Псорикап
Регистрационный номер: UA/6396/01/01
Импортёр: ПАТ "Київмедпрепарат"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139
Форма
крем, 2 мг/г по 30 г в тубе алюминиевой; по 1 тубе в пачке
Состав
1 г крема содержит цинку пиритионату 2 мг
Виробники препарату «Псорикап»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ПСОРІКАП
(PSORICAP)
Состав
действующее вещество: 1 г крема содержит цинку пиритионату 2 мг;
вспомогательные вещества: метилпарабен(метилпарагидроксибензоат) (Е 218), бутилгидрокситолуол(Е 321), глицерол моностеарат, полиглицерил-3-метилглюкози дистеарат, сахарозы кокоат, метилглюкет- 10, спирт стеариловый, октилдодеканол, изопропилпальмитат, циклометикон, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, вода очищена.
Врачебная форма. Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.
Фармакотерапевтична группа. Дерматологические средства. Код АТX D11A X12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат имеет высокую антибактериальную активность против ряда патогенных микроорганизмов, таких как стрептококки, стафилококки, синегнийна и кишечная палочки, протей. Противогрибковая активность препарата особенно выражена относительно Pytyrosporum ovale и Pytyrosporum orbiculare, которые вызывают воспаление и чрезмерное лущение при псориазе и других заболеваниях кожи. Препарат действует против микроорганизмов, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса.
Специальный состав крема имеет гидратирующие свойства, увеличивает антибактериальное и противогрибковое действие цинка пиритионату, помогает устранить печиння и зуд. Активирован цинку пиритионат, который находится в креме, подавляет патологический рост клеток поверхностных слоев кожи, которые находятся в состоянии патологической гиперпролиферации, устраняет чрезмерное лущение при псориазе и других заболеваниях кожи. Препарат действует против микроорганизмов, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса.
Фармакокинетика.
При внешнем применении цинка пиритионат депонируется в поверхностных(эпидермальных) слоях кожи. Системная абсорбция происходит медленно. Оказывается в крови в следовых количествах.
Клинические характеристики
Показание
Псориаз, атопический дерматит, себорейна экзема у взрослых и детей в возрасте от 1 года, особенно при распространенных формах, а также при зуде, раздражении, воспалении и повышенной сухости кожи.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется применять одновременно с мазями и кремами, которые содержат глюкокортикостероиди.
Особенности применения
Не допускать попадания крема в глаза. В случае попадания крема в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды и обратиться к врачу.
В случае увеличения частоты применения крема возможное возникновение легкого короткодлительного локального печиння кожи.
Препарат можно применять в период ремиссии для пидтримуючеи терапии и профилактики рецидивов, что позволяет быстро устранить манифестну фазу и ускорить клиническое выздоровление. В период ремиссии крем наносят на участки кожи при появлении первых признаков обострения заболевания.
Применение в период беременности или кормления груддю.
В период беременности или кормления груддю препарат применять только в случаях, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Крем не следует наносить на соски в период кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы
Смазывать пораженную кожу 2 разы на сутки.
При псориазе курс лечения представляет 1-1,5 месяца, при атопическом дерматите - 3-4 недели, при других заболеваниях крем назначают к полному исчезновению симптомов. При остаточных явлениях(гиперемия, сухость, лущение, пигментация) крем продолжать применять в течение 1-2 недель.
Деть. Не применять детям в возрасте до 1 года.
Передозировка
Возможное усиление проявлений побочных реакций.
Побочные реакции
Возможные реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, покраснения, зуд, изменения и ощущения печиння в месте нанесения препарата.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 30 г в тубе, 1 туба в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель/заявитель. ПАТ "Київмедпрепарат".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождения заявителя та/або представителя заявителя.
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ПСОРИКАП
(PSORICAP)
Состав
действующее вещество: 1 г крема содержит цинка пиритионата 2 мг;
вспомогательные вещества: метилпарабен(метилпарагидроксибензоат) (Е 218), бутилгидрокситолуол(Е 321), глицерол моностеарат, полиглицерил- 3 - метилглюкозы дистеарат, сахарозы кокоат, метилглюкет- 10, спирт стеариловый, октилдодеканол, изопропилпальмитат, циклометикон, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Лекарственная форма. Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Код АТХ D11A X12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат имеет высокую антибактериальную активность против ряда патогенных микроорганизмов, таких как стрептококки, стафилококки, синегнойная и кишечная палочки, протей. Противогрибковая активность препарата особенно выражена относительно Pytyrosporum ovale и Pytyrosporum orbiculare, которые вызывают воспаление и чрезмерное шелушение при псориазе и вторых заболеваниях кожи. Препарат действует против микроорганизмов, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса.
Специальный состав крема имеет гидратирующие свойства, увеличивает антибактериальное и противогрибковое действие цинка пиритионата, помогает устранить жжение и зуд. Активированный цинка пиритионат, который находится в креме, подавляет патологический рост клеток поверхностных слоев кожи, которые находятся в состоянии патологической гиперпролиферации, устраняет чрезмерное шелушение при псориазе и вторых заболеваниях кожи. Препарат действует против микроорганизмов, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса.
Фармакокинетика.
При внешнем применении цинка пиритионат депонируется в поверхностных(эпидермальных) слоях кожи. Системная абсорбция происходит медленно. Обнаруживается в крови в следовых количествах.
Клинические характеристики
Показания
Псориаз, атопический дерматит, себорейная экзема во взрослых и детей с 1 года, в особенности при обширных формах, а также при зуде, раздражении, воспалении и повышенной сухости кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется применять одновременно с мазями и кремами, которые содержат глюкокортикостероиды.
Особенности применения
Не допускать попадания крема в глаза. В случае попадания крема в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды и обратиться к врачу.
В случае увеличения частоты применения крема возможно возникновение легкого кратковременного локального жжения кожи.
Препарат можно использовать в период ремиссии для поддерживающей терапии и профилактики рецидивов, что позволяет быстро устранить манифестную фазу и ускорить клиническое выздоровление. В период ремиссии крем наносит на участки кожи при появлении первых признаков обострения заболевания.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью препарат применять только в случае, когда польза вот применения превышает потенциальный риск для плода/ребенко. Крем не следует наносит на соски в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы
Смазывать пораженные участки кожи 2 раза в сутки.
При псориазе курс лечения представляет 1-1,5 месяца, при атопическом дерматите -
3-4 недели, при вторых заболеваниях крем назначают к полного исчезновения симптомов. При остаточных явлениях(гиперемия, сухость, шелушение, пигментация) крем продолжают применять в течение 1-2 недель.
Дети. Не применять детям в возрасте до 1 года.
Передозировка
Возможно усиление проявлен побочных реакций.
Побочные реакции
Возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, покраснение, зуд, изменения и ощущение жжения в месте нанесения препарата.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 30 г в тубе, 1 туба в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель/заявитель. ПАО "Киевмедпрепарат".
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: гель 2 % по 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона
Форма: порошок для раствора для инъекций по 1,0 г флакон с порошком; 10 флаконы с порошком в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке
Форма: концентрат для раствора для инфузий, 20 мг/мл по 10 мл в флаконах № 1(упаковка из in bulk фирмы-производителя "Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед", Индия)
Форма: порошок для раствора для инъекций по 1,0 г в флаконах
Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения