Синупрет®

Регистрационный номер: UA/4373/02/01

Импортёр: Бионорика СИЕ
Страна: Германия
Адреса импортёра: Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия

Форма

капли оральные по 100 мл в флаконе № 1

Состав

100 г капель содержат 29 г экстракта(1: 11) из корня горечавки(Rаdих Gеntиаnае); цветов первоцвета с чашей(Flоrеs Рrиmulае сum Саlyсиbus); травы щавеля(Неrba Rumисиs); цветов бузины(Flоrеs Sаmbuси); травы вербены(Неrbа Vеrbеnае) (1: 3: 3: 3: 3), (экстрагент этанол 59 % (о/о)

Виробники препарату «Синупрет®»

Бионорика СИЕ
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СИНУПРЕТ®

(SINUPRET®)

Состав

действующие вещества: 100 г капель содержат 29 г экстракта(1: 11) из корня горечавки(Rаdіх Gеntіаnае); цветов первоцвета с чашей(Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus); травы щавеля(Неrba Rumісіs); цветов бузины(Flоrеs Sаmbuсі); травы вербены(Неrbа Vеrbеnае) (1: 3: 3: 3: 3), (экстрагент этанол 59 % (о/о);

вспомогательное вещество: вода очищена.

Содержимое этанола - 19 % (о/о).

Врачебная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета, горка на вкус, с ароматным запахом. В процессе хранения возможное помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства. Компоненты, которые входят в состав растительного лекарственного средства, имеют комплексную активность, которая оказывается в секретолитичний действии, противоотечном, противовоспалительном, иммуностимулирующем и противовирусном эффектах.

Активные компоненты препарата Синупрет® подавляют размножение разных респираторных вирусов, таких как вирус гриппа А, парагриппу и РСВ(респираторно-синцитиальних вирусов).

Под воздействием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Возобновляется дренаж и вентиляция околоносовых пазух, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей. Повышается эффективность антибиотикотерапии.

Клинические характеристики.

Показание. Острые и хронические воспаления придаточных пазух носа.

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата, к другим видам первоцвета, а также пептическая язва.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействия с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Комбинация с антибиотиками возможна и целесообразна.

Особенности применения. Особенного внимания нуждается прием препарата у пациентов с гастритом или функциональной диспепсией(так называемый "чувствительный желудок"). Препарат следует применять после еды.

Лекарственное средство содержит этанол 19 % (о/о), потому его не следует применять пациентам, которые болеют алкоголизмом или успешно завершили лечение от алкоголизма.

Также при приеме доз, которые превышают рекомендованные, есть риск для здоровья детей и пациентов с заболеваниями печенки, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга.

Во время хранения препарата возможно его помутнение или выпадение осадка, однако это не влияет на действие препарата. Перед употреблением взбалтывать.

Если симптомы заболевания не исчезают или периодически повторяются после 7-14 дней лечения, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю. В период беременности или кормления груддю препарат можно применять после консультации с врачом в случае, если польза от применения преобладает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы.

Если врач не назначил другое, препарат применять в таких дозах:

Возраст

Разовая доза

Суточная доза

Деть в возрасте от 2 до 5 лет

по 15 капли

что эквивалентно 0,9 мл

45 капли(3 разы по 15 капли), что эквивалентно 2,7 мл

Деть в возрасте от 6 до 11 лет

по 25 капли

что эквивалентно 1,5 мл

75 капли(3 разы по 25 капли), что эквивалентно 4,5 мл

Деть возрастом

от 12 лет и взрослые

по 50 капли

что эквивалентно 3 мл

150 капли(3 разы по 50 капли), что эквивалентно 9 мл

Взрослые принимают капли, как правило, в неразведенном виде или при желании с необходимым количеством жидкости. Детям капли следует применять в разведенном виде и, чтобы скрыть горький вкус, можно добавлять в сок или чай.

Обычно рекомендованный курс лечения представляет 7-14 дни, если не был назначен врачом другой. Следует придерживаться раздела инструкции "Особенности применения".

Деть. В связи с недостаточностью опыта применения препарат не следует применять детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка. Случаи передозировки на данное время неизвестны. При превышении дозы возможное усиление возникновения указанных побочных реакций.

Лечение: при возникновении проявлений отравления или передозировки необходима симптоматическая терапия.

Побочные реакции. Нечасто наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, включая боль в желудке, тошноту, диарею, блюет, абдоминальный дискомфорт. Возможные реакции повышенной чувствительности, включая высыпание, покраснение кожи, зуд, крапивницу, отек Квінке, одышку, припухлость лица.

При возникновении любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Срок пригодности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

После первого открытия флакона препарат пригоден к применению в течение 3 месяцев.


Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 oС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл раствора в флаконе, с дозирующим крапельним устройством сверху, с крышкой, которая навинчивающаяся и кольцом контролю открытия, вмещенному в картонную коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. Біонорика СИЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождения заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО "Біонорика" :

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]

Другие медикаменты этого же производителя

БРОНХИПРЕТ® — UA/8673/01/01

Форма: капли оральные по 50 мл или по 100 мл в флаконе с дозирующим крапельним устройством; по 1 флакону в картонной коробке

КАНЕФРОН® Н — UA/4708/02/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 20 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке

СИНУПРЕТ® ЭКСТРАКТ — UA/15267/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой № 20(10х2), № 40(10х4) в блистерах

БРОНХИПРЕТ® ТП — UA/8674/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 20 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 25 таблетки в блистере; по 2 или 4 блистеры в картонной коробке

КЛИМАДИНОН® — UA/5021/02/01

Форма: капли оральные по 50 мл в флаконе № 1