Папазол-Дарница

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПАПАЗОЛ-ДАРНИЦА

(PAPAZOL-DARNITSA)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит бендазолу гидрохлориду 30 мг, папаверину гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, натрию кроскармелоза, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндричной формы, из фаской.

Фармакотерапевтична группа. Периферические вазодилататори. Код АТХ С04А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят алкалоид папаверин и производный имидазолу, - бендазол.

Папаверин - миотропное спазмолитическое средство. Он является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, которая вызывает внутриклеточное накопление циклического, 3',5 '- аденозинмонофосфату(цамф). Накопление цамф приводит к нарушению сократительности гладких мышц и их расслабления при спастических состояниях. Снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и вызывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в повышенных дозах он проявляет некоторый седативный эффект.

Бендазол - миотропное спазмолитическое средство. Непосредственно влияет на состояние гладких мышц сосудистой стенки и внутренних органов за счет влияния на имидазолу рецепторы. Снижает артериальное давление, содержимое свободного кальция в гладких мышцах, снимает спазм гладких мышц органов брюшной полости, стимулирует функции спинного мозга. Повышает способность тканей противостоять гипоксии, повышает синтез нуклеиновых кислот и белка.

Клинические характеристики

Показание

Спазм гладких мышц внутренних органов(пилороспазм, спастический колит, холецистит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечная колика, почечная колика, спазм мочевыводящих путей);

транзиторный спазм сосудов мозга;

умеренно выраженный спазм периферических сосудов;

дополнительное средство в составе комплексной терапии артериальной гипертензии.

Противопоказание

Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства; нарушение атриовентрикулярной проводимости; тяжелая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия; заболевания, которые протекают со снижением мышечного тонуса; судорожный синдром; бронхообструктивний синдром; язва желудка и двенадцатиперстной кишки, которая кровоточит; гипотонический колит; привычный запор; черепно-мозговая травма; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; хронический нефрит с отеками и нарушением азотовидильной функции почек; сахарный диабет; гипотиреоз; недостаточность надпочечников; гипертрофия предстательной железы, глаукома.

В случае редких наследственных состояний, через которые возможная несовместимость со вспомогательным веществом лекарственного средства(см. раздел "Особенные меры безопасности"), прием лекарственного средства противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении папазолу с другими лекарственными средствами возможно:

с антигипертензивными лекарственными средствами разных групп, трицикличними антидепрессантами, салуретиками, прокаинамидом, резерпином, хинидином, фентоламином - усиление гипотензивного эффекта; при длительном приложении из β-адреноблокаторами лекарственное средство предотвращает повышение общего периферического сопротивления, которое вызывается β-адреноблокаторами;

с антихолинергичними средствами - усиление антихолинергичного эффекта;

с барбитуратами - взаимное усиление эффектов;

из леводопой, метилдопой - послабление эффектов данных лекарственных средств;

с лекарственными средствами, которые подавляют ЦНС, - повышение токсичности данных лекарственных средств, такая комбинация не рекомендуется;

с сердечными гликозидами - выраженное усиление сократительной функции миокарда в результате уменьшения общего периферического сопротивления сосудов;

с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами - уменьшение всасывания лекарственного средства из желудочно-кишечного тракта.

Эффективность лекарственного средства снижается при тютюнопалинни.

Особенности применения

Лекарственное средство назначать с осторожностью и в дозах более низких за середнетерапевтични, при тяжелых заболеваниях сердца, наджелудочковой тахикардии, притеснении дыхания, снижении перистальтики кишечнике, шоковых состояниях, ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста.

Не рекомендуется применять лекарственное средство для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.

При приеме лекарственного средства возможное развитие ортостатической гипотензии.

При появлении симптомов нарушения функции печенки, в частности желудочно-кишечных расстройств, желтухи, эозинофилии и повышения уровня печеночных ферментов необходимо прекратить употребление лекарственного средства.

Следует сообщить врачу о возникновении следующих симптомов : приливы, потливость, головная боль, повышенная утомляемость, желтуха, высыпание на коже, тошнота, дискомфорт в участке желудка, запор.

Курение ухудшает эффективность лекарственного средства.

Во время приема лекарственного средства следует отказаться от употребления алкоголя и препаратов, которые подавляют центральную нервную систему.

Лекарственное средство содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения лекарственным средством следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство назначать взрослым внутренне за 2 часы до или после еды по 1 таблетке 2-3 разы на сутки. Максимальная разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, эффективности терапии.

Деть.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка

Симптомы отравления являют собой соединение передозировки папаверином и бендазолом.

Симптомы отравления бендазолом : артериальная гипотензия, аритмия, повышенная потливость, ощущение жара, головокружения, тошнота, головная боль, слабость, снижение перфузии тканей.

Симптомы отравления папаверином : беспокойство, заторможенность, сонливость, слабость, головная боль, потливость, нарушение зрения, диплопия, затрудненное дыхание, атаксия, нистагм, притеснение центральной нервной системы, синусовая тахикардия, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия, коллапс, запятая, цианоз, метаболический ацидоз, гипервентиляция, гипергликемия, гиперкалиемия, тошнота, блюет, запор, расстройства желудочно-кишечного тракта, высыпания на коже.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывания желудка к чистым промывным водам, солевое слабительное и активированный уголь. Симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов папаверина и бендазолу.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения : сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, дискомфорт в участке желудка.

Со стороны печенки и желчевыводящих путей : повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV- блокада, аритмии, снижения сократительной способности миокарда, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, боль в области сердца, приливы, желудочковая экстрасистолия, тахикардия; при длительном приложении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечных выбросов.

Со стороны крови и лимфатической системы : эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая высыпание, ощущение зуда, крапивницу, отек Квінке.

Общие расстройства: повышенное потовыделение, гиперемия, ощущение жара.

В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо посоветоваться с врачом!

Срок пригодности. 5 годы.

Не применять лекарственное средство после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПАПАЗОЛ-ДАРНИЦА

(PAPAZOL-DARNITSA)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит бендазола гидрохлорида 30 мг, папаверина гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят алкалоид папаверин и производное имидазола − бендазол.

Папаверин - миотропное спазмолитическое средство. Вон является ингибитором фермента фосфордиэстеразы, вызывающей внутриклеточное накопление циклического 3',5 '- аденозинмонофосфата(цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Понижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и вызывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в повышенных дозах вон проявляет некоторый седативный эффект.

Бендазол − миотропное спазмолитическое средство. Непосредственно влияет на состояние гладких мышц сосудистой стенки и внутренних органов за счет влияния на имидазоловые рецепторы. Снижает артериальное давление, содержание свободного кальция в гладких мышцах, снимает спазм гладких мышц органов брюшной полости, стимулирует функции спинного мозга. Повышает способность тканей противостоять гипоксии, повышает синтез нуклеиновых кислот и белка.

Клинические характеристики

Показания

Спазмы гладких мышц внутренних органов (пилороспазм, спастический колит, холецистит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечная колика

почечная колика, спазмы мочевыводящих путей);

транзиторный спазм сосудов мозга;

умеренно выраженный спазм периферических сосудов;

дополнительное средство в составе комплексной терапии артериальной гипертензии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к вторым компонентам лекарственного средства; нарушение атриовентрикулярной проводимости; тяжелая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия; заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса; судорожный синдром, бронхообструктивный синдром, кровоточащая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гипотонический колит; привычный запор; черепно-мозговая травма; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек; сахарный диабет; гипотиреоз; недостаточность надпочечников, гипертрофия предстательной железы, глаукома.

В случае редких наследственных состояний, из-за которых возможна несовместимость со вспомогательным веществом лекарственного средства(см. раздел "Особые меры безопасности"), прием лекарственного средства противопоказан.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении папазола со вторыми лекарственными средствами возможно:

с антигипертензивными лекарственными средствами разных групп, трициклическими антидепрессантами, салуретиками, прокаинамидом, резерпином, хинидином, фентоламином - усиление гипотензивного эффекта; при длительном применении с β-адреноблокаторами лекарственное средство предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемого β-адреноблокаторами;

с антихолинэргическими средствами - усиление антихолинэргического эффекта;

с барбитуратами - взаимное усиление эффектов;

с леводопой, метилдопой - ослабление эффектов данных лекарственных средств;

с лекарственными средствами, подавляющими ЦНС - повышение токсичности данных лекарственных средств, такая комбинация не рекомендуется;

с сердечными гликозидами - выраженное усиление сократительной функции миокарда в результате уменьшения общего периферического сопротивления сосудов;

с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами - уменьшение всасывания лекарственного средства из желудочно-кишечного тракта.

Эффективность лекарственного средства снижается при табакокурении.

Особенности применения

Лекарственное средство назначат с осторожностью и в дозах нижет среднетерапевтических, при тяжелых заболеваниях сердца, наджелудочковой тахикардии, угнетении дыхания, снижении перистальтика кишечника, шоковых состояниях, ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста.

Не рекомендуется применять лекарственное средство для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.

При приеме лекарственного средства возможно развитие ортостатической гипотензии.

При появлении симптомов нарушения функции печени, в частности, желудочно- кишечных расстройств, желтухи, эозинофилии и повышения уровня печеночных ферментов необходимо прекратить прием лекарственного средства.

Следует сообщить врачу о возникновении следующих симптомов: приливы, потливость, головная боль, повышенная утомляемость, желтуха, высыпания на коже, тошнота, дискомфорт в области желудка, запор.

Курение ухудшает эффективность лекарственного средства.

Во время приема лекарственного средства следует отказаться вот употребления алкоголя и препаратов, подавляющих центральную нервную систему.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Во время лечения лекарственным средством следует воздержаться вот управления автотранспортом или работы со вторыми сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство назначат взрослым внутрь за 2 часа к или после еды по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости вот характера и течения заболевания, эффективности терапии.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка

Симптомы отравления представляют собой сочетание передозировки папаверином и бендазолом.

Симптомы отравления бендазолом: артериальная гипотензия, аритмия, повышенная потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, головная боль, слабость, снижение перфузии тканей.

Симптомы отравления папаверином: беспокойство, заторможенность, сонливость, слабость, головная боль, потливость, нарушение зрения, диплопия, затрудненное дыхание, атаксия, нистагм, угнетение центральной нервной системы, синусовая тахикардия, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия, коллапс, запятая, цианоз, метаболический ацидоз, гипервентиляция, гипергликемия, гиперкалиемия, тошнота, рвота, запор, расстройства желудочно-кишечного тракта, высыпания на коже.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка к чистых промывных вод, солевое слабительное и активированный уголь. Симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства в отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов папаверина и бендазола.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, дискомфорт в области желудка.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV- блокада, аритмии, снижение сократительной способности миокарда, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, ощущения сердцебиения, боль в области сердца, приливы, желудочковая экстрасистолия, тахикардия; при длительном применении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд, крапивницу, отек Квинке.

Общие нарушения : повышенное потоотделение, гиперемия, ощущение жара.

В случае появления любых нежелательных представлен больному необходимо посоветоваться с врачем!

Срок годности. 5 течение.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.