Рыбий Жир-Тева

Инструкция по применению

Рыбий жир-Тева

(Fish oil-Teva)

Состав

действующее вещество: рыбий жир;

1 капсула содержит рыбьего жира 500 мг;

допомiжнi вещества: желатин; глицерин; сорбиту раствор, который некристаллизующийся(Е 420); вода очищена.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: бледно-желтого цвета прозрачные мягкие желатиновые капсулы овальной формы, которые содержат прозрачную без частей, слегка вязанку масло желтого цвета с характерным приятным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Гіполіпідемічні препараты. Код АТХ С10А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В рыбьем жире содержатся две полиненасичени жирные кислоты(ПНЖК) − ейкозапентаенова кислота(ЕПК) и докозогексаенова кислота(ДГК), что имеют гиполипидемичний эффект, делают незначительную антикоагуляционное, антиагрегантное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действия.

Гіполіпідемічний эффект предопределен нормализацией содержимого липопротеидов низкой плотности и липопротеидов очень низкой плотности, изменением жидкостных свойств мембран клеток и повышением функциональной активности мембранных рецепторов, которая способствует улучшению взаимодействия липопротеидов с рецепторами, нормализации метаболизма липопротеидов.

Антиагрегантное действие связано с изменением состава липидов клеточных мембран, в том числе и мембран тромбоцитов, что характеризуется уменьшением содержимому в них арахидоновой кислоты(АК) и увеличением уровня ейкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А и других двоненасичених эйкозаноидов(деривата АК), которые усиливают агрегацию тромбоцитов и стимулируют синтез тромбоксана из ЕПК, тромбоксану А и других триненасичених эйкозаноидов, которые не обнаруживают агрегантный эффект. В связи с этим может повышаться риск возникновения кровотечения. Никакого существенного влияния на факторы свертывания крови не наблюдается.

Вазодилататорна действие связано с влиянием на синтез вазодилататорних простагландинов, а также других вазоактивных веществ, которые участвуют в регуляции сосудистого тонуса(высвобождение депресорного аденозина, снижения уровня норадреналина в плазме крови, притеснения транспортировки кальция в середину клетки).

Фармакокинетика.

ЕПК и ДГК приходят в организм в форме триацил-глицеролив, где они гидролизуют липазами поджелудочной железы и тонкого кишечнику и проникают в эпителиальные клетки кишечнику в виде свободных жирных кислот. Потом реацилювання в энтероцитах они образуют хиломикрон с фосфолипидами, холестерином и апопротеинами. Хиломикрон приходит в системное кровообращение через лимфатическую циркуляцию. Хиломикрон разрушается липопротеиновыми липазами, что в результате вызывает высвобождение эссенциальных жирных кислот. Потом жирные кислоты или включаются в мембраны разных типов клеток, или разрушаются, или накапливаются.

Клинические характеристики

Показание

Препарат применяется для профилактики заболеваний или в комплексной терапии следующих заболеваний :

- профилактика раннего атеросклероза и замедления процесса атеросклероза;

- профилактика повторного инфаркта после перенесенного инфаркта миокарда;

- в комплексной терапии заболеваний, которые сопровождаются патологически повышенными уровнями липидов.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения свертывания крови, гемофилия, все нарушения, связанные с кровотечениями, идиопатическая гиперкальциемия, гиперкальциурия, активные формы туберкулеза легких, острые и хронические заболевания печенки или почек, нефроуролитиаз, острый и хронический холецистит и панкреатит, период обострения хронического холецистита и панкреатита, гипервитаминоз D, саркоидоз, длительная иммобилизация, тиреотоксикоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

С особенной осторожностью необходимо применять Рыбий жир-Тева одновременно с препаратами-антикоагулянтами. Может также наблюдаться взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами(НПЗЗ). Признаками таких взаимодействий могут быть носовые кровотечения, гематурия, мелена, очень редко − блюет с примесями крови, кровохарканья. В таких случаях рекомендуется немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Активность витамина D может снижаться при его одновременном приложении с противосудорожными средствами или барбитуратами.

При одновременном приложении из естрогенами повышается риск гипервитаминоза А. Вітамін А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Особенности применения

Следует соблюдать особенную осторожность при приеме препарата Рыбий жир-Тева пациентам, которые применяют антикоагулянты(например варфарин); при поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях пищеварительного тракта, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреозе; больным пожилого возраста.

Не рекомендуется применять препарат вместе с другими витаминными препаратами, в состав которых входят витамины Но и D, во избежание передозировки этих витаминов.

Если препарат назначается курсами, необходимо регулярно проводить лабораторный контроль параметров системы свертывания крови(обычно каждые 2-3 месяцы).

Рекомендовано прекратить прием препарата по крайней мере за 4 дни до операции или других хирургических вмешательств.

Препарат содержит сорбит, потому если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за антитромботического действия препарата его приложения в период беременности возможно лишь с разрешения врача и после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Нет достаточных данных относительно применения препарата в период кормления груддю. Применение возможно лишь по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияния не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Рыбий жир-Тева применять перорально взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1-2 капсюли 3 разы на сутки.

Рекомендуется применять препарат курсами(2-3 месяцы). После 2-3 месяцев применения необходимо провести контроль параметров системы свертывания крови и в зависимости от этого результата продолжать курс лечения.

Капсулы желательно принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Деть.

Препарат не применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. При длительном применении высоких доз может увеличиваться риск развития побочных эффектов : у взрослых − сонливость, вялость, головная боль; у детей − повышения температуры тела, сонливость, повышенная потливость, блюет, кожные высыпания.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, ограничения поступления кальция в организм с едой.

Побочные реакции

Частота побочных явлений определяется в соответствии со следующим принципом: очень часто(≥ 1/10), часто(от ≥ 1/100 к < 1/10), нечасто(от ≥ 1/1000 к < 1/100), редко(от ≥ 1/1000 к < 1/1000) и очень редко(< 1/10 000, в том числе и отдельные сообщения), частота неизвестна(не могут быть оценены в связи с недостаточностью имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: аллергические реакции.

Со стороны сосудистой системы

Неизвестно: носовые кровотечения, кровотечения(в случае наличия ран или саден).

Со стороны пищеварительного тракта

Редко: расстройства желудка.

Неизвестно: видихуване воздух со специфическим запахом, диарея, обострение хронического холецистита, панкреатита.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Упаковка. По 10 капсулы в блистере; по 7 или 9 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО Фармацевтический завод ТЕВА.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

H - 4042 Дебрецен, ул. Паллагі 13, Венгрия.