Стимол®

Регистрационный номер: UA/12606/01/01

Импортёр: БИОКОДЕКС
Страна: Франция
Адреса импортёра: 7 авеню Гальени, 94250 Жантилли - Франция

Форма

порошок шипуч для приготовления орального раствора по 1 г в пакетике; по 18 пакетики в картонной коробке

Состав

1 пакетик содержит цитруллину малату 1 г(эквивалентно 566,44 мг L- цитруллина и 433,56 мг DL- яблочной кислоты(Е 296))

Виробники препарату «Стимол®»

БИОКОДЕКС
Страна производителя: Франция
Адрес производителя: Юридический адрес: 7, авеню Гальєни, 94250 Жантилли - Франция
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СТИМОЛ®

(STIMOL®)

Состав

действующее вещество: цитруллину малат;

1 пакетик содержит цитруллину малату 1 г (эквивалентно 566,44 мг L- цитруллина и 433,56 мг

DL- яблочной кислоты(Е 296) );

вспомогательные вещества: повидон, натрию гидрокарбонат, мальтодекстрин, сахарин натрия, ароматизатор клубничный.

Врачебная форма. Порошок шипуч для приготовления орального раствора.

Основные физико-химические свойства: белый порошок с запахом клубники.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболические процессы. Аминокислоты и их производные. Код АТХ А16А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитруллину малат - это эквимолекулярная смесь яблочной кислоты и цитруллина.

Яблочная кислота стимулирует цикл Кребса и активирует механизм образования энергии на клеточном уровне. Цитруллин входит в цикл мочевины, активирует образование и выведение мочевины из организма.

Фармакокинетика.

Цитруллину малат быстро всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация достигается через 45 минуты, превышая исходную концентрацию в 6-15 разы, и возвращается до исходного уровня через 5-6 часы. Препарат выводится с мочой, перед этим он быстро елиминуеться из плазмы.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение астении :

− физическая астения;

− психическая астения;

− постинфекционная астения;

− послеоперационная астения;

− астения в пожилом возрасте;

− астения у спортсменов(препарат снимает боль в мышцах и судороги, вызванные накоплением лактата после физических нагрузок и интенсивных тренировок);

− вегето-сосудистая дистония по гипотоническому типу;

− алкогольно-абстинентный синдром;

− сексуальная астения.

Противопоказание

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Особенности применения

Один пакетик Стимолу® содержит приблизительно 100 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата больным, которые находятся на безсолевий диете.

Ввиду того, что в составе Стимолу® нет сахара, препарат можно применять больным сахарным диабетом.

Поскольку порошок, который содержится в пакетике, является кислым веществом, его следует разводить в стакане воды или подслащеного напитка и употреблять во время приема еды.

Применение в период беременности или кормления груддю

Безопасность применения не установлена, потому не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применяют внутренне, предварительно растворив содержимое пакетика в неполном стакане воды(приблизительно 100 мл) или подслащеного напитка(чай, сок, компот и тому подобное), во время приема еды.

Взрослым: по 1 пакетику 3 разы на сутки.

Детям в возрасте от 6 лет: по 1 пакетику 2 разы на сутки.

Рекомендованный курс лечения - 4 недели.

Деть. Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка. Не описанное.

Побочные реакции.

В редких случаях - гастралгия или ощущение печиння в желудке в начале лечения.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Порошок, по 1 г в пакетике. По 18 пакетики в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

БИОКОДЕКС.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Адрес производства : 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.


И Н С Т Р В К Ц И Я

по медицинскому применению лекарственного препарата

СТИМОЛ®

(STIMOL®)

Состав

действующее вещество: цитруллина малат;

1 пакетик содержит цитруллина малата 1 г (эквивалентно 566,44 мг L- цитруллина и 433,56 мг

DL- яблочной кислоты(Е 296) );

вспомогательные вещества: повидон, натрия гидрокарбонат, мальтодекстрин, сахарин натрия, ароматизатор клубничный.

Лекарственная форма. Порошок шипуч для приготовления орального раствора.

Основные физико-химические свойства: белый порошок с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Аминокислоты и их производные. Код АТХ А16А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цитруллина малат - это эквимолекулярная смесь яблочной кислоты и цитруллина.

Яблочная кислота стимулирует цикл Кребса и активизирует механизм образования энергии на клеточном уровне. Цитруллин входит в цикл мочевины, активизирует образование и выведение мочевины из организма.

Фармакокинетика.

Цитруллина малат быстро всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация достигается через 45 минут, превышая исходную концентрацию в 6-15 раз, и возвращается к исходному уровню через 5-6 часов. Препарат выводится с мочей, перед этим вон быстро элиминируется из плазмы.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение астении:

− физическая астения;

− психическая астения;

− постинфекционная астения;

− послеоперационная астения;

− астения в пожилом возрасте;

− астения в спортсменов(препарат снимает мышечную боль и судороги, вызванные накоплением лактата после физических нагрузок и интенсивных тренировок);

− вегето-сосудистая дистония по гипотоническому типа;

− алкогольно- абстинентный синдром;

− сексуальная астения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявлено.

Особенности применения

Один пакетик Стимола® содержит примерно 100 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата больным, находящимся на бессолевой диете.

Учитывая то, что в составе Стимола® нет сахара, препарат можно применять больным сахарным диабетом.

Поскольку порошок, содержащийся в пакетике, является кислым веществом, эго следует разводить в стакане воды или подслащенного напитка и принимать во время еды.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения не установлена, поэтому не рекомендуется применение препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, предварительно растворив содержимое пакетика в неполном стакане воды(приблизительно 100 мл) или подслащенного напитка(чай, сок, компот и др.), во время еды.

Взрослым: по 1 пакетику 3 раза в сутки.

Детям старше 6 течение: по 1 пакетику 2 раза в сутки.

Рекомендованный курс лечения - 4 недели.

Дети. Препарат применяют детям старше 6 течение.

Передозировка. Не описанная.

Побочные реакции.

В редких случаях - гастралгия или ощущение жжения в желудке в начале лечения.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Порошок, по 1 г в пакетике. По 18 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

БИОКОДЕКС.

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Адресов производства : 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.

Другие медикаменты этого же производителя

СТИМОЛ® — UA/6937/01/01

Форма: раствор оральный, 1 г/10 мл по 10 мл в пакетике, по 18 пакетики в картонной коробке

СТРЕЗАМ® — UA/2787/01/01

Форма: капсулы по 50 мг № 60(12х5), № 60(20х3) в блистерах

ОТИПАКС® — UA/5205/01/01

Форма: капли ушные по 16 г в флаконе; по 1 флакону вместе с пластиковой капельницей в картонной коробке

НЕФАЛЬЖИК — UA/6564/01/01

Форма: раствор для инъекций 20 мг/2 мл, по 2 мл в ампуле; по 5 ампулы на поддоне в картонной упаковке

СТИМОЛ® — UA/12606/01/01

Форма: порошок шипуч для приготовления орального раствора по 1 г в пакетике; по 18 пакетики в картонной коробке