Ампициллин

Регистрационный номер: UA/2950/01/01

Импортёр: ПАТ "Київмедпрепарат"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139

Форма

таблетки по 250 мг; по 10 таблетки в блистере; по 1 или 2 блистеры в пачке

Состав

1 таблетка содержит ампициллину тригидрату в перечислении на ампициллин 250 мг

Виробники препарату «Ампициллин»

ПАТ "Київмедпрепарат"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АМПИЦИЛЛИН

(AMPICILLIN)

Состав

действующее вещество: аmpicillin;

1 таблетка содержит ампициллину тригидрату в перечислении на ампициллин 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, из фаской и черточкой.

Фармакотерапевтична группа.

Бета-лактамні антибиотики, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.

Код АТХ J01C A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ампициллину тригидрат имеет широкий спектр антимикробного действия. Активный относительно грамположительных микроорганизмов(Streptococcus spp., в том числе S. pneumoniae, Enterococcus spp. и др.) и ряда грамотрицательных микроорганизмов(Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Еscherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae и др.). Препарат разрушается пенициллиназой и потому не действует на пеницилиназоутворювальни штаммы микробов(например, Staphylococcus spp.).

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается при приеме внутренне, проникая в ткани и биологические жидкости организма. Препарат не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутренне максимальная концентрация препарата в крови определяется через 1,5-2 часы. Время снижения концентрации препарата в крови наполовину представляет 60-120 минуты. Выводится преимущественно почками, причем в моче образуются высокие концентрации неизмененного антибиотика, в большом количестве приходит также в желчь. На протяжении 6-8 часов выводится приблизительно 30 % примененной дозы, за 24 часы - приблизительно 60 %. Ампициллину тригидрат при повторных применениях не кумулюеться, что дает возможность применять его длилось в больших дозах.

Клинические характеристики

Показание

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, :

- инфекции билиарной системы(холангит, холецистит);

- инфекции дыхательных путей и ЛОР-органів(пневмония, бронхит, абсцесс легких, синусит, фарингит, отит, тонзиллит);

- менингиты;

- гастроэнтериты, вызванные шигелами или сальмонелами, брюшной тиф и паратиф;

- бактериальный эндокардит;

- инфекции мочеполовой системы(пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит, гонорея);

- перитонит;

- септицемия;

- инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность в ампициллин и других β-лактамних антибиотиков(пенициллинов, цефалоспоринив, карбапенемив), а также к любым вспомогательным компонентам препарата.

- Тяжелые нарушения функции печенки.

- Инфекционный мононуклеоз.

- Лейкемия.

- Вич-инфекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ампициллин усиливает эффект антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда, снижает эффект пероральных контрацептивов. При одновременном применении ампициллина с пероральными естрогенвмисними препаратами отмечается снижение их эффективности за счет послабления печеночной циркуляции естрогенив.

Пробенецид снижает канальцеву секрецию ампициллина, в результате чего растет риск развития его токсичного действия.

Вероятность появления кожного высыпания повышает аллопуринол.

Высокие дозы ампициллина снижают уровень атенололу в плазме крови, потому рекомендуется применять эти препараты отдельно, сначала принимать атенолол, а после него ампициллин.

Ампициллин снижает клиренс и увеличивает токсичность метотрексату, усиливает всасывание дигоксина.
При одновременном приложении из хлорохином уменьшается поглощение ампициллина.

При взаимодействии ампициллина с макролидами, паромомицином, тетрациклинами, хлорамфениколом снижается эффект обоих препаратов. Ампициллин может снижать эффект натрия бензоата.

Препарат фармацевтически несовместим из тетрациклинами, хлорамфениколом(левомицетином), амфотерицином, клиндамицином, эритромицином, линкомицином, метронидазолом, полимиксином В, ацетилцистеином, хлорпромазином, гидралазином, допамином, гепарином, метоклопрамидом.

Особенности применения

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности в ампициллин и других β-лактамних антибиотиков.

В процессе лечения нужен систематический контроль функции почек, печенки и картины периферической крови. При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях препарат применять одновременно с десенсибилизирующими средствами. При появлении признаков анафилактического шока следует принять срочные мероприятия для выведения больного из этого состояния.

При применении высоких доз у больных с нарушением функций почек возможно токсичное действие на центральную нервную систему.

Необходимо прекратить прием препарата, если возникло кожное высыпание.

Пациенты из лимфолейкозом имеют повышенный риск развития кожного высыпания.

Длительное или повторное приложение может привести к быстрому росту резистентной микрофлоры, развития суперинфекций.

Применение в период беременности или кормления груддю

Тератогенный эффект ампициллина не выявлен. Однако применение ампициллина в период беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Ампициллин проникает в грудное молоко в низких концентрациях. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения препаратом у некоторых пациентов возможное возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы(см. раздел "Побочные реакции"), потому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Препарат применять по назначению врача. Ампициллин следует назначать перорально за 30 минуты до или через 2 часы после еды. Длительность лечения ампициллином устанавливается индивидуально(от 5 дней до 3 недель и больше), в зависимости от характеристик заболевания, возраста пациента, эффективности терапии и состояния функции почек. После исчезновения клинических признаков заболевания ампициллин необходимо принимать еще 2-3 дни.

Рекомендованная разовая стандартная доза для взрослых и детей в возрасте от 14 лет представляет 250-1000 мг каждые 6 часы. Режим дозирования устанавливает врач.

Инфекции мочевыводящих путей : 500 мг каждые 8 часы.

Брюшной тиф и паратиф : 1000-2000 мг каждые 6 часы. При остром течении заболевания - на протяжении 2 недель, если пациент является бациллоносителем - 4-12 недели.

Неускладнена гонорея: одноразово 2000 мг ампициллина в комплексе из 1000 мг пробенециду. Рекомендуется курс лечения у женщин повторить.

Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органів : 250 мг каждые 6 часы.

Пневмония: 500 мг каждые 6 часы.

Детям в возрасте от 6 лет препарат назначать в суточной дозе 100 мг/кг массы тела. Суточную дозу следует распределять на 4-6 приемы.

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек(клиренс креатинина менее 10 мл/хв) необходимая коррекция режима дозирования : должна быть уменьшенная доза препарата или увеличенный интервал между приемами.

Деть

Данную врачебную форму ампициллина не применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

При передозировке возможно токсичное влияние на центральную нервную систему(головокружение, головная боль), диспептични явления(тошнота, блюет, жидкие стулья), аллергические реакции в виде кожного высыпания. В случае возникновения симптомов передозировки препарат следует немедленно отменить и в случае необходимости провести симптоматическое лечение : промывание желудка, применения активированного угля, солевого слабительного, коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ. При аллергии показаны антигистаминные и десенсибилизирующие средства.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпание(уртикарни, макулопапулезни), зуд, гиперемия, крапивница, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, ексфолиативний дерматит, пурпура, мультиформна экссудативная эритема, синдром Стівенса-Джонсона, отек Квінке, анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, блюет, диарея, изменения вкуса, боль в животе, стоматит, глоссит, сухость в рту, кишечный дисбактериоз, гастрит, энтероколит, геморрагический колит. В процессе лечения или на протяжении нескольких недель по завершении антибиотикотерапии существует достоверность развития псевдомембранозного колита.

Со стороны печенки и гепатобилиарной системы : гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: при применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью - тремор, судороги, головная боль, нейропатия.

Лабораторные показатели: умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, лактатдегидрогенази, щелочной фосфатазы, креатинина, ложноположительные результаты неферментативных глюкозуричних тестов и реакции Кумбса.

Другие: оборотные нарушения гемопоэза(лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз), интерстициальный нефрит, суперинфекция, кандидоз. При применении Ампициллина у больных с бактериемией(сепсис) возможная реакция бактериолизу(реакция Яриша-Герксгеймера).

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 250 мг, по 10 таблетки в блистере; 1 или 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПАТ "Київмедпрепарат".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.

Другие медикаменты этого же производителя

ГЕПАМЕТИОН® — UA/15978/01/01

Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 400 мг, 5 флаконы с лиофилизатом в комплекте с 5 ампулами с растворителем(L- лизин, натрию гидроксид, вода для инъекций) по 5 мл в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке

АМОКСИЦИЛИНУ НАТРИЕВАЯ СОЛЬ И КЛАВУЛАНАТУ КАЛИЕВАЯ СОЛЬ(5: 1) — UA/10657/01/01

Форма: порошок(субстанция) в алюминиевых бидонах для фармацевтического приложения

ЕПЛЕРЕНОН — UA/14298/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг in bulk по 20 000, 42 000 или 45 000 таблетки в двойных полиэтиленовых пакетах

НИФУРОКСАЗИД — UA/1370/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг по 10 таблетки в блистере, по 1 или 2 блистеры в пачке

ЦЕФОПЕРАЗОНУ НАТРИЕВАЯ СОЛЬ И СУЛЬБАКТАМУ НАТРИЕВАЯ СОЛЬ — UA/10770/01/01

Форма: порошок(субстанция) в бидонах алюминиевых для фармацевтического приложения