Синупрет®
Регистрационный номер: UA/4373/01/01
Импортёр: Бионорика СИЕ
Страна: ГерманияАдреса импортёра: Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия
Форма
таблетки, покрытые оболочкой, № 50(25х2) в блистерах
Состав
1 таблетка содержит высушенные лекарственные растения в виде порошка: корня горечавки(Rаdих Gеntиаnае) 6 мг, цветов первоцвета с чашей(Flоrеs Рrиmulае сum Саlyсиbus) 18 мг, травы щавеля(Неrba Rumисиs) 18 мг, цветов бузины(Flоrеs Sаmbuси) 18 мг травы вербены(Неrbа Vеrbеnае) 18 мг
Виробники препарату «Синупрет®»
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
СИНУПРЕТ® (SINUPRET®)
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит высушенные лекарственные растения в виде порошка:
корня горечавки(Rаdіх Gеntіаnае) 6 мг
цветов первоцвета с чашей(Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus) 18 мг
травы щавеля(Неrba Rumісіs) 18 мг
цветов бузины(Flоrеs Sаmbuсі) 18 мг
травы вербены(Неrbа Vеrbеnае) 18 мг;
вспомогательные вещества: кальцию карбонат(Е 170), масло рицина, кремнию диоксид коллоидный безводен, акрилатний сополимер, желатин, глюкоза, лактозы моногидрат, магнию оксид легок, алюминию гидроксид, меди хлорофиллин(Е 141), рибофлавин(Е 101), крахмал кукурузный, декстрин, воск монтановый гликолевый, крахмал картофельный, вода очищенная, шеллак, сорбит(Е 420), кислота стеариновая, сахароза, тальк, титану диоксид(Е 171), индигокармин(Е 132).
Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.
Фармакологические свойства. Компоненты, которые входят в состав растительного лекарственного средства, имеют комплексную активность, которая проявляется в секретолитичний действии, противоотечном, противовоспалительном, иммуностимулирующем и противовирусном эффектах.
Активные компоненты препарата Синупрет® подавляют размножение разных респираторных вирусов, таких как вирус гриппа А, парагриппу и РСВ(респираторно-синцитиальних вирусов).
Под воздействием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Возобновляется дренаж и вентиляция околоносовых пазух, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей. Повышается эффективность антибиотикотерапии.
Клинические характеристики.
Показание. Острые и хронические воспаления придаточных пазух носа.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к любому из действующих или других компонентов препарата, к другим видам первоцвета, а также пептическая язва.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействия с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Комбинация с антибиотиками возможна и целесообразна.
Особенности применения. Особенного внимания нуждается прием препарата у пациентов с гастритом или функциональной диспепсией(так называемый "чувствительный желудок"). Препарат следует применять после еды с достаточным количеством жидкости(например стаканом воды).
Препарат содержит глюкозу, лактозу, сахарозу и сорбит. Поэтому больным с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, лактазной недостаточностью, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарази-изомальтази препарат не следует принимать.
Примечание для больных диабетом. 1 таблетка, покрытые оболочкой, содержит в среднем 0,01 хлебные единицы.
Если симптомы заболевания не исчезают или периодически повторяются после 7-14 дней лечения, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления груддю. В период беременности или кормления груддю препарат следует применять только после консультации с врачом в случае, если польза от применения преобладает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Особенных предостережений не требуется.
Способ применения и дозы. Если врач не назначил другое, взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 2 таблетки 3 разы на сутки. Деть в возрасте от 6 до 11 лет - по 1 таблетке 3 разы на сутки.
Таблетки следует принимать не розжовуючи, преимущественно с достаточным количеством жидкости.
Обычно рекомендованный курс лечения представляет 7-14 дни.
Следует придерживаться раздела инструкции "Особенности применения".
Деть. В связи с недостаточностью опыта не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет. Для лечения детей дошкольного возраста(до 6 лет), которым назначаются меньшие дозы, следует применять Синупрет в виде капель или сиропа.
Передозировка. Случаи передозировки на данное время неизвестны. При превышении дозы возможно усиленное возникновение указанных побочных реакций, в таком случае следует обратиться к врачу.
При приеме доз, которые превышают рекомендованные, следует сообщить об этом врачу для принятия решения о необходимых мерах.
Побочные реакции. Нечасто наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, включая боль в желудке, тошноту, диарею, блюет, абдоминальный дискомфорт. Возможные реакции повышенной чувствительности, включая высыпание, покраснение кожи, зуд, крапивницу, отек Квінке, одышку, припухлость лица.
При возникновении любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Срок пригодности. 3 годы.
Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Срок пригодности определяет применение препарата до последнего дня месяца.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 50 таблетки в блистерах, вмещенных в картонную коробку.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель/заявитель.
Біонорика СИЕ/Bionorica SE.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождения заявителя та/або представителя заявителя
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/
Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Контактные данные представителя производителя в Украине ООО "Біонорика" :
телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: капли оральные по 100 мл в флаконе № 1
Форма: капли оральные по 50 мл или по 100 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Форма: капли оральные по 50 мл в флаконе № 1
Форма: сироп по 100 мл в флаконе № 1
Форма: капли оральные по 50 мл или по 100 мл в флаконе с дозирующим крапельним устройством; по 1 флакону в картонной коробке