Септефрил®-Дарниця

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СЕПТЕФРИЛ®-ДАРНИЦЯ

(SEPTEFRIL-Darnitsa)

Состав

действующее вещество decamethoxine;

1 таблетка содержит декаметоксину 0,2 мг;

вспомогательные вещества: сахар кристаллический, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндричной формы, с черточкой и фаской.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Разная антисептика. Код АТХ R02А А20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства - декаметоксин - является четвертичным аммониевым соединением и принадлежит к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, которая приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению.

Лекарственное средство имеет широкий спектр антимикробного действия. Активный относительно Staphylococcus spp. (включая стойкие к пенициллину штаммы S. aureus)Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включая C. diphtheriae)ентеробактерий, псевдомонад, споровых микроорганизмов, самых простых, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans, дерматомицетив, вирусов. Делает бактерицидную, фунгицидную и спороцидну действую, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.

Лекарственное средство повышает чувствительность бактерий до антибиотиков.

Лекарственное средство не подавляет специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани(фарингит, ларингит, тонзиллит, гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, начальная стадия ангины).

Санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококку, дифтерийной палочки, кандиды.

Профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств в полости рта, глотци, гортани.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к декаметоксину или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении лекарственного средства с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.

Особенности применения

Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания лекарственного средства следует сдерживаться от частого глотания слюны.

Лекарственное средство нежелательно одновременно применять с разными видами полоскание ротовой полости и зева.

При применении лекарственного средства дольше 7 дни могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.

В состав лекарственного средства входит сахар кристаллический, потому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Клинические данные относительно безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления груддю отсутствуют. Лекарственное средство не следует применять в период беременности. При необходимости применения кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

После предыдущего полоскания рта таблетку класть за щеку и держать в полости рта к полному рассасыванию. Взрослым лекарственное средство назначают по 1 таблетке

4-6 разы на сутки. Длительность лечения не должна превышать 7 дни. Принимать лекарственное средство необходимо после еды, потом в течение 1 часа следует воздержаться от употребления еды и напитков.

Деть.

Клинический опыт относительно безопасности и эффективности применения лекарственного средства детям отсутствует.

Передозировка

Данных относительно случаев передозировки лекарственным средством не приходило.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. кожные высыпания, кожный зуд.

Возможная гиперсаливация, которая проходит после рассасывания таблетки.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять лекарственное средство после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 таблетки в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

СЕПТЕФРИЛ®-ДАРНИЦА

(SEPTEFRIL-Darnitsa)

Состав

действующее вещество decamethoxine;

1 таблетка содержит декаметоксина 0,2 мг;

вспомогательные вещества: сахар кристаллический, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или свиты белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Разные антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дейсвующее вещество лекарственного средства - декаметоксин - является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно- активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению.

Лекарственное средство обладает широким спектром антимикробного действия. Активен по отношению к Staphylococcus spp. (включая устойчивые к пенициллину штаммы S. aureus)Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включая C. diphtheriae)энтеробактерий, псевдомонад, споровых микроорганизмов, простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans, дерматомицетов, вирусов. Оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.

Лекарственное средство повышает чувствительность бактерий к антибиотикам.

Лекарственное средство не угнетает специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека.

Клинические характеристики

Показания

Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани(фарингит, ларингит, тонзиллит, гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, начальная стадия ангины).

Санация полости рта, глотки, носоглотки в носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды.

Профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств в полости рта, глотке, гортани.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декаметоксину или к вторым компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении лекарственного средства с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.

Особенности применения

Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания лекарственного средства следует сдерживаться вот частого глотания слюны.

Лекарственное средство нежелательно применять одновременно с различными видами полоскания ротовой полости и зева.

При применении лекарственного средства дольше 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.

В состав лекарственного средства входит сахар кристаллический, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные по безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Лекарственное средство не следует применять в период беременности. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

После предварительного полоскания рта таблетку класть за щеку и держат в полости рта к полного рассасывания. Взрослым лекарственное средство назначат по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Принимать лекарственное средство необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздержаться вот приема пищи и напитков.

Дети.

Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства детям отсутствует.

Передозировка

Данных о случаях передозировки лекарственным средством не поступало.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. кожные высыпания, кожный зуд.

Возможна гиперсаливация, проходящая после рассасывания таблетки.

Срок годности. 3 года.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 таблетки в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.