Стимол®
Регистрационный номер: UA/12606/01/01
Импортёр: БИОКОДЕКС
Страна: ФранцияАдреса импортёра: 7 авеню Гальени, 94250 Жантилли - Франция
Форма
порошок шипуч для приготовления орального раствора по 1 г в пакетике; по 18 пакетики в картонной коробке
Состав
1 пакетик содержит цитруллину малату 1 г(эквивалентно 566,44 мг L- цитруллина и 433,56 мг DL- яблочной кислоты(Е 296))
Виробники препарату «Стимол®»
Страна производителя: Франция
Адрес производителя: Юридический адрес: 7, авеню Гальєни, 94250 Жантилли - Франция
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
СТИМОЛ®(STIMOL®)
Состав
действующее вещество: цитруллину малат;
1 пакетик содержит цитруллину малату 1 г (эквивалентно 566,44 мг L- цитруллина и 433,56 мг
DL- яблочной кислоты(Е 296) );
вспомогательные вещества: повидон, натрию гидрокарбонат, мальтодекстрин, сахарин натрия, ароматизатор клубничный.
Врачебная форма. Порошок шипуч для приготовления орального раствора.
Основные физико-химические свойства: белый порошок с запахом клубники.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболические процессы. Аминокислоты и их производные. Код АТХ А16А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цитруллину малат - это эквимолекулярная смесь яблочной кислоты и цитруллина.
Яблочная кислота стимулирует цикл Кребса и активирует механизм образования энергии на клеточном уровне. Цитруллин входит в цикл мочевины, активирует образование и выведение мочевины из организма.
Фармакокинетика.
Цитруллину малат быстро всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация достигается через 45 минуты, превышая исходную концентрацию в 6-15 разы, и возвращается до исходного уровня через 5-6 часы. Препарат выводится с мочой, перед этим он быстро елиминуеться из плазмы.
Клинические характеристики
Показание
Симптоматическое лечение астении :
− физическая астения;
− психическая астения;
− постинфекционная астения;
− послеоперационная астения;
− астения в пожилом возрасте;
− астения у спортсменов(препарат снимает боль в мышцах и судороги, вызванные накоплением лактата после физических нагрузок и интенсивных тренировок);
− вегето-сосудистая дистония по гипотоническому типу;
− алкогольно-абстинентный синдром;
− сексуальная астения.
Противопоказание
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестная.
Особенности применения
Один пакетик Стимолу® содержит приблизительно 100 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата больным, которые находятся на безсолевий диете.
Ввиду того, что в составе Стимолу® нет сахара, препарат можно применять больным сахарным диабетом.
Поскольку порошок, который содержится в пакетике, является кислым веществом, его следует разводить в стакане воды или подслащеного напитка и употреблять во время приема еды.
Применение в период беременности или кормления груддю
Безопасность применения не установлена, потому не рекомендуется применять препарат в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы.
Применяют внутренне, предварительно растворив содержимое пакетика в неполном стакане воды(приблизительно 100 мл) или подслащеного напитка(чай, сок, компот и тому подобное), во время приема еды.
Взрослым: по 1 пакетику 3 разы на сутки.
Детям в возрасте от 6 лет: по 1 пакетику 2 разы на сутки.
Рекомендованный курс лечения - 4 недели.
Деть. Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.
Передозировка. Не описанное.
Побочные реакции.
В редких случаях - гастралгия или ощущение печиння в желудке в начале лечения.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Порошок, по 1 г в пакетике. По 18 пакетики в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
БИОКОДЕКС.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Адрес производства : 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.
И Н С Т Р В К Ц И Я
по медицинскому применению лекарственного препарата
СТИМОЛ®(STIMOL®)
Состав
действующее вещество: цитруллина малат;
1 пакетик содержит цитруллина малата 1 г (эквивалентно 566,44 мг L- цитруллина и 433,56 мг
DL- яблочной кислоты(Е 296) );
вспомогательные вещества: повидон, натрия гидрокарбонат, мальтодекстрин, сахарин натрия, ароматизатор клубничный.
Лекарственная форма. Порошок шипуч для приготовления орального раствора.
Основные физико-химические свойства: белый порошок с запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Аминокислоты и их производные. Код АТХ А16А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цитруллина малат - это эквимолекулярная смесь яблочной кислоты и цитруллина.
Яблочная кислота стимулирует цикл Кребса и активизирует механизм образования энергии на клеточном уровне. Цитруллин входит в цикл мочевины, активизирует образование и выведение мочевины из организма.
Фармакокинетика.
Цитруллина малат быстро всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация достигается через 45 минут, превышая исходную концентрацию в 6-15 раз, и возвращается к исходному уровню через 5-6 часов. Препарат выводится с мочей, перед этим вон быстро элиминируется из плазмы.
Клинические характеристики
Показания
Симптоматическое лечение астении:
− физическая астения;
− психическая астения;
− постинфекционная астения;
− послеоперационная астения;
− астения в пожилом возрасте;
− астения в спортсменов(препарат снимает мышечную боль и судороги, вызванные накоплением лактата после физических нагрузок и интенсивных тренировок);
− вегето-сосудистая дистония по гипотоническому типа;
− алкогольно- абстинентный синдром;
− сексуальная астения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не выявлено.
Особенности применения
Один пакетик Стимола® содержит примерно 100 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата больным, находящимся на бессолевой диете.
Учитывая то, что в составе Стимола® нет сахара, препарат можно применять больным сахарным диабетом.
Поскольку порошок, содержащийся в пакетике, является кислым веществом, эго следует разводить в стакане воды или подслащенного напитка и принимать во время еды.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения не установлена, поэтому не рекомендуется применение препарат в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, предварительно растворив содержимое пакетика в неполном стакане воды(приблизительно 100 мл) или подслащенного напитка(чай, сок, компот и др.), во время еды.
Взрослым: по 1 пакетику 3 раза в сутки.
Детям старше 6 течение: по 1 пакетику 2 раза в сутки.
Рекомендованный курс лечения - 4 недели.
Дети. Препарат применяют детям старше 6 течение.
Передозировка. Не описанная.
Побочные реакции.
В редких случаях - гастралгия или ощущение жжения в желудке в начале лечения.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Порошок, по 1 г в пакетике. По 18 пакетиков в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
БИОКОДЕКС.
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности
Адресов производства : 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок для орального приложения по 250 мг, по 10 пакетики в картонной коробке
Форма: раствор для инъекций 20 мг/2 мл, по 2 мл в ампуле; по 5 ампулы на поддоне в картонной упаковке
Форма: порошок шипуч для приготовления орального раствора по 1 г в пакетике; по 18 пакетики в картонной коробке
Форма: капсулы по 250 мг по 10 или по 20, или по 30, или по 50 капсулы в бутылке стеклянной; по 1 бутылке стекленей в картонной коробке; по 5 капсулы в блистере; по 2 или по 4, или по 6 блистеры в картонной коробке; по 6 капсулы в блистере; по 5 блистеры в картонной коробке
Форма: капсулы по 50 мг № 60(12х5), № 60(20х3) в блистерах