Реммакс-Кв

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РЕММАКС-КВ

(REMMAX-KV)

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит кальцию карбоната 680 мг, магнию карбоната тяжелого 80 мг;

вспомогательные вещества:

таблетки с мятным вкусом: сорбит(Е 420), крахмал прежелатинизований, крахмал картофельный, тальк, магнию стеарат, масло минеральное легкое, ароматизатор "мятный вкус", сахарин натрия;

таблетки с апельсиновым вкусом: сорбит(Е 420), крахмал прежелатинизований, крахмал картофельный, тальк, магнию стеарат, масло минеральное легкое, ароматизатор "апельсиновый вкус", сахарин натрия;

таблетки с малиновым вкусом: сорбит(Е 420), крахмал прежелатинизований, крахмал картофельный, тальк, магнию стеарат, масло минеральное легкое, ароматизатор "малиновый вкус", сахарин натрия.

Врачебная форма. Таблетки жевательны с мятным или апельсиновым, или малиновым вкусом.

Основные физико-химические свойства:

таблетки с мятным вкусом

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета с вкусом и запахом мяты;

таблетки с апельсиновым вкусом

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета с вкусом и запахом апельсина;

таблетки с малиновым вкусом

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета с вкусом и запахом малины.

Фармакотерапевтична группа. Антациды, другие комбинации. Код АТХ А02А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

РемМакс-КВ - это комбинация двух антацидов : кальцию карбоната и магния карбоната, которые делают местное действие за счет нейтрализации кислоты желудка, который не зависит от системного всасывания. Кальцию карбонат имеет длительную и сильную нейтрализующую активность. Этот эффект усиливается благодаря магнию карбоната, который также имеет мощную нейтрализующую активность. Общая нейтрализующая емкость лекарственного средства іn vitro представляет 16 mEq H+ (титрование к конечной точке рН 2,5).

Фармакокинетика.

У здоровых лиц начало нейтрализации быстрое. Назначение 2 таблеток лекарственного средства натощак приводит к повышению рН больше чем на 1 единицу в течение 5 минут и значительного повышения рН содержимого желудка выше базовой линии рН, которое достигается в течение 2 минут.

В желудке кальция карбонат и магнию карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли.

Кальций и магний могут всасываться в форме своих растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы лекарственного средства. Максимальный уровень абсорбции - 10 % кальция и 15-20 % магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении их функции уровень концентрации кальция и магния в плазме крови может расти. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые удаляются с калом.

Клинические характеристики

Показание

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока(например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), что приводят к нарушению пищеварения и диспепсии.

Противопоказание

- Повышена индивидуальная чувствительность до компонентов лекарственного средства;

- гиперкальциемия та/або состояния, которые приводят к гиперкальциемии;

- нефролитиаз, предопределенный отложением камней, которые содержат кальций;

- выражена почечная недостаточность(клиренс креатинина ниже 30 мл/хв);

- гипофосфатемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Другие лекарственные средства рекомендуется применять за 1-2 часы до или после применения лекарственного средства РемМакс-КВ.

В случае одновременного применения лекарственного средства РемМакс-КВ с антибиотиками(тетрациклини, хинолоны) и сердечными гликозидами(дигоксин), фосфатами, соединениями фтора и железосодержащими продуктами, левотироксином и ельтромбопагом происходит снижение всасывания последних.

Тіазидні диуретики уменьшают экскрецию с мочой кальция и повышают его уровень в сыворотке крови. Через повышенный риск гиперкальциемии при одновременном применении тиазидних диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.

Также следует делать перерыв 2 часы между применением лекарственного средства РемМакс-КВ и следующими лекарственными средствами : антигистаминные, атенолол, метопролол или пропранолол, хлорохин, дифлюнизал, дигоксин, дифосфонат, фексофенадин, глюкокортикоиды(преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол, фенотиазидни нейролептики, пенициламин, тироксин.

Особенности применения

Если симптомы не исчезают, частично хранятся или усиливаются через 10 дни лечения, необходимо провести обследование пациента, чтобы выяснить природу этих симптомов и пересмотреть схему лечения. Курс лечения лекарственным средством РемМакс-КВ не должен превышать 10 дни. Лекарственное средство не следует принимать одновременно с употреблением большого количества молока или молочных продуктов. Длительное применение лекарственного средства РемМакс-КВ может повышать риск образования камней в почках. При применении от 4 до 5 таблеток на сутки курс лечения должен быть коротким, лечение следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Рекомендуется обратиться к врачу в разе: потери массы тела, проблем с глотанием или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, при почечной недостаточности(необходимо контролировать уровень кальция и магния в плазме крови).

Кальцию карбонат и магнию карбонат не следует применять при гиперкальцийурии. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с нарушенной функцией почек. Если кальцию карбонат и магнию карбонат необходимо применять этим пациентам, то следует регулярно проверять содержимое уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови.

Пациентам с сахарным диабетом: 1 таблетка РемМакс-КВ содержит сахарин, а также 400 мг сорбита(для таблеток с мятным и малиновым вкусами) и 390 мг сорбита(для таблеток с апельсиновым вкусом); лекарственное средство можно применять пациентам, которые страдают на сахарный диабет.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Доныне не наблюдалось повышения риска изъянов развития плода после назначения кальция карбоната и магния карбоната в течение беременности. РемМакс-КВ можно назначать в течение беременности, если применять лекарственное средство согласно инструкции, но следует избегать длительного применения высоких доз. Следует также учитывать, что наличие солей магния может повлечь диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, которые применяются в течение длительного времени, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом разных органов, в частности нырок.

Необходимо учитывать, что в течение беременности или периода кормления груддю кальция карбонат и магнию карбонат обеспечивают значительное количество кальция в добавление к тому объему, который приходит с едой. Поэтому беременным женщинам следует ограничить период применения лекарственного средства РемМакс-КВ до 1 недели и во время применения лекарственного средства избегать постоянного употребления молока(1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения излишка кальция, который может приводить к так называемому молочно-щелочному синдрому(синдрому Бернета), который является редким, но тяжелым заболеванием, которое нуждается в медицинской помощи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство для перорального приложения взрослым и детям в возрасте от 15 лет. Обычная суточная доза представляет 1-2 таблетки жевательные в период болевых ощущений или изжоги; в случае боли дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток на сутки. Длительность лечения не должна превышать 10 дни.

Деть.

Не применять детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка

Симптомы. Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно пациентам с нарушением функции почек, может приводить к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, который проявляется в виде симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта(тошнота, блюет, запор) и мышечной слабости. В случае передозировки возможно также развитие диареи.

Лечение. Следует прекратить применение лекарственного средства и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировки(например, при синдроме Бернета) необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может понадобиться дополнительная регидратация(например, инфузии).

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая высыпание, крапивницу, ангионевротический отек, анафилаксию.

Со стороны метаболизма и питания : у пациентов, особенно с нарушенной функцией почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии(при применении антацидов, которые содержат магний) или гиперкальциемии и алкалозу, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, блюет, дискомфорт в желудке и диарея.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : мышечная слабость.

Побочные эффекты, которые наблюдаются лишь при молочно-щелочном синдроме(синдром Бернета), : желудочно-кишечные расстройства(агевзия); общие расстройства(кальциноз и астения); расстройства со стороны нервной системы(головная боль); расстройства со стороны почек и мочевыводящих путей(азотемия).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 6 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

РЕММАКС-КВ

(REMMAX-KV)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит кальция карбоната 680 мг, магния карбоната тяжелого 80 мг;

вспомогательные вещества:

таблетки с мятным вкусом: сорбит(Е 420), крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, ароматизатор "Мятный вкус", сахарин натрия;

таблетки с апельсиновым вкусом: сорбит(Е 420), крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, ароматизатор "Апельсиновый вкус", сахарин натрия;

таблетки с малиновым вкусом: сорбит(Е 420), крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, ароматизатор "Малиновый вкус", сахарин натрия.

Лекарственная форма. Таблетки жевательные с мятным или апельсиновым, или малиновым вкусом.

Основные физико-химические свойства:

таблетки с мятным вкусом

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или свиты белого цвета со вкусом и запахом мяты;

таблетки с апельсиновым вкусом

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или свиты белого цвета со вкусом и запахом апельсина;

таблетки с малиновым вкусом

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или свиты белого цвета со вкусом и запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа. Антациды, другие комбинации. Код АТХ А02А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

РемМакс-КВ - это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, которые оказывают местное действие за счет нейтрализации кислоты желудка, что не зависит вот системного всасывания. Кальция карбонат обладает длительной и сильной нейтрализующей активностью. Этот эффект усиливается благодаря магния карбоната, который также имеет мощную нейтрализующую активность. Общая нейтрализующая емкость лекарственного средства іn vitro составляет 16 mEq H+ (титрование к конечной точке рН 2,5).

Фармакокинетика.

В здоровых лиц начало нейтрализации быстрое. Назначение 2 таблеток лекарственного средства натощак приводит к повышению рН более чем на 1 единицу в течение 5 минут и значительному повышению рН содержимого желудка выше базовой линии рН, которое достигается в течение 2 минут.

В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные сол.

Кальций и магний могут всасываться в форме своих растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит вот дозы лекарственного средства. Максимальный уровень абсорбции - 10 % кальция и 15-20 % магния. В здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении их функции уровень концентрации кальция и магния в плазме крови может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые удаляются с калом.

Клинические характеристики

Показания

Взрослым и детям с 15 течение для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока(например, изжога, желудочно- пищеводный рефлюкс), которые приводят к нарушению пищеварения и диспепсии.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства;

- гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии;

- нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций;

- выраженная почечная недостаточность(клиренс креатинина нижет 30 мл/мин);

- гипофосфатемия.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Другие лекарственные средства рекомендуется применять за 1-2 часа к или после применения лекарственного средства РемМакс-КВ.

В случае одновременного применения лекарственного средства РемМакс-КВ с антибиотиками(тетрациклины, хинолоны) и сердечными гликозидами(дигоксин), фосфатами, соединениями фтора и железосодержащими продуктами, левотироксином и эльтромбопагом происходит снижение всасывания последних.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию с мочей кальция и повышают эго уровень в сыворотке крови. Из-за повышенного черточка гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.

Также следует делать перерыв 2 часа между применением лекарственного средства РемМакс-КВ и следующими лекарственными средствами: антигистаминные, атенолол, метопролол или пропранолол, хлорохин, дифлюнизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, глюкокортикоиды(преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол, фенотиазидные нейролептики, пенициламин, тироксин.

Особенности применения

Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усиливаются через 10 дней лечения, необходимо провести обследование пациента, чтобы выяснить природу этих симптомов и пересмотреть схему лечения. Курс лечения лекарственным средством РемМакс-КВ не должен превышать 10 дней. Лекарственное средство не следует принимать одновременно с употреблением большого количества молока или молочных продуктов. Длительное применение лекарственного средства РемМакс-КВ может повышать риск образования камней в почках. При применении вот 4 до 5 таблеток в сутки курс лечения должен быть коротким, лечение следует прекратить сразу после возникновения симптомов.

Рекомендуется обратиться к врачу в случае: потери массы тела, проблем с глотанием или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, при почечной недостаточности(необходимо контролировать уровень кальция и магния в плазме крови).

Кальция карбонат и магния карбонат не следует применять при гиперкальциурии. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с нарушенной функцией почек. Если кальция карбонат и магния карбонат необходимо применять этим пациентам, то следует регулярно проверять содержание уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови.

Пациентам с сахарным диабетом: 1 таблетка РемМакс-КВ содержит сахарин, а также 400 мг сорбита(для таблеток с мятным и малиновым вкусами) и 390 мг сорбита(для таблеток с апельсиновым вкусом); лекарственное средство можно применять пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

К настоящего времени не наблюдалось повышение черточка пороков развития плода после назначения кальция карбоната и магния карбоната в течение беременности. РемМакс-КВ можно назначат в течение беременности, если применять лекарственное средство согласно инструкции, но следует избегать длительного применения высоких доз. Следует также учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, которые применяются в течение длительного времени, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом разных органов, в частности почек.

Необходимо учитывать, что в течение беременности или периода кормления грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительное количество кальция в дополнение к потому объему, который поступает с пищей. Поэтому беременным женщинам следует ограничить период применения лекарственного средства РемМакс-КВ до 1 недели и во время применения лекарственного средства избегать постоянного употребления молока(1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения избытка кальция, который может приводит к так называемому молочно-щелочному синдрома(синдрому Бернетта), который является редким, но тяжелым заболеванием, требующим медицинской помощи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство для перорального применения взрослым и детям с 15 течение. Обычная суточная доза составляет 1-2 таблетки жевательные в период болевых ощущений или изжоги; в случае боли дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в сутки. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

Дети.

Не применять детям до 15 течение.

Передозировка

Симптомы. Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно пациентам с нарушением функции почек, может приводит к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалоза, что проявляется в виде симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта(тошнота, рвота, запор) и мышечной слабости. В случае передозировки возможно также развитие диареи.

Лечение. Следует прекратить применение лекарственного средства и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировки(например, при синдроме Бернетта) необходимо проконсультироваться с врачем, поскольку может понадобиться достаточная регидратация(например, инфузии).

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, анафилаксию.

Со стороны метаболизма и питания: в пациентов, особенно с нарушенной функцией почек, длительное применение высоких доз может приводит к гипермагниемии(при применении антацидов, содержащих магний) или гиперкальциемии и алкалоза, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечная слабость.

Побочные эффекты, которые наблюдаются только при молочно-щелочном синдроме(синдром Бернетта) : желудочно- кишечные расстройства(агевзия); общие расстройства(кальциноз и астения); расстройства со стороны нервной системы(головная боль); расстройства со стороны почек и мочевыводящих путей(азотемия).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 6 таблетки в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.