Дормиплант
Регистрационный номер: UA/7837/01/01
Импортёр: Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ
Страна: ГерманияАдреса импортёра: Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Германия
Форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 25 таблетки в блистере; по 1 или 2 блистеры в картонной коробке
Состав
1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит 160 мг сухого экстракта корня валерианы(Valeriana officinalis) (36: 1) [экстрагент: этанол 62 % (об./об.)]; 80 мг сухого экстракта листьев мелиссы(Melissa officinalis) (46: 1) [экстрагент: этанол 30 % (об./об.)]
Виробники препарату «Дормиплант»
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Германия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ДОРМІПЛАНТ
DORMIPLANTÒ
Состав
действующие вещества: cухий экстракт корня валерианы; сухой экстракт листьев мелиссы;
1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит 160 мг сухого экстракта корня валерианы(Valeriana officinalis) (3-6: 1) [экстрагент: этанол 62 % (об./об.)]; 80 мг сухого экстракта листьев мелиссы(Melissa officinalis) (4-6: 1) [экстрагент: этанол 30 % (об./об.)];
вспомогательные вещества: сахароза, кросповидон, масло гидрогенизированное рицины, кремнию диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат, гипромелоза, кислота стеариновая, титану диоксид(Е 171), индигокармин(Е 132), тальк, сахарин натрия, ванилин, симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая.
Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки голубого цвета, покрытые пленочной оболочкой, одинаковы по размеру, цвету и форме.
Фармакотерапевтична группа. Снотворные и седативные средства.
Код АТХ N05C M.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Экстракты валерианы и мелис, который входит в состав лекарственного средства, делает успокоительное действие, а также способствует улучшению засинання и ходу сна.
Фармакокинетика.
Данные отсутствуют.
Клинические характеристики
Показание
Состояния беспокойства; нарушение сна в результате нервного напряжения.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к любому из вспомогательных веществ. Депрессия. Притеснения деятельности центральной нервной системы, гипотензивные состояния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
У некоторых пациентов может усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитичних, спазмолитических и аналгетических средств. Такое комбинирование нуждается медицинского диагностирования и надзора.
Клиническое взаимодействие с препаратами, что метаболизуються с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдалась.
Эффект препаратов с корнем валерианы может усиливаться в случае одновременного приема большого количества алкоголя.
Особенности применения
Во время применения лекарственного средства необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печенки или перенесли тяжелое заболевание печенки в прошлом, следует быть осторожными при применении лекарственного средства.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Если у вас выявлена непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь со своим врачом перед тем, как принимать это лекарственное средство.
Масло рицина, гидрогенизированная может повлечь расстройство желудка и диарею.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Поскольку результатов экспериментальных исследований относительно применения корня валерианы и листьев мелиссы в период беременности или кормления груддю нет, Дорміплант не применяют женщинам в период беременности или кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поэтому его не следует принимать за 2 часы перед управлением автомобилем или другими механизмами.
Поскольку у некоторых пациентов препараты валерианы могут вызывать сонливость, подавленное состояние, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
При нарушениях сна взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 2 таблетки за полчаса - 1 час к сну.
При состояниях беспокойства взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 2 таблетки до 3 раз на день.
Дорміплант принимать не розжовуючи, независимо от приема еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность применения определяется врачом в зависимости от терапевтического эффекта.
Если же, невзирая на соблюдение назначенного дозирования, улучшения состояния не наблюдается, пациенту следует сообщить об этом врача.
Деть.
Лекарственное средство назначать детям в возрасте от 12 лет, поскольку нет достаточных данных.
Передозировка
При передозировке возможное усиление побочных реакций. Ниже приведенные симптомы, которые обычно наблюдаются при передозировке препаратов валерианы, : вялость, общая слабость, дрожание рук, расширения зрачков, ощущения сжатия в груди, спастическая боль в животе. Также при передозировке могут быть депрессия, вялость, притеснение эмоциональных реакций, головокружения, сонливость, снижение работоспособности, головная боль, брадикардия, аритмия, гипотензивное состояние, вегетосудинна дистония гипотонического типа.
Лечение: в случае передозировки следует прекратить применение препарата. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Возможные аллергические реакции, в том числе покраснение кожи, высыпания, зуд, отек кожи. Притеснение эмоциональных реакций, а также возникновение абдоминальных спазмов, тошноты; головной боли, гипотензивного состояния, брадикардии, аритмии, слабости, сонливости, снижение работоспособности, депрессия, головокружение.
Срок пригодности. 3 годы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 25 таблетки в блистере. По 1 или 2 блистеры в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Др. Вільмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Вільмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Германия.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 120 мг № 20(20х1), № 40(20х2), № 60(20х3) в блистерах в картонной коробке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг № 15(15x1), № 30(15x2) в блистерах
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 40 мг, по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке; по 20 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки с отсроченным высвобождением, по 20 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 25 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке
Форма: капсулы № 20(20х1), № 60(20х3) в блистерах