Псорикап

Регистрационный номер: UA/6396/01/01

Импортёр: ПАТ "Київмедпрепарат"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139

Форма

крем, 2 мг/г по 30 г в тубе алюминиевой; по 1 тубе в пачке

Состав

1 г крема содержит цинку пиритионату 2 мг

Виробники препарату «Псорикап»

ПАТ "Київмедпрепарат"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПСОРІКАП

(PSORICAP)

Состав

действующее вещество: 1 г крема содержит цинку пиритионату 2 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен(метилпарагидроксибензоат) (Е 218), бутилгидрокситолуол(Е 321), глицерол моностеарат, полиглицерил-3-метилглюкози дистеарат, сахарозы кокоат, метилглюкет- 10, спирт стеариловый, октилдодеканол, изопропилпальмитат, циклометикон, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Дерматологические средства. Код АТX D11A X12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат имеет высокую антибактериальную активность против ряда патогенных микроорганизмов, таких как стрептококки, стафилококки, синегнийна и кишечная палочки, протей. Противогрибковая активность препарата особенно выражена относительно Pytyrosporum ovale и Pytyrosporum orbiculare, которые вызывают воспаление и чрезмерное лущение при псориазе и других заболеваниях кожи. Препарат действует против микроорганизмов, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса.

Специальный состав крема имеет гидратирующие свойства, увеличивает антибактериальное и противогрибковое действие цинка пиритионату, помогает устранить печиння и зуд. Активирован цинку пиритионат, который находится в креме, подавляет патологический рост клеток поверхностных слоев кожи, которые находятся в состоянии патологической гиперпролиферации, устраняет чрезмерное лущение при псориазе и других заболеваниях кожи. Препарат действует против микроорганизмов, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса.

Фармакокинетика.

При внешнем применении цинка пиритионат депонируется в поверхностных(эпидермальных) слоях кожи. Системная абсорбция происходит медленно. Оказывается в крови в следовых количествах.

Клинические характеристики

Показание

Псориаз, атопический дерматит, себорейна экзема у взрослых и детей в возрасте от 1 года, особенно при распространенных формах, а также при зуде, раздражении, воспалении и повышенной сухости кожи.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется применять одновременно с мазями и кремами, которые содержат глюкокортикостероиди.

Особенности применения

Не допускать попадания крема в глаза. В случае попадания крема в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды и обратиться к врачу.

В случае увеличения частоты применения крема возможное возникновение легкого короткодлительного локального печиння кожи.

Препарат можно применять в период ремиссии для пидтримуючеи терапии и профилактики рецидивов, что позволяет быстро устранить манифестну фазу и ускорить клиническое выздоровление. В период ремиссии крем наносят на участки кожи при появлении первых признаков обострения заболевания.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю препарат применять только в случаях, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Крем не следует наносить на соски в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Смазывать пораженную кожу 2 разы на сутки.

При псориазе курс лечения представляет 1-1,5 месяца, при атопическом дерматите - 3-4 недели, при других заболеваниях крем назначают к полному исчезновению симптомов. При остаточных явлениях(гиперемия, сухость, лущение, пигментация) крем продолжать применять в течение 1-2 недель.

Деть. Не применять детям в возрасте до 1 года.

Передозировка

Возможное усиление проявлений побочных реакций.

Побочные реакции

Возможные реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, покраснения, зуд, изменения и ощущения печиння в месте нанесения препарата.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. ПАТ "Київмедпрепарат".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождения заявителя та/або представителя заявителя.

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПСОРИКАП

(PSORICAP)

Состав

действующее вещество: 1 г крема содержит цинка пиритионата 2 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен(метилпарагидроксибензоат) (Е 218), бутилгидрокситолуол(Е 321), глицерол моностеарат, полиглицерил- 3 - метилглюкозы дистеарат, сахарозы кокоат, метилглюкет- 10, спирт стеариловый, октилдодеканол, изопропилпальмитат, циклометикон, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Код АТХ D11A X12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат имеет высокую антибактериальную активность против ряда патогенных микроорганизмов, таких как стрептококки, стафилококки, синегнойная и кишечная палочки, протей. Противогрибковая активность препарата особенно выражена относительно Pytyrosporum ovale и Pytyrosporum orbiculare, которые вызывают воспаление и чрезмерное шелушение при псориазе и вторых заболеваниях кожи. Препарат действует против микроорганизмов, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса.

Специальный состав крема имеет гидратирующие свойства, увеличивает антибактериальное и противогрибковое действие цинка пиритионата, помогает устранить жжение и зуд. Активированный цинка пиритионат, который находится в креме, подавляет патологический рост клеток поверхностных слоев кожи, которые находятся в состоянии патологической гиперпролиферации, устраняет чрезмерное шелушение при псориазе и вторых заболеваниях кожи. Препарат действует против микроорганизмов, которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса.

Фармакокинетика.

При внешнем применении цинка пиритионат депонируется в поверхностных(эпидермальных) слоях кожи. Системная абсорбция происходит медленно. Обнаруживается в крови в следовых количествах.

Клинические характеристики

Показания

Псориаз, атопический дерматит, себорейная экзема во взрослых и детей с 1 года, в особенности при обширных формах, а также при зуде, раздражении, воспалении и повышенной сухости кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется применять одновременно с мазями и кремами, которые содержат глюкокортикостероиды.

Особенности применения

Не допускать попадания крема в глаза. В случае попадания крема в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды и обратиться к врачу.

В случае увеличения частоты применения крема возможно возникновение легкого кратковременного локального жжения кожи.

Препарат можно использовать в период ремиссии для поддерживающей терапии и профилактики рецидивов, что позволяет быстро устранить манифестную фазу и ускорить клиническое выздоровление. В период ремиссии крем наносит на участки кожи при появлении первых признаков обострения заболевания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применять только в случае, когда польза вот применения превышает потенциальный риск для плода/ребенко. Крем не следует наносит на соски в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Смазывать пораженные участки кожи 2 раза в сутки.

При псориазе курс лечения представляет 1-1,5 месяца, при атопическом дерматите -
3-4 недели, при вторых заболеваниях крем назначают к полного исчезновения симптомов. При остаточных явлениях(гиперемия, сухость, шелушение, пигментация) крем продолжают применять в течение 1-2 недель.

Дети. Не применять детям в возрасте до 1 года.

Передозировка

Возможно усиление проявлен побочных реакций.

Побочные реакции

Возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, покраснение, зуд, изменения и ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Другие медикаменты этого же производителя

ТРОКСЕГЕЛЬ® — UA/1083/01/01

Форма: гель 2 % по 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона

СТРЕПТОМИЦИН — UA/3790/01/02

Форма: порошок для раствора для инъекций по 1,0 г флакон с порошком; 10 флаконы с порошком в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке

ЕТОПОЗИД — UA/15296/01/01

Форма: концентрат для раствора для инфузий, 20 мг/мл по 10 мл в флаконах № 1(упаковка из in bulk фирмы-производителя "Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед", Индия)

КАПРЕОМИЦИН — UA/9885/01/01

Форма: порошок для раствора для инъекций по 1,0 г в флаконах

АМОКСИЦИЛИНУ ТРИГИДРАТ ДЛЯ ПРЯМОГО ПРЕССОВАНИЯ II ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИЛОЖЕНИЯ — UA/12393/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения