Стоптусин-Тева

Инструкция по применению

Стоптусин-Тева

(Stoptussin-Teva)

Состав

действующее вещество: бутамирату цитрат, гвайфенезин;

1 таблетка содержит: бутамирату цитрату 4 мг, гвайфенезину 100 мг;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный безводен, маннит(Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, глицерину трибегенат, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого цвета с линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа. Комбинированные препараты, которые содержат протикашлеви средства и експекторанти. Код АТX R05F B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, который проявляет протикашлеву, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамірату цитрат принадлежит к неопиоидних протикашлевих веществ периферического действия. Он проявляет местный анестезирующий эффект на нервные окончания, которые передают восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидних протикашлевих веществ, не вызывает центрального тормозного эффекта, не подавляет дыхательный центр, не вызывает зависимость.

Протикашльова действие бутамирату цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезину. Гвайфенезин имеет секретолитични(за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов из ацинарних клеток) и секретомоторни свойства(снижает вязкость мокротиння и облегчает эвакуацию слизи и его откашливание).

Фармакокинетика.

Бутамірату цитрат быстро и полностью абсорбируется. 98 % его связывается с плазматическими протеинами. Метаболізується с образованием двух метаболитив, которые также имеют протикашлеву действую. 90 % метаболитив выводятся почками и только небольшая их часть выделяется с калом. Биологический период полураспада представляет приблизительно 6 часы.

Гвайфенезин после перорального приложения быстро и легко абсорбируется из пищеварительной системы. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в форме метаболитив, незначительная часть - в неизмененном состоянии. Биологический период полураспада представляет 1 час.

Клинические характеристики

Показание

Сухой раздражимый приступообразный кашель разного происхождения.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Через то что бутамират подавляет кашлевий рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

Литий и магний усиливают эффект гвайфенезину.

Гвайфенезин усиливает знеболювальний эффект парацетамолу и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние алкоголя и других веществ, которые подавляют центральную нервную систему. Центральное нервное действие миорелаксантов может повышать нежелательные эффекты гвайфенезину, особенно мышечную слабость.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Гвайфенезин может обусловить ошибочно-позитивные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолоцтову кислоту(фотометрический метод с использованием нитросонафтолу в качестве реагента) и ванилмигдалеву кислоту в моче. Имея это в виду, лечение препаратом Стоптусин-Тева необходимо прекратить за 48 часы до сбора мочи для проведения данного анализа.

Особенности применения

Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Стоптусин-Тева не следует применять пациентам из:

− производительным кашлем та/або стойким или хроническим кашлем связанным с курением;

− бронхиальной астмой;

− хроническим бронхитом или эмфиземой.

С осторожностью применять препарат при астме, туберкулезе, пневмокониозе.

Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Контролируемых исследований на беременных женщинах или животных не проводилось.

Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи в новорожденных при применении гвайфенезину в И триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в И триместре беременности.

Применение препарата в ІІ, ІІІ триместрах беременности или в период кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Неизвестно, или проникает бутамирату цитрат или гвайфенезин в грудное молоко.

По причинам безопасности нужно тщательным образом взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления груддю. Применение препарата в период кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В жидких случаях Стоптусин-Тева может повлечь сонливость, которая может иметь некоторое влияние на способность руководить автотранспортом или выполнять работу с другими механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, которая требует бдительности(например, при управлении механическими средствами), следует быть осторожным.

Способ применения и дозы

Придерживаться дозирования в зависимости от массы тела пациента :

до 50 кг - по ½ таблетки 4 разы на сутки;

50-70 кг - по 1 таблетке 3 разы на сутки;

70-90 кг - по 1 и ½ таблетки 3 разы на сутки;

от 90 кг - по 2 таблетки 3 разы на сутки.

Интервал между отдельными приемами должен представлять 4-6 часы. Таблетку можно разделить пополам.

Препарат рекомендуется применять после еды, запивая достаточным количеством жидкости(вода, чай, сек).

Деть

Препарат применять детям в возрасте от 12 лет в соответствии с показаниями(дозы и способ применения приведены в разделе "Способ применения и дозы").

Передозировка

При передозировке преобладают признаки токсичного действия гвайфенезину - сонливость, слабость в мышцах, тошнота, блюет, диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгенонегативний уролитиаз.

Специфического антидота не существует.

Лечение: промывание желудка, применения активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы, функции почек и хранения электролитного равновесия.

Побочные реакции

Если придерживаться рекомендованного дозирования, пациенты переносят препарат хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы.

Нарушение метаболизма : отсутствие аппетита.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Нарушение слуха и вестибулярные расстройства : головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительной системе, тошнота, боль в желудке, блюет, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд, крапивница, екзантема.

Со стороны сечевидивидной системы: уролитиаз.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производители. Тева Чех Індастріз с.р.о.

ООО Тева Оперейшнз Поланд.

Местонахождения производителей и их адрес места осуществления деятельности.

Ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика.

Ул. Могильська 80, 31-546 Краков, Польша.