Кордиамин®-Дарниця

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КОРДІАМІН®-ДАРНИЦЯ

(KORDIAMIN-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: никотиновой кислоты диетиламид(никетамид);

1 мл раствора содержит: никотиновой кислоты диетиламиду(никетамиду) 250 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Дыхательные аналептики. Никетамид. Код АТХ R07A B02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аналептик смешанного типа действия. Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Первый связан с непосредственным влиянием на судинноруховий центр вытянутого мозга, который приводит к его возбуждению и опосредствованному повышению системного артериального давления(особенно при первичном притеснении этого центра). Периферический компонент связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синусу, который приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. При внутривенном введении препарата ускоряется ритм, растет частота и глубина дыхания, незначительно и кратковременно повышается артериальное давление. Препарат не оказывает прямого стимулювального влияния на сердце и не обнаруживает прямого стимулювального сосудосуживающего эффекта.

Фармакокинетика.

Кордіамін хорошо абсорбируется в кровь при всех способах введения, видностно быстро разрушается, действует недолго(15-60 минуты). В организме метаболизуеться в печенке к никотинамиду, моноетиламиду никотиновой кислоты, никетамид- N- оксида. Быстро выводится с мочой в виде неактивных метаболитив.

Клинические характеристики

Показание

• Коллапс и асфиксия(в т. ч. асфиксия новорожденных);
• шоковые состояния при хирургических операциях и в послеоперационный период;
• острые и хронические нарушения кровообращения;
• снижение тонуса сосудов и притеснения дыхания у больных инфекционными заболеваниями и в период выздоровления;
• отравление снотворными и аналгетическими средствами(в составе комплексной терапии).

Противопоказание

Гиперчувствительность к кордиамину или к любому из компонентов препарата; склонность к судорогам, эпилепсия, эпилептические нападения(в анамнезе); порфирия; гипертермия у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аналептическое действие кордиамина уменьшается под воздействием ПАСК, салюзиду, производных фенотиазину(аминазин и др.). Аміназин и резерпин могут усилить судорожное действие кордиамина. Пресорний эффект препарата повышается под воздействием ингибиторов МАО. Кордіамін содействует развитию непереносимости фтивазиду. Усиливает эффекты психостимуляторив, антидепрессантов. Снижает действие наркотических аналгетиков, снотворных, антипсихотических средств, анксиолитикив, противосудорожных средств. На фоне глубокого наркоза кордиамин не действует.

Особенности применения.

Препарат применять только под надзором врача в стационарных условиях. При внутривенном введении действует кратковременно. Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции кордиамина болезненны, для послабления боли в место инъекции следует загодя вводить новокаин(взрослым - 1 мл 0,5 % раствора, детям - в соответствии с вековыми дозированиями). Перед введением новокаина необходимо провести пробу. При применении новокаина следует учесть информацию из безопасности новокаина.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат противопоказан в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует избегать управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Препарат вводить подкожно, внутримышечно, внутривенно. Взрослым и детям возрастом старше 14 годы назначать по 1-2 мл 1-3 разы на сутки.

Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводить в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводить за 1-3 минуту.

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл. Высшая разовая доза подкожно и внутривенно при отравлениях для взрослых - 5 мл.

Детям назначать подкожно, в зависимости от возраста, такие разовые дозы:

до 1 года - 0,1 мл;

1-4 годы - 0,15-0,25 мл;

5-6 годы - 0,3 мл;

7-9 годы - 0,5 мл;

10-14 годы - 0,75 мл.

Вводить 1-3 разы на сутки.

Деть

Препарат разрешен к применению в педиатрической практике в рекомендованных вековых дозах. Противопоказанное приложение при гипертермии.

Передозировка

Симптомы: усиление косвенного действия препарата; в больших дозах препарат может повлечь генерализуемые тоніко-клонічні судороги, развитие нарушений сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный случай.

Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез. При необходимости - управляемое дыхание.

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, блюет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипертензия, тахикардия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные посмикування, которые начинаются с круговых мышц рта, тремор, ригидность мышц.

Дерматологические нарушения: покраснение, пастозность лица, зуд кожи, лущения кожи.

Нарушение со стороны организма в целом: гипертермия, повышенная потливость.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, ангионевротический отек, генерализованы папулезные высыпания.

Реакции в месте введения : инфильтрация, болючисть, гиперемия, зуд, ощущение печиння кожи в месте введения.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 мл в ампуле; по 10 ампулы в коробке; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.