Простаплант

Инструкция по применению

ПРОСТАПЛАНТ

PROSTAPLANT®

Состав

действующее вещество: экстракт плодов пальмы сабаль(Serenoa repens);

1 капсула содержит 320 мг экстракта плодов пальмы сабаль(Serenoa repens) (10-14,3: 1), экстрагент - этанол 90 % (м/м);

вспомогательные вещества: глицерин 85 %, желатина полисукцинат, железа оксид желт(Е 172), железа оксид черный(Е 172), патентованный синей V(Е 131).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: овальные, темно-зеленые, мягкие желатиновые капсулы с швом.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Код АТХ G04C Х02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Простаплант подавляет ферменты 5α-редуктазу и ароматазу. 5α-редуктаза катализирует превращение тестостерону в дигидротестостерон; ароматаза способствует превращению тестостерону в 17β-естрадиол. В патогенезе гиперплазии предстательной железы основную роль приписывают дигидротестостерону и естрогенам. Экстракт плодов пальмы сабаль ингибуе стимулируемый дегидротестостероном и эстрадиолом рост тканей предстательной железы, но этот препарат лишь облегчает недомогание, вызванное увеличением простаты, но не устраняет это увеличение.

Эксперименты на животных также показали, что экстракт плодов пальмы сабаль имеет антиэкссудативные и противоотечные свойства.

Фармакокинетика.

Данных о фармакокинетике препарата пока что нет.

Клинические характеристики

Показание

Нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы И и II стадий за Алькеном(Alken).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к экстракту плодов пальмы сабаль или к любому из компонентов лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявленная.

В одиночных случаях сообщалось о взаимодействии из варфарином. Повышение показателя международного нормализованного отношения(МНВ).

Особенности применения

Препарат применяют как симптоматическое средство, а не как средство для лечения гиперплазии предстательной железы. Поэтому рекомендуется консультация врача относительно необходимости осуществления системного контрольного обследования, особенно при наличии крови в моче или в случае острой задержки мочи. Простаплант не следует применять при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в стадии декомпенсации(ІІІ стадия за Алькеном).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лекарственное средство не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки. Капсулы глотают не розжовуючи, запивая небольшим количеством жидкости. Максимальная суточная доза - 320 мг.

Длительность применения определяет врач индивидуально.

Если проявления симптомов заболевания не уменьшаются или, наоборот, увеличиваются, то надо обратиться к врачу.

Деть.

Препарат не применяют.

Передозировка.

О случаях передозировка не сообщалась.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракту:у одиночных случаях возможны боль в животе, тошнота, дискомфорт, диарея, блюет;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции или реакции гиперчувствительности, в том числе отек кожи, высыпания на коже;

со стороны нервной системы: возможное возникновение головной боли.

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 5 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсулы в блистере; 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска Без рецепта

Производитель

Др. Вільмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Вільмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Германия.