Инструкция по применению

НЕЙРОМІДИН®

(NEIROMIDIN)

Состав:

действующее вещество: ипидакрин;

1 таблетка содержит ипидакрину гидрохлориду 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрични таблетки белого или почти белого цвета из фаской.

Фармакотерапевтична группа.

Другие средства, которые действуют на нервную систему. Парасимпатоміметики. Антихолинестеразні средства. Код АТХ N07A A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нейромідин®− это препарат, который имеет биологически выгодную комбинацию двух молекулярных эффектов - блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибування холинестерази. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет решающую роль.

Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит прежде всего к продолжению реполяризацийной фазы потенциала действия возбужденной мембраны и повышения активности пресинаптического аксону. Это приводит к увеличению входа ионов кальция в пресинаптическую терминаль, что, в свою очередь, приводит к увеличению выбросов медиатору в пресинаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатору в синаптичний щели способствует более сильной стимуляции постсинаптической клетки в результате медиатор-рецепторной взаимодействия. В холинергичних синапсах ингибування холинестерази становится причиной еще большего накопления нейромедиатору в синаптичний щели и усиление функциональной активности постсинаптической клетки(сокращение, проведение возбуждения).

Нейромідин® усиливает влияние ацетилхолина, адреналина, серотонину, гистамину, окситоцину на гладкие мышцы.

Нейромідин® проявляет такие решительные фармакологические эффекты:

- стимуляция и возобновление нервно-мышечной передачи;

- возобновление проведения импульса в периферической нервной системе после ее блокады разными агентами(травма, воспаление, действие местных анестетикив, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное);

- усиление скорочуваности гладкомышечных органов;

- специфически умеренно стимулирует центральную нервную систему с отдельными проявлениями седативного эффекта;

- улучшение памяти и способности к учебе;

- аналгетический эффект.

Препарат не имеет тератогенной, эмбриотоксической, мутагенной и канцерогенной, а также алергизуючеи и имунотоксичной действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.

После приема препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация активного вещества достигается в плазме крови через 1 час после приема. Из крови Нейромідин® быстро приходит в ткани, и в стадии стабилизации в сыворотке крови оказывается только 2 % препарату, период полуэлиминации в фазе распределения - 40 минуты. 40-50 % активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромідин® абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, немного меньше из тонкой и подвздошной кишок, только 3 % дозы всасывается в желудке. Элиминация препарата Нейромідин® из организма осуществляется за счет сочетания почечных и позаниркових механизмов(биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3,7 % Нейромідину выделяется с мочой в неизмененном виде, который свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.

Клинические характеристики

Показание

Заболевание периферической нервной системы(нейропатии, невриты, полиневриты и полинейропатии, миелополирадикулоневрити), миастения и миастенический синдром разной этиологии.

Бульбарные параличи и парезы.

Нарушение памяти разной этиологии(болезнь Альцгеймера и другие формы старческого нарушения умственной деятельности); при задержке умственного развития у детей.

Обновительный период органических поражений центральной нервной системы, которые сопровождаются двигательными нарушениями.

В комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы.

Атония кишечнику.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к ипидакрину и к другим компонентам препарата.

Эпилепсия.

Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

Стенокардия.

Выраженная брадикардия.

Бронхиальная астма.

Вестибулярные расстройства.

Механическая непроходимость кишечнику и мочевыводящих путей.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нейромідин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при общем приложении с другими ингибиторами холинестерази и м-холиномиметичними средствами.

У больных миастенией повышается риск развития "холинергичного" криза, если Нейромідин® применять одновременно с холинергичними средствами. Растет риск развития брадикардии, если β-адреноблокатори применять к началу лечение препаратом Нейромідин®.

Нейромідин® можно применять в комбинации с ноотропними препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Церебролизин улучшает психическое действие Нейромідину®.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю

Нейромідин® повышает тонус матки и может повлечь преждевременные роды, потому в период беременности применения препарата противопоказано.

В период кормления груддю применения препарата противопоказанное.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нейромідин® может проявлять седативное действие, потому следует быть осторожными во время управления транспортными средствами.

Способ применения и дозы

Таблетки Нейромідину® применять внутренне.

При невритах - по 1 таблетке 2-3 разы на сутки. Курс лечения - от 10-15 дней при острых невритах, до 20-30 дней при хронических невритах. В случае необходимости курс лечения повторять 2-3 разы с интервалом в 2-4 недели до достижения максимального эффекта.

При миелополирадикулоневритах и парезах - по 1 таблетке 2-3 разы на сутки в течение 30-40 дней. Курсы лечения повторять многократно с перерывом 1-2 месяцы. Курсы лечения повторять к достижению терапевтического эффекта.

При миастении и миастенических синдромах - по 1-2 таблетке 2-3 разы на сутки. При тяжелых формах дозу можно повысить до 200 мг на сутки(по 2 таблетки 5 разы на сутки через 2-3 часы). Лечение курсовое, по очереди с классическими антихолинестеразними препаратами.

При рассеянном склерозе и других формах демиелинизирующих заболеваний нервной системы, бульбарном параличе - по 1 таблетке 3-5 разы на сутки в течение 60 дней 2-3 разы на год.

При болезни Альцгеймера и других формах старческого нарушения умственной деятельности начинать с дозы 1-2 таблетки на сутки, распределив на 2 приемы, с постепенным повышением дозы на 2 таблетки на неделю до 6-10 таблеток на сутки(2 таблетки 3-5 разы на сутки). Длительность лечения - от 4 месяцев до 1 года. Возможная курсовая терапия - по 4-5 месяцы с перерывом в 1-2 месяцы.

При органических поражениях ЦНС, которые сопровождаются двигательными нарушениями, - по 1 таблетке 2-3 разы на сутки. Средний курс лечения - 30 дни. В случае необходимости курс лечения можно повторить.

При атонии кишечнику - от 1 до 3 таблеток на сутки, распределив дозу на 3 приемы. Курс лечения представляет 1-3 недели.

Детям в возрасте от 12 лет с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системы Нейромідин® назначать по 1 таблетке(20 мг) 2-3 разы на сутки. Курс лечения представляет 1-2 месяцы, в зависимости от клинической картины.

Деть

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

При тяжелой интоксикации может развиться холинергичний криз.

Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потовыделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики пищеварительного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, блюет, желтуха, брадикардия, нарушение проводимости сердца, аритмии, снижение артериального давления, обеспокоенности, тревожность, возбуждение, ощущение страха, атаксия, судороги, запятая, нарушение вещания, сонливость, общая слабость.

Лечение: симптоматическая терапия. Применение м-холиноблокаторив(атропин, циклодол, метацин).

Побочные реакции

Классификация частоты побочных реакций : очень часто(≥ 1/10); часто(≥ 1/100 к < 1/10); нечасто(≥ 1/1000 к < 1/100); редко(≥ 1/10000 к < 1/1000); очень редко(< 1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно(нельзя определить по имеющимся данным).

Препарат Нейромідин® переносится хорошо. Возможные побочные эффекты связаны с возбуждением

м-холинорецепторив.

Со стороны сердца: часто - сердцебиение, брадикардия, боль за грудиной.

Со стороны нервной системы: нечасто(при использовании высоких доз) - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, мышечные судороги.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : нечасто - повышение выделения бронхиального секрета, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - слюноотделение, тошнота; нечасто(при применении высоких доз) - блюет; редко - диарея, боль в эпигастральном участке.

Со стороны печенки и желчевыводящих путей : желтуха(частота проявки неизвестна).

Со стороны кожи и подкожных тканей : часто - усиленное потовыделение, нечасто - после приема высоких доз возможны аллергические реакции в том числе крапивница, ангионевротический отек, зуд, высыпание).

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Слюноотделение и брадикардию могут уменьшить холиноблокатори(атропин и тому подобное). В случае появления нежелательных эффектов следует уменьшить дозу или сделать короткий перерыв в применении препарата(1-2 дни).

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере. По 5 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

АО "Олайнфарм"/JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Рупніцу 5, Олайне, LV - 2114 Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV - 2114, Latvia.