Витакап

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІТАКАП

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит витамину А(ретинолу пальмитата) 5000 МО, витамину В1(тиамину мононитрата) 5 мг, витамину В2(рибофлавину) 5 мг, витамину В6(пиридоксину гидрохлорида) 2 мг, витамину В12(цианокобаламину) 5 мкг, витамину С(кислоты аскорбиновой) 75 мг, витамину D3(холекальциферолу) 400 МО, витамину Е(dl- альфа-токоферилу ацетата) 15 мг, никотинамиду 45 мг, d - пантенолу 5 мг, кислоты фоллиевой 1мг, железа фумарата 50 мг, кальцию гидрофосфата безводного70 мг, меди сульфата(в виде меди сульфата безводного) 0,10 мг, марганцу сульфата(в виде марганца сульфата моногидрату) 0,01 мг, цинку сульфата(в виде цинка сульфата моногидрату) 50 мг, калию йодида 0,025 мг, магнию оксида тяжелого 0,50 мг;

вспомогательные вещества: масло соевое, масло растительное гидрогенизированное, воск белый, лецитин, ванилин;

оболочка капсулы : желатин, глицерин, вода очищенная, железа оксид черный(Е 172), железа оксид красен(Е 172).

Врачебная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: продовгувати коричневые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы с надписью "Vitacap" белыми буквами, содержимое капсулы - маслянистая суспензия коричнювато-жовтуватого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Поливитамины с микроэлементами. Код АТХ А11А А04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Вітакап - это препарат, который содержит витамины с минералами и микроэлементами в сбалансированных пропорциях.

Витамины участвуют в метаболизме углеводов, липидов, нуклеиновых кислот и протеинов, в энергетическом обмене, а также в синтезе аминокислот, коллагена, нейромедиаторов и тому подобное.

Кроме привлечения к основным метаболическим реакциям, они участвуют в регуляции и координации обмена веществ и являются необходимыми для здоровья костей, роста клеток, заживления ран, целостности сосудов, микросомального метаболизма лекарственных средств и детоксикации, иммунной функции для развития и дифференциации и тому подобное.

Достаточный уровень витаминов предотвращает развитие острой витаминной недостаточности и способствует поддержке надлежащего состояния здоровья, а также физической и психической деятельности.

Дефицит витаминов и минералов может быть вызван:

- повышенной физиологичной потребностью(период роста, беременность, кормление груддю, пожилой возраст, период выздоровления, лечения антибиотиками и химиотерапия) или образом жизни(физическая нагрузка, чрезмерное употребление алкоголя и других препаратов, тютюнопалиння);

- сниженным потреблением(диета с целью снижения массы тела или несбалансированное питание, расстройства питания, пожилой возраст, заболевание, желудочно-кишечные расстройства).

Клинические характеристики

Показание

Лечение гиповитаминозив, дефициту минеральных веществ в организме.

В частности, применение показано в таких случаях:

- беременность, кормление груддю;

- в составе комплексного лечения воспалительных процессов и в период реабилитации после перенесенных тяжелых заболеваний или операций.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, сои или арахиса;

- гипервитаминоз А та/або D;

- одновременное применение препаратов, которые содержат витамины A или D, а также применения во время систематической терапии ретиноидами;

- нарушение функции почек, нефролитиаз, уролитиаз;

- подагра, гиперурикемия;

- гиперкальциемия;

- тяжелая гиперкальциурия;

- гиперфосфатемия;

- гипермагниемия;

- расстройства обмена железа та/або меди;

- еритремия, эритроцитоз, тромбофлебит, тромбоэмболии;

- тиреотоксикоз;

- саркоидоз в анамнезе, активные формы туберкулеза;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, геморрагический диатез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении согласно рекомендациям взаимодействие с другими лекарственными средствами не ожидается. Сообщалось о потенциальном взаимодействии отдельных компонентов препарата. Больным, которые применяют любые лекарственные средства, следует проконсультироваться с врачом к началу применения этого препарата.

Лекарственные средства, которые содержат витамин Е, следует применять с осторожностью больным, которые получают антикоагулянты или препараты, которые влияют на агрегацию тромбоцитов.

Продукты, которые содержат кальций, магний, железо, медь или цинк, могут влиять на всасывание антибиотиков и противовирусных препаратов, которые применяются перорально, что приводит к снижению системной концентрации последних. Рекомендуется придерживаться интервала 1-2 часы между применением антибиотиков и противовирусных средств и препарата Вітакап.

Одновременное лечение со слабительными средствами, например парафиновым маслом, может уменьшать всасывание витамина D в пищеварительном тракте.

Пиридоксин(витамин В6), даже в низких дозах, повышает периферический метаболизм леводопи, в результате чего он выступает в качестве антагониста допаминергичной действия леводопи при лечении болезни Паркинсона. Этот антагонизм нейтрализуется комбинацией с ингибиторами декарбоксилазы.

Усвоение йода щитовидной железой подавляется перхлоратом и тиоцианатом(при концентрациях в крови, которые превышают 50 мг/л), усиливается тиреотропным гормоном. Прием высоких доз йода и одновременное назначение калийзберигаючих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии. Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратов лития содействует развитию зоба и гипертиреозу. Калий йодид предотвращает накоплению радиоактивного йода щитовидной железой и обеспечивает ее защиту от радиоактивного облучения.

Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме йода снижается.

Хинидин: при одновременном приложении происходит усиление эффекта хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови.

Растительные алкалоиды и соли тяжелых металлов : одновременное приложение может привести к образованию нерастворимого осадка и усложнить всасывание йода.

Взаимодействие с продуктами питания

Поскольку щавелевая кислота(что содержится в шпинате и ревене) и фитинова кислота(что содержится в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция, не рекомендуется применять Вітакап в течение 2 часов после еды, которая содержит высокие концентрации щавелевой и фитиновой кислот.

Особенности применения

Не превышать рекомендованную суточную дозу. Очень высокие дозы некоторых составляющих, особенно витамину А, витамина D, железа, меди могут быть вредными для здоровья.

Больным, которые получают другие витамины отдельно или в составе поливитаминных препаратов, следует проконсультироваться с врачом к началу применения этого препарата.

Следует применять с осторожностью вместе с другими продуктами, которые содержат витамин А, синтетические изомеры изотретиноину и этретинату или бета-каротину, поскольку большие дозы витамина А та/або вышеупомянутые компоненты могут вызывать гипервитаминоз А.

Следует применять с осторожностью вместе с другими продуктами, которые содержат витамин D та/або кальций, который может вызывать гипервитаминоз D и гиперкальциемию. В таких случаях следует проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови и мочи.

С осторожностью назначают при поражениях печенки, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, больным с новообразованиями, больным с острым и хроническим нефритом. В процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертывание крови у лиц со склонностью к тромбообразованию.

Дефицит йода повышает, а его излишек снижает реакцию на тиреостатичну терапию у пациентов с гиперфункцией щитовидной железы. Из-за этого в период, который предшествует этой терапии, и во время лечения гиперфункции щитовидной железы следует избегать назначения любых препаратов йода.

Назначения препарата следует избегать перед проведением диагностики и во время терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрению на рак щитовидной железы.

Не следует применять при гипотиреозе, кроме случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода.

На фоне терапии препаратами калия йодида у больных с почечной недостаточностью возможное развитие гиперкалиемии.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность.

Препарат можно применять в период беременности или кормления груддю после консультации с врачом, если потенциальная польза превышает возможный риск, но нельзя превышать рекомендованные дозы. Выявлено, что витамин А в дозах свыше 10000 МО на сутки имеет тератогенный эффект в И триместре беременности. Таким образом, Вітакап не следует применять вместе с другими лекарственными средствами, которые содержат витамин А, синтетические изомеры изотретиноину и этретинату или бета-каротину, поскольку высокие дозы вышеупомянутых компонентов считаются вредными для плода.

Постоянная передозировка витамина D в период беременности может быть вредной для плода или новорожденного.

Передозировка витамина D3 может приводить к задержке физического и психического развития, сверхклапанного аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

Кормление груддю.

Витамины и минералы, которые входят в состав препарата Вітакап, екскретуються в грудное молоко, но в терапевтических дозах вредного влияния на ребенка не ожидается. Но это следует принимать во внимание, если ребенок получает любые соответствующие добавки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет препарат применять внутренне, по 1 капсуле на сутки во время завтрака.

Длительность курса лечения определяется индивидуально и представляет в среднем 1 месяц.

Деть.

Препарат не следует применять препарат детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки мультивитаминов, которые входят в состав препарата.

Симптомы передозировки могут быть связаны с применением высоких доз однокомпонентных та/або мультивитаминных препаратов. Острая или длительная передозировка может повлечь гипервитаминоз А или D и гиперкальциемию, а также проявление токсичных эффектов железа и меди.

Неспецифические первичные симптомы - внезапное появление головной боли, притеснения сознания и расстройства со стороны пищеварительного тракта, такие как запор, диарея, тошнота и блюет, могут быть признаками острой передозировки.

Если наблюдаются любые из вышеупомянутых симптомов, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При длительном приложении в высоких дозах возникают раздражения слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности аспартатрансаминази, лактатдегидрогенази, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейни сыпи.

Симптомы передозировки калия йодида. При острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторное блюет, боль в животе, диарея(иногда с примесями крови), расцветка слизистых оболочек в коричневый цвет. Может наступить дегидратация и шок. В жидких случаях отмечается стеноз пищевода. Хроническая передозировка приводит к феномену, который называется йодизмом, : металлический привкус в рту, отек и воспаление слизистых оболочек(ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек и боли слюнных желез; геморагии, повышение температуры тела; раздражительность.

При длительном применении высоких доз препарата(свыше 300 мкг на сутки) возможное развитие йод-индукованого гипертиреоза(особенно у пациентов пожилого возраста, при наличии узлового зоба или токсичной аденомы).

При терапии высокими дозами йода(свыше 1000 мкг на сутки) в отдельных случаях может развиться зоб и гипотиреоз.

Лечение. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. Симптоматическая терапия. При применении гемодиализа можно снизить уровень йода в плазме крови.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в пищеварительном тракте/эпигастрий, запор, диарея, тошнота, блюет.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, покраснения кожи, пузыри, крапивница, зуд.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонницы, раздраженность, тремор, раздражительность, потливость.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : гемолитическая анемия у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази в результате содержания витамина С.

Метаболические расстройства: гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Со стороны дыхательной системы: отек слизистой оболочки носа.

Другие: через наличие в составе препарата витамина В2 возможная расцветка мочи в желтый цвет, эозинофилия, тахикардия.

При индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту препарата возможные реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, одышку, бронхиальную астму, ангионевротический отек(в том числе отек лица), некардиогенный отек легких, анафилактический шок.

Если возникают аллергические реакции, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере; по 3 блистеры в картонной упаковке.

По 10 капсулы в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке; по 6 или 10 упаковки в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Завод 1 384, Моо 4, Соі 6, Бенгпу Індастріел Істейт, Паттана 3 Роуд, Фраєкса, Муінг 10280 Самутпракарн Таиланд.