Циклодинон®

Инструкция по применению

Циклодинонâ

СYCLODYNonâ

Состав

действующее вещество: 100 г капель содержит 0,24 г(240 мг) экстракта плодов прутняку обычного нативного сухого(Fructis Agni casti) (7-11: 1), (экстрагент этанол 70 % (о/о);

вспомогательные вещества: повидон; сорбиту раствор, который некристаллизующийся(70 %) (E 420); полисорбат 20; сахарин натрия, дигидрат; ароматизатор мяты перечной; этанол 19 % (о/о); вода очищена.

40 капли отвечает 1,93 мл.

Врачебная форма. Капли оральные.

Прозрачная, желто-коричневого цвета жидкость с ароматным сладковатым вкусом перечной мяты и с запахом плодов прутняку обычного.

В процессе хранения возможное помутнение или выпадение незначительного осадка.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяют в гинекологии.

Код АТХ G02С X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат является растительным лекарственным средством для лечения нарушений менструального цикла, мастодинии и предменструального синдрома.

Компоненты препарата делают нормализующее действие на уровень половых гормонов. Дофамінергічні эффекты препарата вызывают снижение продуцирования пролактину, то есть устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактину нарушает секрецию гонадотропинив, вследствие чего могут возникнуть нарушения при дозревании фолликулов, овуляции и в стадии желтого тела, которое в дальнейшем приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами вызывает менструальные нарушения, а также мастодинию. Пролактин делает также прямую стимулювальну действую на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные проливы. Снижение уровня пролактину приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Нормализация уровня половых гормонов способствует нормализации второй фазы менструального цикла.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание

Нарушение менструального цикла.

Мастодиния(припухлость и болючисть молочных желез), которая часто сопровождается болью(масталгия).

Предменструальный синдром(психологическая лабильность, головная боль или мигрень, запор).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к плодам прутняку обычного или к любому из вспомогательных компонентов препарата, беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не исключенное взаимодействие с агонистами дофамина, антагонистами дофамина, естрогенами и антиестрогенами через возможные дофаминергичний и эстрогенный эффекты прутняку обычного.

Особенности применения

Перед применением взболтать! Флакон при накапувани препарату следует держать вертикально.

Плоды прутняку обычного могут положительно влиять на женскую фертильность путем регулирования менструального цикла.

Пациенткам, которые имеют или имели естрогензалежни злокачественные опухоли, а также пациенткам, которые применяют агонисты дофамина, антагонисты дофамина, естрогени и антиестрогени, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в составе которых есть прутняк обычный(Vitex agnus - castus) .

При наличии в анамнезе расстройств гипофиза перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку плоды прутняку обычного влияют на гипоталамо-гипофизарну систему.

Применение плодов прутняку обычного может маскировать симптомы пролактинсекретуючих опухолей гипофиза.

Если во время применения препарата симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Это лекарственное средство содержит сорбит. Препарат не следует принимать больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Лекарственное средство содержит 19 % (о/о) этанолу(алкоголю), то есть 290 мг/дозу, что эквивалентно 7 мл пива или 3 мл вина в дозе. Через содержимое этанола препарат не следует принимать лицам, которые страдают на алкоголизм. Также есть риск для здоровья пациентов с эпилепсией и заболеваниями печенки.

Примечание для больных сахарным диабетом. Поскольку препарат не содержит существенного количества хлебных единиц, Циклодинонâ, капли оральные, можно применять больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В связи с отсутствием сведений относительно репродуктивной токсичности препарат не следует применять в период беременности.

В связи с отсутствием данных относительно попадания препарата или его метаболитив в грудное молоко, риск для младенцев не может быть исключен. Данные исследований свидетельствуют о том, что прутняк обычный(Vitex agnus - castus) может повлиять на лактацию. Поэтому препарат не следует применять во время кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Препарат принимать по 40 капли 1 раз в день, лучше с достаточным количеством воды.

Для достижения оптимального эффекта лечение длится в течение 3 месяцев без перерыва также на период менструации. Лечение следует продолжать также после улучшения состояния еще в течение нескольких недель.

Если симптомы не проходят после приема препарата в течение 3 месяцев, следует обратиться за консультацией к врачу.

Деть. Через недостаточность данных препарат не следует применять детям и подросткам(в возрасте до 18 лет).

Передозировка. В случае передозировки лечения симптоматическое.

Побочные эффекты. После применения лекарственных средств, которые содержат плоды прутняку обычного, сообщалось об аллергических реакциях, включая кожные высыпания, крапивницу, отек лица, одышку и затрудненное глотание, а также о желудочно-кишечных расстройствах(включая тошноту, боль в животе), головной боли, головокружении, акнет, нарушение менструального цикла.

В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 4 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

После первого открытия флакона препарат пригоден к применению в течение 6 месяцев.

Срок пригодности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения. Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл или 100 мл в флаконе из коричневого стекла с системой закупоривания, которая состоит из дозирующего крапельного устройства, крышки, которая навинчивающаяся сверху, с кольцом контроля первого открытия; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. Біонорика СИЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождения заявителя та/або представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО "Біонорика" :

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]