Кальцию Глюконат-Дарниця

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КАЛЬЦИЮ ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦЯ

(CALCIUM GLUCONATE-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: сalcium gluconate;

1 таблетка содержит кальцию глюконату 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремнию диоксид коллоидный безводен, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндричной формы, из фаской и черточкой.

Фармакотерапевтична группа. Минеральные добавки. Препараты кальция.

Кальцию глюконат. Код АТХ А12А А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кальцию глюконат - кальциевая соль глюконовой кислоты, которая содержит 9 % кальцию. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах сворачивания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выражена гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальцию глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, делает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция являются пластичным материалом для скелета и зубов, участвуют в разных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, для поддержки сократительной функции миокарда. В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат имеет более слабый местнораздражающий эффект.

Фармакокинетика.

При приеме внутренне кальция глюконат частично всасывается, главным образом в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2-1,3 часы. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови представляет 6,8-7,2 часы. Проникает сквозь плацентный барьер и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом.

Клинические характеристики

Показание

Заболевания, которые сопровождаются гипокальциемиею, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз(латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D(рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в кальции(период интенсивного роста детей и подростков; беременность, период кормления груддю), недостаточное содержимое кальция в еде, нарушение его обмена в постменопаузальному периоде, перелом костей.

Усиленное выведение кальция(длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приеме диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидив).

В комплексной терапии: кровотечения разной этиологии; аллергические заболевания(сывороточная болезнь, крапивница, горячковий синдром, сверблячи дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофичные алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсичные поражения печенки, нефрит.

Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислоты, растворимыми солями фтористой кислоты(при взаимодействии из кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальцию оксалат и кальцию фторид).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, повышенное свертывание крови, нефроуролитиаз(кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, прием препаратов наперстянки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство замедляет абсорбцию естрамустину, етидронату и других бифосфонатив, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора(интервал между их приемами должен быть не менее 3 часов). Кальцию глюконат снижает биодоступность фенитоину. При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция. Холестирамин уменьшает абсорбцию кальцию в пищеварительном тракте. При совместимом применении лекарственного средства с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксични эффекты последних. При сочетании с тиазидними диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Кальцию глюконат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоину, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приложении с хинидином возможное замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Образует нерастворимые или малорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта могут уменьшать некоторые виды еды(шпинат, ревень, отруби, зерновые).

Особенности применения

При применении пациентам, которые получают сердечные гликозиды та/або диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу лекарственного средства или временно прекратить его приложение. В связи с тем, что витамин D3 повышает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, во избежание передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальцию из других источников.

С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначать пациентам с умеренной гиперкальциуриею, что превышает 300 мг/сутки(7,5 ммоль/сутки), не резко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует уменьшить дозу лекарственного средства или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

При лечении лекарственным средством следует избегать приема высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особенных показаний.

Следует придерживаться интервала не менее 3 часов между приемом таблеток кальция глюконату и препаратами для перорального применения естрамустину, етидронату и других бифосфонатив, фенитоину, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральными препаратами железа и препаратами фтора.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение лекарственного средства допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода(ребенка), которое определяет врач.

При приеме препаратов кальция в период кормления груддю возможно его проникновение в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетку необходимо разжевать или измельчить.

Кальцию глюконат применяют внутренне перед едой.

Разовые дозы: взрослые и дети в возрасте от 14 лет - 1-3 г(2-6 таблетки), деть в возрасте от 3 до 4 лет - 1 г(2 таблетки), в возрасте от 5 до 6 лет - 1-1,5 г(2-3 таблетки), от 7 до 9 лет - 1,5-2 г

( 3-4 таблетки), от 10 до 14 лет - 2-3 г(4-6 таблетки). Принимать 2-3 разы на сутки.

Суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 2 г(4 таблетки).

Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Деть.

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

При длительном приложении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производными.

Симптомы гиперкальциемии : сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, блюет, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможные нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.

Лечение: отмена лекарственного средства; в тяжелых случаях - парентеральный кальцитонин в дозе 5-10 МО/кг массы тела на сутки(розводячи его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 разы на сутки).

Побочные реакции

Лекарственное средство обычно хорошо переносится, но иногда возможные нарушения:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, блюет, запоры, диарея, боль в эпигастральном участке; при длительном приложении в высоких дозах - образование кальциевых конкрементов в кишечнике;

со стороны почек и сечевидильной системы : нарушение функции почек(частое мочеиспускание, отеки нижних конечностей);

со стороны обмена веществ : гиперкальциемия, гиперкальциурия;

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, вкючаючи аллергические реакции.

Отмеченные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены лекарственного средства.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 3 или по 10 контурных ячейковых упаковок в пачке; по 10 таблетки в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска

Без рецепта - № 10, № 30; за рецептом - № 100.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦА

(CALCIUM GLUCONATE-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: сalcium gluconate;

1 таблетка содержит кальция глюконата 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Минеральные добавки. Препараты кальция.

Кальция глюконат. Код АТХ А12А А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кальция глюконат - кальциевая соль глюконовой кислоты, содержащей 9 % кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свертывания крови, они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования вторых систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция являются пластическим материалом для скелета и зубов, участвуют в различных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно- мышечной передачи, для поддержания сократительной функции миокарда. В отличие вот кальция хлорида, кальция глюконат имеет слабый местнораздражающий эффект.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь кальция глюконат частично всасывается, главным образом в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2-1,3 часа. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8-7,2 часа. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится из организма с мочей и калом.

Клинические характеристики

Показания

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз(латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D(рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия в больных с хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в кальции(период интенсивного роста детей и подростков; беременность, период кормления грудью), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение эго обмена в постменопаузальном периоде, перелом костищ.

Усиленное выведение кальция(длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приеме диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).

В комплексной терапии: кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания(сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит.

Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислоты, растворимыми солями фтористой кислоты(при взаимодействии с глюконатом кальция образуются нерастворимые и нетоксичные оксалат кальция и кальция фторид).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, повышенная свертываемость крови, нефроуролитиаз(кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, прием препаратов наперстянки.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и вторых бифосфонатов, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора(интервал между их приемами должен быть не менее 3 часов). Кальция глюконат снижает биодоступность фенитоина. При одновременном приеме с витамином D или эго производными повышается всасываемость кальция. Холестирамин уменьшает абсорбцию кальция в пищеварительном тракте. При совместном применении лекарственного средства с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних. При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Кальция глюконат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Образует нерастворимые или малорастворимые сол кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта могут уменьшать некоторые виды пищи(шпинат, ревень, отруби, зерновые).

Особенности применения

При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу лекарственного средства или временно прекратить эго применение. В связи с тем, что витамин D3 повышает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, чтобы избежать передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальция из вторых источников.

С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочей назначат пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сутки(7,5 ммоль/сут), не резко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует уменьшить дозу лекарственного средства или отменить эго. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

При лечении лекарственным средством следует избегать приема высоких доз витамина D или эго производных, если только для этого нет особых показан.

Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом таблеток кальция глюконата и препаратами для перорального применения эстрамустин, этидронат и вторых бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральными препаратами железа и препаратами фтора.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение лекарственного средства допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода(ребенко), которое определяет врач.

При приеме препаратов кальция в период кормления грудью возможно эго проникновение в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами

Способ применения и дозы

Таблетку необходимо разжевать или измельчить.

Кальция глюконат применять внутрь перед едой.

Разовые дозы : взрослые и дети с 14 течение - 1-3 г(2-6 таблетки), с 3 до 4 течение - 1 г(2 таблетки), с 5 до 6 течение - 1-1,5 г(2-3 таблетки), с 7 до 9 течение - 1,5-2 г(3-4 таблетки), вот 10 до 14 течение - 2-3 г(4-6 таблетки). Принимать 2-3 раза в сутки.

Суточная доза для пожилых пациентов не должна превышать 2 г(4 таблетки).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости вот состояния пациента.

Дети.

Лекарственное средство применять детям с 3 течение.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или эго производными.

Симптомы гиперкальциемии : сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.

Лечение: отмена лекарственного средства; в тяжелых случаях - парентеральный кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки(разводя эго в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки).

Побочные реакции.

Лекарственное средство обычно хороший переносится, но иногда возможны нарушения:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запоры, диарея, боль в эпигастральной области, при длительном применении в высоких дозах - образование кальциевых конкрементов в кишечнике;

со стороны почек и мочевыводящей системы: нарушение функции почек(частое мочеиспускание, отеки нижних конечностей);

со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции.

Указанные явления быстро исчезают после снижения дозы или отмены лекарственного средства.

Срок годности. 5 течение.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 3 или по 10 контурных ячейковых упаковок в пачке; по 10 таблетки в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска

Без рецепта - № 10 и № 30; по рецепту - № 100.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.