Секнидокс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СЕКНІДОКС

(SECNIDOX)

Состав

действующее вещество: secnidazole;

1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит секнидазолу 1,0 г;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальцию гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрию крохмальгликолят(тип А), повидон(К 30), магнию стеарат, тальк;

состав оболочки : гипромелоза(Е 15), титану диоксид(Е 171), индигокармин лак(Е 132), тальк, пропиленгликоль.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: капсулоподибной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с тиснением "SECN" с одной стороны и черточкой - из другого.

Фармакотерапевтична группа. Противопротозойные средства. Производные нитроимидазолу.

Код АТХ Р01А В07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Секнідокс - противопротозойный препарат группы нитроимидазолив с антибактериальным действием. Секнідокс характеризуется бактерицидным(против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидним(внутришне- и зовнишнекишечним) эффектом. Секнідокс особенно активный относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате возобновления 5-нитрогрупи, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралеподобной структуры и разрушения нитей, ингибування синтеза нуклеотида и гибель клетки.

Фармакокинетика.

После применения внутренне Секнідокс быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность представляет приблизительно 80 %. Секнідазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Время полувыведения секнидазолу представляет приблизительно 25 часы, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее удобнее для пациентов.

Клинические характеристики

Показание

- Трихомонадные уретриты и вагиниты(вызваны Trichomonas vaginalis);

- бактериальный вагиноз;

- амебиаз кишечнику(вызван Entamoeba histolytica);

- амебиаз печенки(вызван Entamoeba histolytica);

- лямблиоз(вызван Giardia lamblia).

Противопоказание

- Гиперчувствительность к секнидазолу и других производных имидазола;

- органические заболевания центральной нервной системы(ЦНС).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Секнідокс при одновременном приложении усиливает действие непрямых антикоагулянтов(производных кумарина и индандиону), повышается риск возникновения кровотечений.

Совместимый прием Секнідоксу из дисульфирамом может повлечь параноидальные реакции и психозы. Сочетание с алкоголем вызывает симптомы дисульфирамоподибной реакции(спазмы в животе, тошнота, блюет, головная боль, приливы), возможные делириозни нападения и головокружения.

Секнідокс при одновременном приложении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.

Препарат не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами(векуронию бромид).

При сочетании из амоксицилином повышается активность относительно Helicobacter pylori(амоксицилин подавляет развитие резистентности).

Особенности применения

Секнідокс не следует назначать больным с дискразией крови в анамнезе. При лечении препаратом может проявляться оборотная нейтропения. Количество лейкоцитов возобновляется после прекращения лечения. Во время применения препарата следует избегать употребления алкоголя.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Секнідокс следует применять внутренне непосредственно перед употреблением еды, запивая небольшим количеством воды.

Дозы для взрослых

Трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз: 2 таблетки одноразово.

Амебиаз кишечнику:

- острый амебиаз: 2 таблетки одноразово;

- бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно по 2 таблетки за 1 прием в течение 3 дней.

Амебиаз печенки : ежедневно по 1,5 таблетки(1,5 г) за 1 или 2 приемы, в течение 5 дней.

Лямблиоз: 2 таблетки 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Дозы для детей

Амебиаз кишечнику:

- острый амебиаз: 30 мг/кг массы тела одноразово;

- бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно за 1 или 2 приемы в дозе 30 мг/кг массы тела в течение 3 дней.

Амебиаз печенки : ежедневно за 1 или 2 приемы в дозе 30 мг/кг массы тела в течение 5 дней.

Лямблиоз: из расчета 30 мг/кг массы тела(1-1,5 г) одноразово.

Деть.

Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Симптомы: возможное усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Секнідокс легко переносится, но возможное появление побочных эффектов :

общие нарушения: общая слабость;

со стороны пищеварительного тракта: нарушение пищеварения, тошнота, боль в участке желудка, металлический привкус в рту, глоссит, стоматит.

Менее распространены:

со стороны системы кроветворения : умеренная оборотная лейкопения, оборотная нейтропения.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая гиперемию, высыпание, крапивницу.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом и недоступном для детей месте.

Упаковка

2 таблетки в блистере; 1 блистер в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ЛАБОРАТОРИЯ БЕЙЛІ-КРЕАТ - ВЕРНУЙЄ, Франция/

LABORATOIRE BAILLY-CREAT - VERNOUILLET, France.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмен де Нуізмен, Льйо-ді ле 150 Арпен, ВЕРНУЙЄ, 28500, Франция/

Chemin de Nuisement, Lieu-dit les 150 Arpents, VERNOUILLET, 28500, France, France.

Заявитель

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД/

WORLD MEDICINE LTD.