Простакер

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОСТАКЕР

(PROSTACARE)

Состав

действующее вещество: экстракт липофила из плодов пальмы пилкоподибной(Extr. Serenoa repens) ─ 320 мг(85 - 95 % жирные кислоты);

оболочка капсулы : желатин, глицерин, титану диоксид(Е 171), железа оксид черный(Е 172), железа оксид красен(Е 172).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: овальные коричневого цвета непрозрачные мягкие желатиновые капсулы; капсулы вмещают маслянистую эмульсию желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04С X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В этиологии доброкачественной гиперплазии предстательной железы существенную роль играет увеличение образования андрогену дигидротестостерону(ДГТ), что вызывает рост ткани предстательной железы путем связывания с цитоплазматическими рецепторами андрогену. ДГТ образуется из тестостерону путем активации фермента 5 - a- редуктази. Действие экстракта по плодам пальмы пилкоподибной(Serenoa repens) связывается с его антиандрогенным эффектом, а именно ─ с блокированием связывания ДГТ с рецептором, который приводит к торможению активности 5, - a- редуктази. Другие факторы, которые также могут тормозить рост тканей предстательной железы, : торможение связывания рецепторов пролактину и нарушение процессов передачи сигнала, противовоспалительное действие за счет торможения действия 5-липооксигенази, торможение пролиферации эпителия предстательной железы, противоотечное действие.

Простакер не влияет на половую функцию.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы может иметь следующие симптомы:

- необходимость более частого мочеиспускания, особенно ночью;

- слабое или прерывистое мочеиспускание;

- ощущение неполной опорожненного мочевого пузыря;

- болевое ощущение при мочеиспускании;

- нарушение половой функции.

Большинство из перечисленных симптомов вызываются увеличением предстательной железы, в результате пережима уретры(образование, через которое моча выходит из мочевого пузыря).

Простакер предупреждает дальнейшее увеличение ткани предстательной железы.

Фармакокинетика.

После перорального приложения экстракт быстро всасывается и максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часы.

Клинические характеристики

Показание. Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии(аденоме) предстательной железы I и II стадий, а также при хроническом простатите.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенные меры безопасности. При появлении крови в моче, постоянном подтекании мочи в результате переповнення мочевого пузыря и при болевых позывах к мочеиспусканию, которые сочетают с внезапной невозможностью мочеиспускания(острая задержка мочи), надо срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нет сообщений о взаимодействии препарата Простакер с другими лекарственными средствами и о других видах взаимодействий.

Особенности применения. Следует посоветоваться с врачом перед применением препарата и удостовериться, что состояние пациента было продиагностировано как доброкачественное увеличение простаты или хронический простатит. Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу. Надо помнить, что Простакер лишь облегчает страдание при увеличении предстательной железы, но не устраняет причину ее увеличения. Поэтому больные должны регулярно обращаться к врачу для контроля состояния предстательной железы.

Применение в период беременности или кормления груддю. Лекарственное средство предназначено для применения мужчинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет сообщений относительно возможности препарата Простакер влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Применять по 1 капсуле препарата Простакер ежедневно в одно и то же время. Капсулу глотать целой после приема еды и запивать достаточным количеством жидкости. Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Деть. Лекарственное средство предназначено для применения взрослым мужчинам.

Передозировка. Случаев передозировки препаратом Простакер доныне зарегистрировано не было.

Побочные реакции. В случае возникновения любых необычных реакций обязательно следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

При анализе нежелательных эффектов за основу приняты такие значения частоты возникновения : очень часто(≥ 1/10), часто(≥ 1/100 к < 1/10), нечасто(≥ 1/1000 к < 1/100), редко(≥ 1/10000 к < 1/1000), очень редко( < 1/10000), неизвестно(доступная информация не позволяет оценить данный эффект).

Со стороны пищеварительного тракта: редко - гастроинтестинальни расстройства, включая ощущение дискомфорта со стороны пищеварительного тракта, тошнота, боль в желудке.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, например, кожные высыпания или отек кожи.

Со стороны репродуктивной системы: неизвестно - оборотная гинекомастия.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Упаковка. 10 капсулы в блистере. По 1, 3 или 6 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Завод 1 384, Моо 4, Соі 6, Бенгпу Індастріел Істейт, Паттана 3 Роуд, Фраєкса, Муінг 10280 Самутпракарн Таиланд.