Бронхипрет®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Бронхипрет®

(Bronchipret Ò)

Состав

действующие вещества: 10 г(что отвечает 8,92 мл) сиропа содержат

1,5 г экстракта травы чебреца жидкого(1:(2‒2,5)) (Нerba Thymi vulgaris) (экстрагент: аммонию раствор 10 %/гліцерин 85 %/етанол 90 %/вода очищена(1: 20: 70: 109));

0,15 г экстракта из листьев плюща жидкого(1: 1) (Folium Hederae helicіs) (экстрагент: этанол 70 %);

вспомогательные вещества: этанол 7 % (о/о), мальтит жидкий, калию сорбат, кислоты лимонной моногидрат, гидроксипропил бетадекс, вода очищена.

1 мл сиропа содержит 0,07 мл этанола(7 %).

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета со сладким вкусом и ароматным запахом. В процессе хранения возможное помутнение и выпадение осадка.

Фармакотерапевтична группа. Комбинированные препараты, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТX R05X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительные компоненты, которые входят в состав лекарственного средства, имеют секретолитични, спазмолитические и частично противомикробные свойства.

Эфирные масла и флавоноиды травы чебреца делают бронхоспазмолитичну и секретолитичну действую. Сапонины из листьев плюща также вызывают секретолитичний эффект. Кроме того, препараты из листьев плюща обнаруживают спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру и значительно уменьшают бронхоконстрикцию. Также был подтвержден антибактериальный эффект препарата, предопределенный тимоловым компонентом эфирного масла из травы чебреца.

Фармакокинетика.

Сапонины плюща имеют достаточно низкий показатель резорбции. Тимоловый компонент эфирного масла травы чебреца выделяется преимущественно легкими. Флавоноиды(например, апигенин, лютеолин) травы чебреца расщепляются кишечной флорой и хорошо всасываются в кровь и выделяются или в неизмененном виде, или в виде метаболитив, главным образом почками.

Клинические характеристики

Показание. Лечения острого бронхита и зажигательных заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем с образованием вязкого мокротиння.

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к другим лекарственным растениям семьи губоцветных или аралиевым, к пыльце березы, полыни и сельдерея; детский возраст до 2 лет через риск ухудшения дыхательных симптомов. Сироп Бронхипрет® не следует принимать больным с наследственной непереносимостью фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействия с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Это лекарственное средство может быть использованным в составе комплексной терапии также в комбинации с антибактериальными лекарственными средствами.

Особенности применения.

Если симптомы хранятся больше 1 недели или усиливаются во время применения, если возникает затруднение дыхания, лихорадка, выделения гнойного или кровъянистого мокротиння, больному следует обратиться к врачу.

Через содержимое этанола 7 % (о/о) следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам из групп риска, а именно - с заболеваниями печенки или с эпилепсией, а также не допускать применения сиропа детям в дозах, которые превышают рекомендованные.

Не рекомендуется одновременное применение протикашлевих препаратов, таких как кодеин или декстрометорфан. Пациентам с гастритом или язвой желудка не следует применять Бронхипрет,® сироп, без консультации с врачом.

Длительный или рецидивирующий кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует медицинского диагностирования перед лечением.

Примечание для больных диабетом. Разовая доза сиропа(5,4 мл) для взрослых содержит в среднем 0,18 хлебной единицы(ХО).

Применение в период беременности или кормления груддю. В связи с недостаточностью данных относительно безопасности применения препарат не следует применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Сведений о непосредственном влиянии препарата в рекомендованных дозах на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами нет, но пациентам следует учитывать, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы. Препарат принимать с помощью мерного колпачка 3 разы на сутки в дозах, приведенных в таблице, в соответствии с возрастом:

Неразведенный сироп рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости(преимущественно водой), для детей в возрасте до 6 лет разовую дозу сиропа надо развести в 1 столовой ложке жидкости. Во время хранения возможное помутнение или выпадение осадка ‒ это не влияет на эффективность препарата. Перед употреблением сироп следует взбалтывать.

Длительность лечения зависит от течения заболевания. Обычно курс лечения представляет 7 дни, при необходимости более длительного лечения или если симптомы заболевания длятся больше недели, больному следует обратиться к врачу.

Бронхипрет® сироп возможно принимать вместе с едой и напитками или независимо от еды. Если у вас чувствительный желудок, Бронхипрет® сироп следует принимать после еды.

Смотрите также разделы "Особенности применения" и "Побочные реакции".

Деть. Не следует применять детям до 2 лет.

Передозировка. Передозировка может спровоцировать желудочные расстройства, тошноту, блюет, диарею и возбуждение. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Нечасто возникают желудочно-кишечные расстройства, включая спазмы, тошноту, блюет, диарею. В одиночных случаях возможные реакции гиперчувствительности, включая затруднение дыхания, кожные сыпи, купероз, зуд, аллергический дерматит, крапивницу, отек лица, рта та/або глотки.

При первых признаках любой побочной реакции следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

После открытия флакона препарат можно применять в течение 6 месяцев.

Срок пригодности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения.

Для защиты от влияния света хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл или 100 мл в флаконе с мерным колпачком, вмещенным в картонную коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. Біонорика СИЕ/ Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождения заявителя та/або представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО "Біонорика" :

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]