Фалиминт®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФАЛІМІНТâ

(FALIMINT®)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка, покрытые оболочкой, содержит ацетиламинонитропропоксибензолу

25 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, желатин, твердый жир, тальк, коповидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, глюкозы раствор, симетикон(эмульсия 30 %), масло минеральное легкое, парафин.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: почти белого цвета двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью, однородного внешнего вида.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при заболеваниях горла. Код АТХ R02А A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

В химическом отношении Фалиминт® являет собой 1-ацетиламино-5-нитро-2-пропоксибензол и принадлежат к группе ароматических нитросоединений. Свойства препарата можно сравнить со свойствами ментола. Он, как и ментол, но значительно больше мерой, вызывает приятное ощущение прохлады в полости рта и горла. Фалиминт® не подсушивает слизистые оболочки и не вызывает ощущения онемевшей в рту. При рассасывании таблетки мгновенно чувствуется охладительное и освежающее действие, достигается облегчение дыхания и прекращается рефлекторный кашель. Фалиминт® приводит к разжижению слизи, смягчения боли и вызывает противовоспалительное действие. При врачебных манипуляциях в полости рта и горла подавляются позывы к блюет.

Фармакокинетика.

После перорального приложения Фалиминт® хорошо усваивается. В плазме крови оказывается только неизмененный Фалиминт®, максимальные значения которого достигаются уже через 0,5-1 часы после приема. Фалиминт® выводится из организма с мочой в виде метаболитив. В разных исследованиях метаболизма препарата были выявлены 8 метаболитив, из которых основной считается фалиминтна кислота(3 -(2-ацетамино-4-нитро-феокси) пропионовая кислота). Максимальная концентрация метаболитив достигается в моче через 2 часы и в течение 6 часов большая часть метаболитив выводится из мочи. Метаболіти с редуцированной нитрогруппой до этого времени не были выявлены.

Клинические характеристики

Показание

Как вспомогательное средство при лечении заболеваний или проведении инструментальных обследований полости рта и глотки.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. До этого времени неизвестны. В случае необходимости одновременного приложения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Больные сахарным диабетом должны учитывать содержимое сахара в препарате: 1 таблетка, покрытые оболочкой, отвечает 0,03 хлебной единицы. Препарат содержит сахарозу и глюкозу, потому больным с врожденной непереносимостью глюкозы, фруктозы, глюкозно-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изомальтозной недостаточностью не следует применять Фалиминт®.

Применение в период беременности или кормления груддю. Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестная.

Способ применения и дозы.

Взрослым по 1 таблетке, покрытой оболочкой, несколько раз на сутки, но не больше 10 таблеток, покрытых оболочкой, на сутки. Таблетки, покрытые оболочкой, медленно рассасывать в ротовой полости.

Фалиминт® применять лишь в течение нескольких суток.

Препарат не предназначен для длительного приложения. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

При затяжном характере заболевания необходимо обратиться к врачу.

Деть. Применять препарат детям не рекомендуется в результате ограниченного опыта применения данной категории пациентов.

Передозировка. Случаи интоксикации, вызванные препаратом Фалиминт®, до этого времени неизвестны. Были сообщения об одном ребенке младшего возраста и одном ребенке дошкольного возраста, в которых после случайного приложения 10-20 таблетки, покрытые оболочкой, имело место одноразовое блюет.

Побочные реакции.

Возможные аллергические реакции включая высыпание, крапивницу, зуд. В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности. 5 годы. Не применять лекарственное средство после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С.

Упаковка. По 20 таблетки, покрытых оболочкой, в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

Местонахождение производителя. Глінікер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.