Ремисид

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РЕМІСИД

(REMISID)

Состав

действующее вещество: nimesulide;

1 г геля содержит: нимесулиду - 10 мг;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, левоментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамол, вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, почти прозрачный со слабым специфическим запахом. За внешним видом должен быть однородным.

Фармакотерапевтична группа.

Нестероидные противовоспалительные средства для местного приложения.

Код АТХ М02А А26.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ремісид - нестероидное противовоспалительное средство(НПЗЗ), селективный ингибитор циклооксигенази- 2. За противовоспалительной активностью нимесулид в эквимолярной концентрации в начальной стадии воспаления приравнивается к индометацину и пироксикаму. Інгібуючи синтез простагландинов в участке воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. Подавляет активность фактора активации тромбоцитов, α-фактора некроза опухолей, протеиназ, гистамина и образования свободных кислородных радикалов. При внешнем приложении вызывает уменьшение или исчезновение боли в участке нанесения, в том числе боли в суставах, в покое и при руссе, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика.

При накожном нанесении Ремісиду наблюдается постепенная трансдермальна инфузия нимесулиду в подкожные ткани и синовиальну жидкость сустава. В системный кровоток препарат практически не проникает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, которые характеризуются болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновити, розтягнення мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к нимесулиду и к другим компонентам препарата.

Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Повреждение эпидермиса. Не применять больным, в которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, которые ингибують синтез простагландинов, вызывают аллергические реакции(ринит, крапивница или бронхоспазм).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При накожном применении препарата не установлены его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в итоге витиснення из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышения их свободной фракции в крови. Исходя из этого, с осторожностью препарат следует назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

При одновременном местном приложении нескольких НПЗЗ возможное развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения кожи, лущения.

Глюкокортикоиды и антиревматические средства(препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Ремісиду.

Особенности применения

Необходимый контроль врача при назначении препарата пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печенки, с застойной сердечной недостаточностью. Пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат следует применять под контролем врача.

Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного приложения.

Гель рекомендуется наносить только на невредимые участки кожи, предотвращая попадание на открытые раны. Следует предотвращать попадание геля в глаза и на слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей длительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПЗЗ. В случае развития реакций гиперчутливости лечения следует прекратить.

В период лечения препаратом возможное развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риску развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-опромінення и посещение солярия.

Применение в период беременности или кормления груддю

Не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять внешне взрослым. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной приблизительно 3 см наносить на болезненные участки тела тонким слоем и слегка втирать, частота применения представляет 3-4 разы на сутки.

Длительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и представляет не больше 4 недель.

Деть

Не применять детям.

Передозировка

При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулиду и других нестероидных противовоспалительных средств, : диспепсия, головная боль, головокружение, боль в эпигастральном участке.

Лечение. Снижение дозы или прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Локальное раздражение кожи слабой и средней степени тяжести : эритема, высыпание, лущение, зуд, аллергические реакции. Редко у чувствительных больных возникали анафилактические реакции, такие как отек Квінке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.