Рабиджем 20

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Рабіджем 20

Rabigem 20

Состав:

действующее вещество: рабепразол натрию;

1 таблетка содержит рабепразолу натрию 20 мг;

вспомогательные вещества: магнию оксид легок, маннит(Е 421), гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, тальк очищенный, магнию стеарат, оболочка EN - HPMCP коричневая( A34D00076) (железа оксид красен(Е 172) и титану диоксид(Е 171)).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: розового цвета, круглые двоякоопукли таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, гладки из обеих сторон

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроезофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы.

Код АТХ А02В С04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антисекреторное, противоязвенное средство, ингибитор Н+, К+-АТФази(протонной помпы). Накапливается и переходит в активную форму в кислой среде секреторных канальцив париетальних клеток слизистой оболочки желудка. Активный метаболит - сульфенамид - подавляет(частично оборотно) Н+, К+-АТФазу, прекращая выход ионов водорода в полость желудка, который приводит к блокированию заключительной стадии секреции соляной кислоты. Дозозависимый тормозит как базальную, так и стимулируемую секрецию, общий объем желудочной секреции и выделения пепсину. Делает бактерицидное действие относительно Helicobacter pylori(минимальная пригничувальна концентрация представляет 4-16 мкг/мл), убыстряет проявление антихеликобактерной активности ряда антибиотиков.

После однократного приема 20 мг рабепразолу притеснения желудочной секреции развивается на протяжении 1 часа и достигает максимума через 2-4 часы(после приема первой дозы). Длительность притеснения базальной и стимулируемой секреции достигает 48 часы, стабильный антисекреторный эффект развивается через 3 дни лечения. Способность париетальних клеток продуцировать соляную кислоту возобновляется на протяжении 2-3 дней после окончания терапии по мере синтеза новых молекул Н+, К+-АТФази, отмена не сопровождается феноменом "рикошета". Рабепразол в комбинации с антибиотиками обеспечивает эрадикацию Helicobacter pylori у 90% пациентов на протяжении 4 дней.

Фармакокинетика.

После приема абсорбция начинается в тонком кишечнике(через наличие в таблетке кислотостойкой кишечнорастворимой оболочки) и происходит быстро и полностью. Биодоступность представляет 52% в связи с выраженным эффектом "первого прохождения" через печенку; одновременный прием еды не влияет на биодоступность. Связывание с белками плазмы - больше 95%. В диапазоне доз 10-40 мг величина биодоступности и максимальной концентрации рабепразолу линейно зависят от дозы. После приема 20 мг рабепразолу максимальная концентрация в плазме достигается в среднем через 3,5 часы. Метаболізується в печенке при участии изоферментов системы цитохрома Р 450(CYP2C19 и CYP3A) с образованием неактивных метаболитив и диметилтиоефиру, который имеет слабую антисекреторную активность. Период полувыведения представляет 0,7-1,5 часы, суммарный клиренс - 283 мл/мин. Выводится преимущественно почками в виде метаболитив - конъюгатив меркаптуровой и карбоновой кислот.

При заболеваниях печенки биодоступность рабепразолу увеличивается в 2 разы(после однократного приема) и в 1,5 раза(через 7 дни терапии), период полувыведения увеличивается до 12,3 часа.

В случае замедленной биотрансформации после 7 дней приема в суточной дозе 20 мг максимальная концентрация увеличивается на 40%, период полувыведения представляет в среднем 1,6 часы.

На стадии терминальной почечной недостаточности у больных, которые находятся на диализе, фармакокинетични параметры изменяются незначительно: максимальная концентрация и биодоступность уменьшаются на 35%, период полувыведения во время гемодиализа представляет 0,95 часы, потом - 3,6 часы.

У пациентов пожилого возраста максимальная концентрация в крови увеличивается на 60%, биодоступность растет в 2 разы, элиминация замедляется.

Клинические характеристики

Показание

• Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки;
• активная доброкачественная язва желудка;
• эрозийная или язвенная гастроезофагеальна рефлюксна болезнь(ГЕРХ);

• долговременное лечение гастроезофагеальной рефлюксной болезни(пидтримуюча терапия ГЕРХ);

• симптоматическое лечение гастроезофагеальной рефлюксной болезни от умеренного к очень тяжелой степени(симптоматическое лечение ГЕРХ );
• синдром Золлінгера-Еллісона;
• в комбинации с соответствующими антибактериальными терапевтическими схемами для эрадикации Helicobacter pylori(H. pylori) у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.
  
  

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к рабепразолу, других компонентов препарата, замещенных бензимидазолив.

Наличие злокачественного процесса в желудке и двенадцатиперстной кишке.

Беременность, период кормления груддю.

Одновременное приложение из атазанавиром.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Система CYP450

Рабепразол натрия метаболизуеться системой печеночных ферментов CYP450, а именно - CYP2C19 и CYP3A4.

Исследования выявили, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетичних или клинически значимых взаимодействий из варфарином, фенитоином, теофиллином или диазепамом, каждый из каких метаболизуеться CYP450.

Взаимодействия, вызванные притеснением секреции желудочной кислоты

Рабепразол натрия вызывает сильное и длительное снижение продуцирования желудочной кислоты. Таким образом, рабепразол может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН желудочного содержимого. Одновременное применение рабепразолу натрия и кетоконазолу или итраконазолу может привести к снижению концентрации последних в плазме крови, а применение с дигоксином может привести к повышению концентрации последнего. Поэтому пациентам, которые применяют отмеченные препараты вместе с Рабіджемом 20, следует находиться под надзором врача для определения необходимости корректировки дозы.

Антациды

Во время клинических испытаний пациенты одновременно с Рабіджемом 20 принимали в случае необходимости антациды; в ходе специального исследования не наблюдалось взаимодействия препарата с антацидами, такими как алюминию или магнию гидроксид.

Атазанавір

Одновременное применение атазанавиру 300 мг/ритонавиру 100 мг из омепразолом(40 мг 1 раз в сутки) или атазанавиру 400 мг из ланзопразолом(60 мг 1 раз в сутки) у здоровых добровольцев приводило к значительному снижению экспозиции атазанавиру. Абсорбция атазанавиру зависит от рН. Хотя исследования не проводили, ожидаются похожие результаты применения других ингибиторов протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, противопоказано применять в комбинации из атазанавиром.

Метотрексат

Сообщение о побочных реакциях, опубликованных данные популяционных фармакокинетичних исследований и ретроспективные анализы допускают, что одновременное применение метотрексату и ингибиторов протонной помпы(преимущественно при высоких дозах) может привести к увеличению уровней метотрексату та/або его метаболиту гидроксиметотрексату в сыворотке крови. Хотя никакие формальные исследования не проводились.

Клопідогрель

Одновременное применение клопидогрелю и рабепразолу здоровым добровольцам не мало клинически важного влияния на концентрации активного метаболиту клопидогрелю. Коррекция дозы не нужна.

Еда

Исследования показали, что употребление еды с низким содержимым жиров не влияет на абсорбцию рабепразолу натрия. Прием рабепразолу натрия с жирной едой может задержать абсорбцию на 4 часы и больше, однако максимальная концентрация и уровень абсорбции остаются неизмененными.

Циклоспорин

Исследование in vitro выявили, что рабепразол натрию ингибуе метаболизм циклоспорина. Этот уровень ингибування аналогичен уровню ингибування омепразолом.

Лекарственные средства, какие противопоказанные для одновременного приложения из рабепразолом.

Лекарственные средства, которые следует назначать с осторожностью.

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность при назначении рабепразолу пациентам с известной гиперчувствительностью к лекарствам. Риск перекрестной гиперчувствительности с другими ингибиторами протонной помпы или замещенными бензимидазолами не исключается.

Применение пациентами пожилого возраста

Рабіджем 20 метаболизуеться исключительно в печенке. Поскольку с возрастом физиологичная функция печенки может ослабляться у пациентов пожилого возраста могут возникнуть побочные реакции. Поэтому за пациентами пожилого возраста следует присматривать и придерживаться рекомендаций относительно дозирования и длительности лечения.

Симптоматическое улучшение в ответ на терапию рабепразолом может происходить и при наличии злокачественного новообразования желудка, и потому перед началом терапии Рабіджем 20необхідно исключить наличие опухолей.

Пациентов с длительным курсом лечения(особенно тех, кто лечится больше одного года) следует регулярно обследовать.

Риск перекрестной гиперчувствительности с другими ингибиторами протонной помпы или замещенными бензимидазолами не исключается.

Пациентов следует предупредить, что таблетки Рабіджем 20не можно разжевывать или мельчить, а надо глотать целыми.

Рабіджем 20 не рекомендуется применять детям, поскольку нет опыта применения этой категории пациентов.

Отмечались постмаркетинговые сообщения о патологических изменениях крови(тромбоцитопения и нейтропения). В большинстве случаев другой этиологии не находили; случаи были неускладнени и исчезали после прекращения применения рабепразолу.

Наблюдались отклонения от нормы печеночных ферментов и также были сообщения в постмаркетинговый период. В большинстве случаев другой этиологии не находили; случаи были неускладнени и исчезали после прекращения применения рабепразолу.

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печенки не наблюдается значительных отличий в частоте побочных эффектов при приеме Рабіджему 20 по сравнению с контрольной группой соответствующего пола и возраста, которые препарат не принимали.

Врачу следует соблюдать осторожность при назначении на ранних стадиях терапии препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печенки, поскольку отсутствуют клинические данные относительно применения препарата пациентами этой группы.

Во время лечения Рабіджем 20 рекомендуется периодически проводить гематологические и биохимические тестирования.

Одновременное применение атазанавиру и Рабіджему 20 противопоказанное(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Лечение ингибиторами протонной помпы(ІПП), включая рабепразол, повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile.

Риск переломов.

Ингибиторы протонной помпы, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени(больше 1 года), могут повышать риск переломов бедра, запястья и позвонков, преимущественно у пациентов пожилого возраста или у пациентов с имеются другими факторами риска. Обсерваційні исследования допускают, что ингибиторы протонной помпы могут повышать общий риск переломов на 10-40 %. Также риск может быть повышенным через другие факторы. Пациентам с риском остеопороза следует проходить соответствующее лечение и принимать витамин D и кальций.

Гіпомагніємія.

О случаях тяжелой гипомагниемии сообщалось у пациентов, которые принимали ингибиторы протонной помпы в течение по меньшей мере 3 месяцев, и, в большинстве случаев, на протяжении года. Могут возникнуть серьезные проявления гипомагниемии, такие как слабость, тетания, делирий, судороги. Головокружение и вентрикулярная аритмия. В большинстве пациентов гипомагниемия исчезала после прекращения применения ингибиторов протонной помпы и заместительной терапии препаратами магния.

Пациентам, при длительном лечении или при одновременном применении ингибиторов протонной помпы с таким препаратом как дигоксин, или препаратами, которые приводят к гипомагниемии(например с диуретиками), нужно мониторувати уровень магния в крови к началу и периодически в течение лечения.

Функция щитовидной железы В ходе исследований на животных наблюдалось увеличение массы щитовидной железы и повышения уровней тироксина в крови. Рекомендуется следить за функцией щитовидной железы во время лечения препаратом.

Одновременное приложение из метотрексатом

Литературные данные допускают, что одновременное применение ингибиторов протонной помпы и метотрексату(преимущественно в высоких дозах) может повысить уровень метотрексату та/або его метаболитив в сыворотке крови, которая может привести к метотрексат-залежної токсичности. При необходимости применения высоких доз метотрексату следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения ингибиторами протонной помпы.

Особенности проведения дыхательных тестов

Результаты С-уреазних дыхательных тестов могут быть хибнонегативними во время приема ІПП, таких как рабепразол, и антибиотиков, таких как амоксицилин, кларитромицин и метронидазол. Поэтому для определения наличия Helicobacter pylori дыхательные тесты следует проводить не раньше чем через 4 недели после окончания лечения такими препаратами.

Как поддерживающую терапию при эзофагите рефлюкса препарат можно назначать только пациентам с рецидивами болезни. Не следует назначать препарат тем, кто не нуждается поддерживающей терапии. Рекомендовано прекратить лечение при условии улучшения состояния здоровья с помощью диеты, ограничения употребления алкоголя, а также в случае отсутствия обострений в течение длительного времени. Тщательное обследование, а именно периодическая эндоскопия, показанное при поддерживающей терапии.

Лечение неэрозийной рефлюксной болезни показано пациентам, которые имеют повторяемые рефлюксни симптомы, в частности изжогу и кислотный рефлюкс(около два раза на неделю). Применение препарата может скрывать симптомы злокачественной опухоли(например раку желудка или кишечнику) и другие заболевания пищеварительного тракта. Поэтому следует исключить наличие таких заболеваний перед назначением препарата.

При условии назначения препарата пациенту с рефлюксной болезнью без эрозий врачу следует убедиться в эффективности лечения после 2 недель применения препарата. Если симптомы не исчезли, есть вероятность, что рефлюксна болезнь не является причиной их возникновения. В таком случае врач должен применить другой метод лечения.

Если препарат назначается с целью эрадикации Helicobacter pylori, важно обратить внимание на противопоказание, особенности применения, клинически значимые побочные реакции и другие предостережения, указанные в инструкции для медицинского применения других лекарственных средств, которые применяются с целью эрадикации.

Влияние на поглощение витамина В12

Рабепразол натрия, как и все препараты, которые подавляют секрецию желудочной кислоты, может уменьшать всасывание витамина В12(цианокобаламину) в результате гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать в случае сниженной массы тела пациентов или наличия факторов риска сниженной абсорбции витамина В12 при долговременном лечении, или наличии соответствующих клинических симптомов.

Подострая кожная красная волчанка

Применения ингибиторов протонной помпы связывают с очень редкими случаями подострой кожной красной волчанки. При возникновении поражений кожи, особенно на участках, которые подлежат солнечному влиянию, которое сопровождается артралгиями, пациенту необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, а врачу - рассмотреть вопрос о прекращении лечения Рабіджемом 20. Подострая кожная красная волчанка после предыдущего лечения ингибитором протонной помпы может увеличивать риск возникновения подострой кожной красной волчанки при применении других ІПП.

Применение в период беременности или кормления груддю

Исследования безопасности применения рабепразолу при участии беременных женщин не проводились, потому применение Рабіджему 20 противопоказано при беременности.

Исследования репродуктивной функции на животных не выявили доказательств нарушения фертильности или вреда плода, связанных с применением рабепразолу натрия, однако у животных наблюдалось незначительное плацентное проникновение.

Неизвестно, или выделяется натрию рабепразол в грудное молоко. Соответствующие исследования не проводились, потому Рабіджем 20 не следует назначать женщинам в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая фармакодинамику натрия рабепразолу и свойственный ему профиль побочных эффектов, можно считать, что Рабіджем 20 не должен негативно влиять на управление автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами. Однако, в случае возникновения сонливости рекомендуется избегать управления автомобилем и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые и пациенты пожилого возраста.

Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки и активная доброкачественная язва желудка : рекомендованная доза при этих заболеваниях представляет 20 мг 1 раз в сутки утром.

В большинстве пациентов с активной пептической язвой двенадцатиперстной кишки время, необходимое для заживления язвы, представляет до 4 недель. Следует, однако, отметить, что некоторым пациентам для выздоровления следует принимать Рабіджем 20додатково в течение еще 4 недель. В большинстве пациентов с активной доброкачественной язвой желудка заживления происходит за 6 недели, но некоторым пациентам, не чувствительным к лечению, для заживления язв следует принимать Рабіджем 20додатково в течение еще 6 недели.

Эрозийная или язвенная гастроезофагеальна рефлюксна болезнь: рекомендованная доза при этих заболеваниях представляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

Долговременное лечение гастроезофагеальной рефлюксной болезни(пидтримуюча терапия ГЕРХ) : для длительного приложения можно использовать пидтримуючи дозы Рабіджему 20 - 10 мг* или 20 мг 1 раз в сутки(в зависимости от эффективности лечения).

Симптоматическое лечение ГЕРХ : пациентам без эзофагита Рабіджем 20 назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Как только симптомы исчезнут, дальнейшего контроля симптомов можно достичь использованием режиму "по требованию": применять 10 мг один раз на сутки при необходимости.

Синдром Золлінгера-Еллісона : дозу подбирают индивидуально.

Начальная доза - 60 мг 1 раз в сутки. Можно применять разовую дозу до 100 мг на день. При необходимости дозу повышают и назначают препарат в дозе до 120 мг на сутки при одноразовом приеме или по 60 мг 2 разы на сутки. Лечения продолжают при клинической необходимости. Длительность курса лечения и режим дозирования определяется индивидуально.

Эрадикация Н. pylori : пациентам из Н. pylori следует применять соответствующие комбинацииРабиджему 20 с антибиотиками. Рекомендуется назначение в течение 7 дней:

• Рабіджем 20 - 20 мг 2 разы на время + кларитромицин 500 мг 2 разы на сутки и амоксицилин 1 г 2 разы на сутки.

За показаниями, которые нуждаются приема лишь 1 раз в сутки, таблетки Рабіджем 20 следует принимать утром к приему еды. Хотя ни прием в первой половине дня, ни употребление еды не продемонстрировали влияния на действие рабепразолу, этот режим применения более благоприятен для лечения. Таблетки нельзя разжевывать или мельчить, а надо глотать целыми.

Нарушение функции почек и печенки. Пациенты с нарушениями функции почек или печенки не нуждаются корректировки дозы Рабіджему 20. Применение при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печенки детальнее рассмотрено в разделе "Особенности применения".

* Применять препарат в другой врачебной форме с возможностью соответствующего дозирования.

Деть

Рабіджем 20 не рекомендуется назначать детям, поскольку на сегодня нет достаточного опыта его приложения у пациентов этой возрастной группы.

Передозировка

Опыт умышленной или случайной передозировки ограничен. Максимальное установленное влияние не превышало 60 мг дважды на день или 160 мг 1 раз в день. В целом влияние минимально, характерно для известных побочных реакций и оборотно, без дальнейших медицинских влияний. Специфический антидот Рабіджему 20 неизвестен. Натрию рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и не выводится во время диализа. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и пидтримуюче лечение.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось, были головная боль, диарея, абдоминальная боль, астения, метеоризм, высыпание и сухость в рту. Побочные эффекты, что наблюдались, были по большей части незначительными, умеренными и быстро проходили.

Инфекции и инвазия : инфекционные заболевания.

Со стороны крови и лимфатической системы : анемия, эозинофилия, еритроцитопения, лимфопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность(включая крапивницу, отек лица, артериальную гипотензию и диспноэ; эритема, буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, которые обычно исчезают после прекращения лечения).

Со стороны метаболизма: анорексия, гипомагниемия, гипонатриемия.

Со стороны психики: бессонница, раздраженность, депрессия, спутывание сознания.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, слабость в конечностях, онемение конечностей, гипестезия, снижение силы сжатия кисти, нарушения вещания, дезориентация, делирий, запятая.

Со стороны органов зрения : расстройства зрения, увеличения внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, артериальная гипертензия, пальпитация.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит, бронхит, синусит, глоссит.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, блюет, тошнота, абдоминальная боль, запор, метеоризм, ощущения переповнення и тяжести в желудке, кандидоз, диспепсия, сухость в рту, отрыжка, гастрит, стоматит, нарушение ощущения вкуса, энтерит, эзофагит, хейлит, изжога, геморрой.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (в одиночных случаях печеночная энцефалопатия наблюдалась у пациентов с циррозом. Следует быть осторожными при назначении лечения препаратом пациентам с тяжелыми нарушениями функции печенки (см. раздел "Особенности применения").

Со стороны кожи и подкожных тканей : высыпание, эритема(буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, которые обычно исчезают после прекращения лечения), зуд, потливость, буллезные реакции, мультиформна эритема, синдром Лайелла, синдром Стівенса-Джонсона, подострая кожная красная волчанка.

Со стороны костно-мышечной системы: неспецифическая боль, боль в спине, миалгия, судороги ног, артралгия, перелом шейки бедра, запястья или хребта.

Со стороны почек и мочевыводящей системы : инфекции мочевыводящих путей, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, усиление эрекции.

Общие расстройства: астения, гриппоподобный синдром, недомогание, боль в груди, озноб, пирексия, жажда, аллопеция.

Лабораторные показатели: увеличение уровня печеночных ферментов(аланинтрансаминази, аспартатрансаминази), лактатдегидрогенази, гамма-глутамилтрансферази, щелочной фосфатазы, общего билирубина, увеличения массы тела, протеинурия, увеличение уровня общего холестерина, триглицеридов, азота мочевины, повышения уровня тироксин-связывающего глобулина, креатининфосфокинази, мочевой кислоты, глюкозы мочи, гиперамониемия.

Включая крапивницу, отек лица, артериальную гипотензию и диспноэ;

Включая эритему, буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, которые обычно исчезают после прекращения лечения.

В одиночных случаях печеночная энцефалопатия наблюдалась у пациентов с циррозом. Следует быть осторожными при назначении лечения препаратом Рабіджем 20 пациентам с тяжелыми нарушениями функции печенки(см. раздел "Особенности применения").

Побочные реакции, которые имеют клиническое значение, : шок и анафилактические реакции; панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; фульминантна форма гепатита, нарушения функции печенки, желтуха; интерстициальная пневмония; токсичный эпидермальный некролиз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна эритема; острая почечная недостаточность, интерстицийний нефрит; гипонатриемия; рабдомиолиз.

Побочные реакции, которые имеют клиническое значение и свойственные ингибиторам протонной помпы, : нарушение зрения, ангионевротический отек, бронхиальный спазм, спутывание сознания.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 оС.

Упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, по 10 таблетки в стрипи, по 1 стрипу в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Туліп Лаб Пвт. Лтд.

Tulip Lab Pvt. Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

F - 20/21, Ранджангаон MIDC, Тал. Ширур, Діст. Пун, Индия

F-20/21, Ranjangaon MIDC, Tal.Shirur, Dist-Pune, India.