому не рекомендуют назначать препарат беременным и женщинам, которые кормят груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами, поскольку иногда применение препарата может повлечь снижение артериального давления.

Способ применения и дозы

Адаптол® применять внутренне независимо от приема еды.

Взрослым по 300-600 мг 2-3 разы на сутки. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза -- 3 г, максимальная суточная доза - 10 г.

Длительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 месяцев.

Для лечения никотиновой зависимости препарат применяют по 600-900 мг 3 разы на сутки ежедневно на протяжении 5-6 недель.

Деть

Препарат не предназначен для применения детям.

Передозировка

Адаптол® малотоксичный. При значительной передозировке возможное усиление побочных эффектов(в том числе аллергические реакции, диспептични расстройства, слабость, временное снижение артериального давления и температуры тела).

Лечение: необходимо провести промывание желудка и применить общепринятые методы дезинтоксикации.

Побочные реакции

Обычно Адаптол® переносится хорошо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептични расстройства(в том числе тошнота, блюет, диарея).

В таком случае следует снизить дозу препарата.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : редко - аллергические реакции(в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием препарата прекратить.

Общие нарушения: редко - снижение температуры тела, слабость, головокружение. При снижении артериального давления та/або температуры тела(температура тела может снизится на 1-1,5 оС) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере. По 2 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО "Олайнфарм"/JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Улица Рупніцу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV - 2114, Latvia.