Новирин®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НОВІРИН®

(NOVIRIN)

Состав

действующее вещество: инозин пранобекс;

1 мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобексу(50 мг/мл);

вспомогательные вещества: сахароза(цукроза), глицерин, метилпарабен(метилпарагидроксибензоат) (Е 218), пропилпарабен(пропилпарагидроксибензоат) (Е 216), ароматизатор цитрусовый, вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, свитло-жовтого цвета жидкость с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтична группа. Противовирусные средства прямого действия. Код АТХ J05А X05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Інозин пранобекс состоит из двух компонентов: инозина - активного компонента, который есть метаболитом пурину, и соли 4-ацетамидобензойной кислоты из N, N- диметиламіно-2-пропанолом - вспомогательного компонента, который повышает доступность инозина для лимфоцитов.

Активное вещество инозин пранобекс делает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной матричной РНК(mRNK) и приводит к притеснению репликации РНК- и ДНК-геномних вирусов; опосредствованное действие объясняется индукцией интерфероноутворен-

ня.

Во время известных исследований in vivo выявлено, что инозин пранобекс активирует сниженный синтез матричной РНК(mRNK) белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции с одновременным торможением синтеза вирусной РНК в таких механизмах: включение связанной с инозином оротовой кислоты в полирибосомы, торможение присоединения полиадениловой кислоты к вирусной матричной РНК(mRNK) и реструктуризация лимфоцитарных внутримембранных плазменных частей(IMP), что почти втрое увеличивает их плотность.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лімфоцити(активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Інозин пранобекс усиливает дифференциацию пре-Т-лімфоцитів, стимулирует индуктируемую митогенами пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает функциональную активность Т-лімфоцитів, в том числе их способность к образованию лимфокина, нормализует соотношение между основными регуляторными субпопуляциями CD4+/CD8+ и способствует нормализации образования Т-клітин памяти.

Інозин пранобекс значительно усиливает продукцию интерлейкину- 2(IL - 2) лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов к этому интерлейкину на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров(NK- клеток); стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигену, который способствует увеличению антитилопродукуючих клеток в организме уже с первых дней лечения. Інозин пранобекс регулирует также механизмы цитотоксичности Т-лімфоцитів и NK- клеток.

Інозин пранобекс стимулирует синтез интерлейкину- 1(IL - 1), микробициднисть, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокин и хемотаксични факторы.

В процессе известных исследований in vivo отмечалось значительное повышение продукции эндогенного интерферона(IFN -γ) гаммы и уменьшения продукции интерлейкину- 4(IL - 4).

При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Інозин пранобекс предотвращает поствирусное послабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, которые участвуют в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, который способствует стойкости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.

Фармакокинетика.

Інозин пранобекс имеет высокую биологическую доступность. После перорального приема быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме достигается через 1 час; через 2 часы эта концентрация уменьшается до уровня, который невозможно определить. Период полураспада представляет 50 минуты. Фармакологическое действие проявляется приблизительно через 30 минуты и удерживается до 6 часов.

Інозин пранобекс быстро метаболизуеться и выводится почками.

Інозин метаболизуеться за циклом, типичным для пуриновых нуклеозидив, с образованием мочевой кислоты(первый метаболит), концентрация которой в сыворотке крови иногда может повышаться, а второй метаболит(1 -(диметиламин) -2-пропанол-(4-ацетамидобензоат)) выводится почками в форме глюкуронидив и частично - в неизмененном виде.

Кумуляции в организме не выявлены. Полное выведение метаболитив происходит через 48 часы.

Клинические характеристики

Показание

- Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусни и аденовирусни инфекции; эпидемический паротит, корь.

- Заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex типа I или Herpes simplex типа II(герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; вирусом Varicella zoster(ветреная оспа и оперизувальний лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Епштейна-Барра(инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В.

- Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом(в том числе хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

- Острое нападение подагры.

- Гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

С осторожностью назначают препарат пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидази(например, аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидни диуретики(например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики(например, фуросемид, торасемид, етакринова кислота).

Новірин®, сироп, не применяют одновременно с иммунодепрессантами через возможную фармакокинетичну взаимодействую, что может повлиять на ожидаемый лечебный эффект.

Одновременное приложение из зидовудином(азидотимидином) усиливает образование нуклеотидов зидовудином через разные механизмы, что приводит к повышению сывороточной биодоступности зидовудину и усилению внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это вызывает усиление эффектов зидовудину под действием препарата Новірин®.

Особенности применения

Следует учитывать, что Новірин®, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективный, если лечение начато на ранней стадии болезни(лучше - в первые сутки). Лекарственное средство применяют как монотерапию, так и в комплексном лечении с антибиотиками и другими этиотропными средствами.

Действующее вещество препарата метаболизуеться к мочевой кислоте и может повлечь значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новірин® с осторожностью применяют пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения лекарственного средства у этих пациентов необходимо тщательным образом контролировать концентрацию мочевой кислоты. При долговременном приложении(3 месяцы или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в мочи, функцию печенки, состав периферической крови и параметры функции почек.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозу, лекарственное средство применяют в дозировании для взрослых. У пациентов пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Сироп содержит сахарозу(цукрозу), потому его с осторожностью применяют больным сахарным диабетом.

В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат(Е 218) и пропилпарагидроксибензоат(Е 216), что могут повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные) и в отдельных случаях - бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать в период беременности или кормления груддю из-за отсутствия клинических исследований применения его в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не исследовалось. Однако для принятия решения относительно управления автомобилем или работы с другими механизмами необходимо учитывать, что лекарственное средство может повлечь головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы(см. раздел "Побочные реакции").

Способ применения и дозы

Лекарственное средство следует принимать внутренне, лучше - после еды, через одинаковые промежутки времени. Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения представляет 5-14 дни, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и пидтримуючими дозами может длиться до 1-6 месяцев. Дозирования определяют индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, тяжести процесса.

Максимальная суточная доза для взрослых - 4 г инозина пранобексу, что отвечает 80 мл сиропа.

Рекомендованные дозы и схемы применения лекарственного средства :

- грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции:

взрослые - по 20 мл сиропа 3-4 разы на сутки;

деть - суточная доза - из расчета 50 мг/кг(то есть 1 мл сиропа/кг) массы тела за 3-4 приемы в течение 5-7 дней; при необходимости лечения продолжить или повторить через 7-8 дни; для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечения лучше начинать при первых симптомах болезни или с первого времени заболевания; обычно лекарственное средство принимают еще 1-2 дни после исчезновения симптомов;

- бронхит вирусной этиологии :

взрослые - по 20 мл сиропа 3 разы на сутки;

деть - суточная доза - из расчета 50 мг/кг(то есть 1 мл сиропа/кг) за 3-4 приемы в течение 2-4 недель;

- эпидемический паротит: суточная доза - из расчета 70 мг/кг(то есть 1,4 мл сиропа/кг) за 3-4 приемы в течение 7-10 дней;

- корь: суточная доза - из расчета 100 мг/кг(то есть 2 мл сиропа/кг) за 3-4 приемы в течение 7-14 дней;

- афтозный стоматит:

взрослые - по 20 мл сиропа 4 разы на сутки;

деть - суточная доза - из расчета 70 мг/кг(то есть 1,4 мл сиропа/кг) за 3-4 приемы в течение 6-8 дней(острая фаза), в дальнейшем взрослые - по 20 мл сиропа 3 разы на сутки, деть - 50 мг/кг(то есть 1 мл сиропа/кг) за 3-4 приемы 2 разы на неделю в течение 6 недель;

- инфекционный мононуклеоз: суточная доза - из расчета 50 мг/кг(то есть 1 мл сиропа/кг) за 3-4 приемы в течение 8 дней;

- цитомегаловирусная инфекция: суточная доза - из расчета 50 мг/кг(то есть 1 мл сиропа/кг) за 3-4 приемы в течение 25-30 дней;

- оперизувальний лишай и лабиальный герпес :

взрослые - по 20 мл сиропа 3-4 разы на сутки;

деть - суточная доза - из расчета 50 мг/кг(то есть 1 мл сиропа/кг) за 3-4 приемы в течение 10-14 дней(до исчезновения симптомов);

- генитальный герпес: в острый период - по 20 мл сиропа 3 разы на сутки в течение 5-6 дней; в период ремиссии пидтримуюча доза - по 20 мл сиропа(1000 мг) 1 раз в сутки до 6 месяцев;

- подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза - из расчета 50-100 мг/кг(то есть 1-2 мл сиропа/кг) за 6 приемы(каждые 4 часы) в течение 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком ходе дополнительно еще 1-3 курсы, при тяжелом ходе - до 9 курсов;

- инфекции, вызванные Human papilloma virus(остроконечные кондиломы), : по 20 мл сиропа 3 разы на сутки, курс лечения - 14-28 дни или в комбинации с криотерапией или CO2- лазерной терапией - по 20 мл сиропа 3 разы на сутки 3 курсы с интервалом в 1 месяц;

- гепатит В: взрослые - по 20 мл сиропа 3-4 разы на сутки в течение 15-30 дней, в дальнейшем пидтримуюча доза - по 20 мл сиропа(1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2-6 месяцев;

- хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом(в комплексном лечении) :

взрослые - по 20 мл сиропа 3-4 разы на сутки, курс лечения - от 2 недель до 3 месяцев;

деть - суточная доза - из расчета 50 мг/кг(то есть 1 мл сиропа/кг) за 3-4 приемы в течение 21 дня(или 3 курсы по 7-10 дни с такими же перерывами).

Для возобновления функции иммунной системы и достижения стойкого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.

Деть. Применяют детям в возрасте от 1 года.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались. Передозировка может повлечь повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показанные промывания желудка и симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Лекарственное средство, обычно, хорошо переносится даже при долговременном приложении. Самой частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное(обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче(вызвано метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после прекращения применения препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание, нервозность, сонливость или бессонница;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота с блюет или без, боль в надбрюшном участке, диарея, запор, отсутствие аппетита;

со стороны кожи и подшкирной ткани : зуд, кожные высыпания, крапивница;

со стороны печенки и желчевыводящих путей : повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови;

со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах;

со стороны почек и мочевыводящих путей : полиурия(увеличение объема мочи);

со стороны иммунной системы: реакции пидвищенной чувствительности(включая ангионевротический отек).

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 120 мл в флаконе стеклянном в комплекте с мерным стаканчиком; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

1. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

2. Ей.Бі.Сі.Фармасьютіці С.П.А.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

1. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

2. Віа Кантоне Моретті, 29(лок. Локаліта Сан Бернардо) - 10015 Івреа(ТО), Италия.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НОВИРИН

(NOVIRIN)

Состав

действующее вещество: инозин пранобекс;

1 мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекса(50 мг/мл);

вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, метилпарабен(метилпарагидроксибензоат) (Е 218), пропилпарабен(пропилпарагидроксибензоат) (Е 216), ароматизатор цитрусовый, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, светло-желтого цвета жидкость с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства прямого действия.

Код АТХ J05А X05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Инозин пранобекс состоит из двух компонентов: инозина - активного компонента, что является метаболитом пурина, и сол 4-ацетамидобензойной кислоты с N, N- диметиламин-2-пропанолом - вспомогательного компонента, повышающего доступность инозина для лимфоцитов.

Активное вещество инозин пранобекс оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, которое замедляет синтез вирусной матричной РНК(mRNK) и приводит к подавлению репликации РНК и ДНК- геномных вирусов; опосредованное действие объясняется индукцией интерферонообразования.

В ходе известных исследований in vivo обнаружено, что инозин пранобекс активирует сниженный синтез матричной РНК(mRNK) белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции с одновременным торможением синтеза вирусной РНК в таких механизмах: включение связанной с инозином оротовой кислоты в полирибосомы, торможение присоединения полиадениловои кислоты к вирусной матричной РНК(mRNK) и реструктуризация лимфоцитарных внутримембранных плазменных частиц(IMP), что свиты в три раза увеличивает их плотность.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т- лимфоциты(активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Инозин пранобекс усиливает дифференциацию пре-Т-лимфоцитов, стимулирует индуцированную митогенами пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает функциональную активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализует соотношение между основными регуляторными субпопуляциями CD4+/CD8+ и способствует нормализации образования Т-клеток памяти.

Инозин пранобекс значительно усиливает продукцию интерлейкина- 2(IL - 2) лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов к этому интерлейкину на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных килеров(NK- клеток); стимулирует активность макрофагов к фагоцитоза, процессингу и презентации антигена, который способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Инозин пранобекс регулирует также механизмы цитотоксичности Т-лимфоцитов и NK- клеток.

Инозин пранобекс стимулирует синтез интерлейкина- 1(IL - 1), микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.

В ходе известных исследований in vivo отмечалось значительное повышение продукции эндогенного гамма-интерферона(IFN -γ) и уменьшение продукции интерлейкина- 4(IL - 4).

При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Инозин пранобекс предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, участвующих в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае эго возникновения.

Фармакокинетика.

Инозин пранобекс имеет высокую биологическую доступность. После перорального приема быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме достигается через 1 время; через 2 часа эта концентрация уменьшается к уровня, который невозможно определить. Период полураспада составляет 50 минут. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 минут и сохраняется до 6 часов.

Инозин пранобекс быстро метаболизируется и выводится почками.

Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов, с образованием мочевой кислоты(первый метаболит), концентрация которого в сыворотке крови иногда может повышаться, а второй метаболит(1 -(диметиламин) -2-пропанол-(4-ацетамидобензоат)) выводится почками в форме глюкуронидов и частично - в неизмененном виде.

Кумуляции в организме не обнаружено. Полное выведение метаболитов наступает через 48 часов.

Клинические характеристики

Показания

- Инфекционные заболевания вирусной этиологии в пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь.

- Заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex I типа или Herpes simplex II типа(герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; вирусом Varicella zoster(ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий в больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна- Барра(инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В.

- Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы в пациентов с ослабленным иммунитетом(в том числе хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к дорогому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

- Острый приступ подагры.

- Гиперурикемия.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

С осторожностью назначают препарат пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы(например, аллопуринол) и средства, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочей, включая тиазидные диуретики(например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики(например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

Новирин, сироп, не применяют одновременно с иммунодепрессантами из-за возможного фармакокинетического взаимодействия, что может повлиять на ожидаемый лечебный эффект.
Одновременное применение с зидовудином(азидотимидином) усиливает образование нуклеотидов зидовудином через различные механизмы, что приводит к повышению сывороточной биодоступности зидовудина и усилению внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к усилению эффектов зидовудина под действием препарата Новирин.

Особенности применения

Следует учитывать, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни(лучше - в первые сутки). Лекарственное средство применяют как монотерапию, так и в комплексном лечении антибиотиками и вторыми этиотропными средствами.

Действующее вещество препарата метаболизируется к мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин с осторожностью применяют пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения лекарственного средства в таких пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении(3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.

Пациенты пожилого возраста. Нэт необходимости изменять дозу, лекарственное средство применяют в дозировке для взрослых. В лиц пожилого возраста чаще, чем в лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Сироп содержит сахарозу, поэтому эго с осторожностью применяют больным сахарным диабетом.

В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат(Е 218) и пропилпарагидроксибензоат(Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции(возможно, замедленные) и в отдельных случаях - бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не рекомендуется назначат в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия клинических исследований применения эго в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Влияние лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами не исследовалось. Однако для принятия решения относительно управления автомобилем или работы со вторыми механизмами необходимо учитывать, что лекарственное средство может вызывать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы(см. раздел "Побочные реакции").

Способ применения и дозы

Лекарственное средство следует принимать внутрь, лучше - после еды, через равные промежутки времени. Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости вот нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться до 1-6 месяцев. Дозировку определяют индивидуально в зависимости вот возраста, массы тела, тяжести процесса.

Максимальная суточная доза для взрослых - 4 г инозина пранобекса, что соответствует 80 мл сиропа.

Рекомендованные дозы и схемы применения лекарственного средства:

- грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции:

взрослые - по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки;

дети - суточная доза - из расчета 50 мг/кг(то есть 1 мл сиропа/кг) массы тела за 3-4 приема в течение 5-7 дней; при необходимости лечение продолжить или повторит через 7-8 дней; для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания; как правило, лекарственное средство принимают еще 1-2 дня после исчезновения симптомов;

- бронхит вирусной этиологии:

взрослые - по 20 мл сиропа 3 раза в сутки;

дети - суточная доза - из расчета 50 мг/кг(то есть 1 мл сиропа/кг) за 3-4 приема в течение 2-4 недель;

- эпидемический паротит: суточная доза - из расчета 70 мг/кг(то есть 1,4 мл сиропа/кг) за 3-4 приема в течение 7-10 дней;

- корь: суточная доза - из расчета 100 мг/кг(то есть 2 мл сиропа/кг) за 3-4 приема в течение 7-14 дней;

- афтозный стоматит:

взрослые - по 20 мл сиропа 4 раза в сутки;

дети - суточная доза - из расчета 70 мг/кг(то есть 1,4 мл сиропа/кг) за 3-4 приема в течение 6-8 дней(острая фаза), затем взрослые - по 20 мл сиропа 3 раза в сутки, дети - 50 мг/кг(то есть 1 мл сиропа/кг) за 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель;

- инфекционный мононуклеоз: суточная доза - из расчета 50 мг/кг(то есть 1 мл сиропа/кг) за 3-4 приема в течение 8 дней;

- цитомегаловирусная инфекция: суточная доза - из расчета 50 мг/кг(то есть 1 мл сиропа/кг) за 3-4 приема в течение 25-30 дней;

- опоясывающий лишай и лабиальный герпес:

взрослые - по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки;

дети - суточная доза - из расчета 50 мг/кг(то есть 1 мл сиропа/кг) за 3-4 приема в течение 10-14 дней(к исчезновения симптомов);

- генитальный герпес: в острый период - по 20 мл сиропа 3 раза в сутки в течение 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - по 20 мл сиропа(1000 мг) 1 раз в сутки до 6 месяцев;

- подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза - из расчета 50-100 мг/кг(то есть 1-2 мл сиропа/кг) за 6 приемов(каждые 4 ч) в течение 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов;

- инфекции, вызванные Human papilloma virus(остроконечные кондиломы) : по 20 мл сиропа 3 раза в сутки, курс лечения - 14-28 дней или в комбинации с криотерапией или CO2- лазерной терапией - по 20 мл сиропа 3 раза в сутки 3 курса с интервалом в 1 месяц;

- гепатит В: взрослые - по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки в течение 15-30 дней; затем поддерживающая доза - по 20 мл сиропа(1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2-6 месяцев;

- хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы в пациентов с ослабленным иммунитетом(в комплексном лечении) :

взрослые - по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки, курс лечения - вот 2 недель до 3 месяцев;

дети - суточная доза - из расчета 50 мг/кг(то есть 1 мл сиропа/кг) за 3-4 приема в течение 21 дня(или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).

Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирую-щего эффекта в пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться вот 3 до 9 недель.

Дети. Применяют детям с 1 года.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Лекарственное средство, как правило, хороший переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное(обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче(вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после прекращения применения препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание, нервозность, сонливость или бессонница;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота со рвотой или без, боль в надбрюшном участке, диарея, запор, отсутствие аппетита;

со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, кожные высыпания, крапивница;

со стороны печени и желчевыводящих путей : повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови;

со стороны скелетно- мышечной и соединительной тканей: боль в суставах;

со стороны почек и мочевыводящих путей : полиурия(увеличение объема мочи);

со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности(включая ангионевротический отек).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 120 мл во флаконе стеклянном в комплекте с мерным стаканчиком; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

1. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

2. Эй.Би.Си.Фармасьютици С.П.А.

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

1. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

2. Виа Кантоне Моретти, 29(лок. Локалита Сан Бернардо) - 10015 Ивреа(ТО), Италия.