Синупрет®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СИНУПРЕТ®

(SINUPRET®)

Состав

действующие вещества: 100 г сиропа содержат: 10 г экстракта(1: 11) из корня горечавки(Rаdіх Gеntіаnае), цветов первоцвета с чашей(Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus), травы вербены(Неrbа Vеrbеnае), травы щавеля(Неrba Rumісіs), цветов бузины(Flоrеs Sаmbuсі) (1: 3: 3: 3: 3), (экстрагент этанол 59 % (о/о);

вспомогательные вещества: вода очищена, аромат вишневый, мальтит жидкий.

Содержимое этанола - 8 % (о/о).

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета, солодка на вкус, с ароматом вишни.

В процессе хранения возможное помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтична группа. Другие препараты, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства. Растительные компоненты, которые входят в состав препарата, имеют комплексную активность, которая проявляется в секретолитичний действии, противовоспалительном и противоотечном эффектах.

Под воздействием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Возобновляется дренаж и вентиляция околоносовых пазух, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей.

Клинические характеристики.

Показание. Острые и хронические зажигательные заболевания придаточных пазух носа .

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из действующих или других компонентов препарата, к другим видам первоцвета, а также пептическая язва.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. На данное время отсутствующие сведения о любых взаимодействиях с другими лекарственными средствами.

В случае одновременного применения других лекарственных средств следует обратиться за консультацией к врачу.

Особенности применения. Это лекарственное средство содержит 8 % (о/о) этанолу, потому его не следует применять пациентам, которые болеют алкоголизмом или успешно завершили лечение от алкоголизма. Также при приеме доз, которые превышают рекомендованные, есть риск для здоровья детей и пациентов с заболеваниями печенки, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга.

Особенного внимания нуждается прием препарата у пациентов с гастритом или функциональной диспепсией(так называемый "чувствительный желудок"). Препарат следует применять после еды.

Синупрет® сироп не следует принимать без консультации врача пациентам с непереносимостью определенных сахаров поскольку это лекарственное средство содержит мальтит жидкий.

Примечание для больных диабетом. 7 мл сиропа содержат 5,5 г мальтиту жидкого, что отвечает приблизительно 0,35 хлебной единицы(ХО). Это следует учитывать в случае необходимости соблюдения диеты при заболевании на сахарный диабет. Значение калорийности представляет 2,3 ккал/г мальтиту жидкого. Мальтит жидкий может делать легкое слабительное действие.

Если симптомы заболевания не исчезают после 7-14 дней лечения или периодически повторяются, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю. Сироп Синупрет® в период беременности или кормления груддю следует принимать только после четкого установления врачом диагноза и оценки соотношения польза для матери/риск для плода(ребенка).

Через содержимое этанола сироп следует принимать в случае, когда невозможно принимать таблетки Синупрет®.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы. Препарат дозировать с помощью мерного колпачка в дозах, приведенных в таблице, в соответствии с возрастом, 3 разы на сутки:

Применять Синупрет® сироп можно как в неразведенном виде, так и с небольшим количеством жидкости(какая не содержит алкоголя). Перед употреблением сироп следует взболтать. Препарат можно принимать во время приема еды, напоил или между приемами еды. Пациентам, которые жалуются на функциональную диспепсию(так называемый "чувствительный желудок"), рекомендуется принимать сироп после еды. Для детей в возрасте до 6 лет разовую дозу сиропа следует развести в 1 столовой ложке жидкости.

В процессе хранения возможное помутнение или выпадение осадка, который не влияет на эффективность препарата.

Если врач не назначил иначе, рекомендованный курс лечения представляет 7-14 дни.

Следует придерживаться раздела инструкции "Особенности применения".

Деть. Через недостаточность исследований не применять детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка. Случаи передозировки на данное время неизвестны. Возможное усиленное возникновение указанных побочных реакций, в таком случае следует обратиться к врачу.

Лечение: при возникновении проявлений отравления или передозировки необходима симптоматическая терапия.

Побочные реакции. Нечасто наблюдаются случаи желудочно-кишечных расстройств(включая боль в желудке, тошноту, диарею, блюет, абдоминальный дискомфорт). Также возможные реакции повышенной чувствительности включая высыпание, покраснение кожи, зуд, крапивницу, отек Квінке, одышку, припухлость лица.

При возникновении любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности. 4 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Срок пригодности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

После первого открытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл в флаконе с мерным колпачком, вмещенном в картонную коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Біонорика СИЕ/ Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождения заявителя та/або представителя заявителя

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО "Біонорика" :

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]