Нимедар

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НІМЕДАР

(NIMEDAR)

Состав

действующее вещество: nimesulide;

1 г геля содержит нимесулиду 10 мг;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, левоментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамол, вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, почти прозрачный, со слабым специфическим запахом. За внешним видом должен быть однородным.

Фармакотерапевтична группа.

Нестероидные противовоспалительные средства для местного приложения.

Код АТХ М02А А26.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Німедар - нестероидное противовоспалительное средство(НПЗЗ), селективный ингибитор циклооксигенази- 2. За противовоспалительной активностью нимесулид в эквимолярной концентрации на начальной стадии воспаления приравнивается к индометацину и пироксикаму. Інгібуючи синтез простагландинов в участке воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. Подавляет активность фактора активации тромбоцитов, α-фактора некроза опухолей, протеиназ, гистамина и образования свободных кислородных радикалов. При внешнем приложении вызывает уменьшение или исчезновение боли в участке нанесения, в том числе боли в суставах, в покое и при руссе, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика.

При накожном нанесении Німедару наблюдается постепенная трансдермальна инфузия нимесулиду в подкожные ткани и синовиальну жидкость сустава. В системный кровоток препарат практически не проникает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, которые характеризуются болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновити, розтягнення мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к другим компонентам препарата.

Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Повреждение эпидермиса. Не применять больным, в которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, которые ингибують синтез простагландинов, вызывают аллергические реакции(ринит, крапивница или бронхоспазм).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При накожном применении препарата не установлены его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в итоге витиснення из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышения их свободной фракции в крови. Исходя из этого, с осторожностью препарат следует назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

При одновременном местном приложении нескольких НПЗЗ возможное развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения кожи, лущения.

Глюкокортикоиды и антиревматические средства(препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Німедару.

Особенности применения

Необходимый контроль врача при назначении препарата пациентам пожилого возраста с нарушениями функций почек, печенки, с застойной сердечной недостаточностью. Пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат следует применять под контролем врача.

Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного приложения.

Гель рекомендуется наносить только на невредимые участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемые повязки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение наименьшей возможной длительности лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПЗЗ. В случае развития реакций гиперчувствительности лечения следует прекратить.

В период лечения препаратом возможное развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риску развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-опромінення и посещение солярия.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять внешне взрослым. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной приблизительно 3 см наносить на болезненные участки тела тонким слоем и слегка втирать, частота применения представляет 3-4 разы на сутки.

Длительность курса терапии определяется индивидуально, в зависимости от эффективности терапии, и представляет не больше 4 недель.

Деть.

Не применять детям.

Передозировка

При применении геля на большие участки кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулиду и других нестероидных противовоспалительных средств, : диспепсия, головная боль, головокружение, боль в эпигастральном участке.

Лечение. Снижение дозы или прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Локальное раздражение кожи слабой и средней степени тяжести : эритема, высыпание, лущение, зуд, аллергические реакции. Редко у чувствительных больных возникали анафилактические реакции, такие как отек Квінке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НИМЕДАР

(NIMEDAR)

Состав

действующее вещество: nimesulide;

1 г геля содержит нимесулида 10 мг;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, левоментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамол, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, свиты прозрачный, со слабым специфическим запахом. По внешнему виду должен быть однородным.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Код АТХ М02А А26.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нимедар - нестероидное противовоспалительное средство(НПВС), селективный ингибитор циклооксигеназы - 2. По противовоспалительной активности нимесулид в эквимолярной концентрации в начальной стадии воспаления сопоставим с индометацином и пироксикамом. Ингибируя синтез простагландинов в области воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. Подавляет активность фактора активации тромбоцитов, α-фактора некроза опухолей, протеиназ, гистамина и образование свободных кислородных радикалов. При наружном применении вызывает уменьшение или исчезновение боли в области нанесения, в том числе боли в суставах, в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика.

При накожном нанесении Нимедара наблюдается постепенная трансдермальная инфузия нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость сустава. В системный кровоток препарат практически не проникает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.

Клинические характеристики

Показания

Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризующихся болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжения мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к вторым компонентам препарата. Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Повреждения эпидермиса. Не применять больным, в которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, ингибирующие синтез простагландинов, вызывают аллергические реакции(ринит, крапивница или бронхоспазм).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При накожном применении препарата не установлен эго взаимодействие со вторыми лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышения их свободной фракции в крови. Исходя из этого, с осторожностью препарат следует назначат одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, вторыми нестероидными противовоспалительными средствами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

При одновременном местном применении нескольких НПВС возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения кожи, шелушения.

Глюкокортикоиды и антиревматические средства(препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Нимедара.

Особенности применения

Необходим контроль врача при назначении препарата пациентам пожилого возраста с нарушениями функций почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью. Пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат следует применять под контролем врача.

Не следует одновременно применять вместе со вторыми лекарственными средствами для местного применения.

Гель рекомендуется наносит только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемые повязки.

Для снижения черточка развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение наименьшей возможной продолжительности лечения. Если состояние больного не улучшается, эму следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВС. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения препаратом возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения черточка развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять наружно взрослым. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной примерно 3 см наносит на болезненные участки тела тонким слоем и слегка втирать, частота применения составляет 3-4 раза в сутки.

Длительность курса терапии определяется индивидуально, в зависимости вот эффективности терапии, и составляет не более 4 недель.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка

При применении геля на большие участки кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и вторых нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия, головная боль, головокружение, боль в эпигастральной области.

Лечение. Снижение дозы или прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Локальное раздражение кожи слабой и средней степени тяжести: эритема, сыпь, шелушение, зуд, аллергические реакции. В редких случаях в чувствительных больных возникали анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.