Ливолин Форте

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛІВОЛІН ФОРТЕ

(LIVOLIN FORTE)

Состав

действующие вещества:

1 капсула содержит лецитину 35 % (полиненасиченого фосфатидилхолину) 300 мг, dl -α-токоферилу ацетату(витамину Е) 10 мг, тиамину мононитрата(витамину В1) 10 мг, рибофлавину(витамину В2) 6 мг, пиридоксину гидрохлорида(витамину В6) 10 мг, цианокобаламину(витамину В12 ) 10 мкг, никотинамиду 30 мг;

вспомогательные вещества: масло соевое, масло растительное гидрогенизированное, воск белый;

оболочка капсулы : желатин, глицерин, титану диоксид(E 171), железа оксид красен(E 172), железа оксид черный(E 172), железа оксид желт(E 172), вода очищена.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: вытянутые, коричневые, непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, которые содержат маслянистую массу желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при заболеваниях печенки, липотропные вещества.

Код АТХ А05В А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активным действующим веществом Ліволіну Форте есть лецитин 35 %, что содержит фосфолипиды.

Фосфолипиды, которые входят в состав препарата, за своей химической структурой подобные эндогенным фосфолипидам, но преобладают их за счет высокого содержания полиненасичених жирных кислот. Эти молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают возобновление поврежденных тканей печенки. Фосфолипиды проявляют гепатопротекторний эффект при повреждениях клеток печенки вирусами, алкоголем, токсичными веществами. В клетках растет скорость поступления и выведения веществ, обеспечивается возобновление ферментных систем и улучшение метаболизма печенки.

Фосфолипиды влияют на нарушенный метаболизм жиров путем регуляции метаболизма липопротеидов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеина высокой плотности(ЛПВЩ) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенний индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Витаминный комплекс выполняет такие функции: никотинамид проявляет гиполипидемичний эффект и предотвращает жировое перерождение печенки; пиридоксин как кофермент берет участие в метаболизме фосфолипидов, аминокислот и белков; тиамин участвует в углеводном обмене; рибофлавин является кофактором многочисленных дыхательных ферментов; токоферил действует как антиоксидант на уровне клеточной мембраны, предотвращает окисление ненасыщенных жирных кислот.

При пероральном приеме свыше 90 % препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием Фосфоліпази-А до1-ацил-лізо-фосфатидилхоліну, 50 % которого сразу расщепляется в полиненасичений фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Поліненасичений фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и дальше, преимущественно в комплексе с липопротеином высокой плотности, транспортируется в печенку. Максимальное содержимое фосфатидилхолину в крови через 6-24 часы после перорального приема представляет в среднем 20 %.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

Жировая дегенерация печенки(включительно с поражением печенки при диабете), острые и хронические гепатиты, цирроз печенки, перед- и послеоперационное лечение больного при хирургическом вмешательстве на печенке и желчевыводящих путях, токсичные поражения печенки, токсикози беременности, радиационный синдром.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, сои, арахиса или арахисового масла. Аллергические заболевания. Внутрипеченочный холестаз. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Униполярная и клиническая депрессия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вітамін В6 ослабляет действие леводопи, предотвращает или уменьшает токсичные проявления, которые наблюдаются при применении изониазиду и других противотуберкулезных препаратов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол уменьшают всасывание витамину В12.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов(окситетрациклину, доксициклину, эритромицину, тетрациклину и линкомицину). Трициклічні антидепрессанты, имипримин и амитриптилин, ингибують метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Не рекомендуется применять вместе с другими поливитаминными препаратами, поскольку возможная передозировка последних в организме.

Вітамін Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду(натрию гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин и тому подобное).

Вітамін Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон и тому подобное); снижает токсичное действие сердечных гликозидов(дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызывать дефицит витамина А в организме.

Вiтамiн Е и его метаболiти проявляют антагонiстичну дiю вiдносно вiтамiну К.

Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией(в которых повышенное содержание в крови продуктов окисления перекиси липидов). Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание вiтамiну Е.

Особенности применения

С осторожностью и после консультации с врачом применять препарат при тяжелых заболеваниях сердца, почек, повышенному риску развития тромбоэмболий, пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, новообразованиях, нефролитиазе, еритремии, эритроцитозе, гиперурикемии.

Применение препарата может привести к хибнопозитивной пробе на уробилиноген с использованием реактива Ерліха.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат можно применять в период беременности или кормления груддю препарат за показаниями по назначению и под контролем врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Доза препарата для взрослых и детей в возрасте от 12 лет обычно представляет по 1 капсуле 3 разы на сутки. Принимать капсулы во время приема еды, не розжовуючи и запивая небольшим количеством воды.

Дозы препарата и длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом характера и степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата. В среднем курс лечения представляет не менее 3 месяцев.

Деть.

Противопоказанный детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, блюет, диарея, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность, усиление проявлений побочных реакций. При длительном приложении в высоких дозах возможна периферическая нейропатия.

Лечение: промывание желудка, применения активированного угля, гиперосмотических слабительных средств.

При передозировке Вітаміну В1 : анорексия, головная боль, бессонница, раздражительность, тошнота, нервозность, ускоренное сердцебиение, тремор и блюет.

При передозировке Вітаміну B6 : симптомы включают атаксию и сенсорную нейропатию из дозы 50 мг до 2 г на сутки в течение длительных периодов времени. Дозы 70-357 мг/кг хорошо переносятся.

Передозировка никотинамида : симптомы включают желудочно-кишечное расстройство. Лечение пидтримуюче.

Побочные реакции

В отдельных случаях при применении препарата возможное возникновение следующих побочных эффектов.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, диарея, запор, изжога, дискомфорт и боль в эпигастрий, уменьшения аппетиту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда.

У лиц с индивидуальной непереносимостью любого компонента препарата возможные реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилаксию.

Возможная расцветка мочи в желтый цвет.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере, по 3 блистеры в индивидуальном пакете и в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Завод 1 384, Моо 4, Соі 6, Бенгпу Індастріел Істейт, Паттана 3 Роуд, Фраєкса, Муінг 10280 Самутпракарн Таиланд.