Гилоба

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГІЛОБА

(GILOBA)

Состав

действующее вещество: ginkgo biloba;

1 капсула содержит фитосомы гинкго билоба(1: 3), эквивалентные экстракту гинкго билоба(ginkgo biloba) 40 мг;

вспомогательные вещества: масло сои, масло растительное гидрогенизированное, воск белый, лецитин;

состав оболочки : желатин, глицерин, титану диоксид Е 171, железа оксид черный Е 172, медные комплексы хлорофиллинов Е 141.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые непрозрачные капсулы овальной формы темно-зеленого цвета. Содержимое капсул - маслянистая жидкость коричневого цвета с вкраплениями, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Средства для лечения деменции.

Код АТХ N06D Х02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Численные механизмы, которые лежат в основе терапевтического эффекта, теперь у людей не исследованы.

Фармакокинетика.

Действующее вещество - стандартизированный экстракт Гинкго билоба : 24 % гетерозидив и 6 % ди- и сесквитерпена(гинкголиди A, B и C и билобалид).

У человека были описаны лишь фармакокинетични параметры терпеновой фракции.

Биодоступность гинкголидив A и B и билобалидив при пероральном введении представляет 80-90 %. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов; периоды полувыведения представляют приблизительно от 4 часов(билобалид, гинкголид А) до 10 часов(гинкголид В).

Эти вещества в организме не распадаются и практически полностью выводятся с мочой, а незначительное количество выводится с калом.

Клинические характеристики

Показание

-Симптоматичне лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или такими, которые возникли в результате осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.

-Супутне лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.

-Симптоматичне лечение звона в ушах.

Противопоказание

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Острый инфаркт миокарда; острая или хроническая артериальная гипотензия; сниженное сворачивание крови; эрозийный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Результаты клинических исследований взаимодействия из Гинкго билоба(EGb 761) продемонстрировали потенцирования или ингибування изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазоламу изменялся после сопутствующего приема Гинкго билоба(EGb 761), что позволяет допускать наличие взаимодействия через CYP3A4. Потому лекарственные средства, которые в основном метаболизуються через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Особенности применения

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, что метаболизуються цитохромом Р450 3A4. Сведения о злоупотреблении Гинкго билоба(EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, Гинкго билоба(EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Редко препарат может повлечь желудочно-кишечные расстройства у чувствительных пациентов. Пациентам с повышенной чувствительностью к сое не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю

Это лекарственное средство следует применять преимущественно пациентам пожилого возраста, риск беременности в которых минимален.

Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных, применения этого средства не рекомендуется в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований из оценки влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако головокружение может ухудшить способность руководить автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорально применения.

Применять по 1капсулі 3 разы на сутки во время еды. Запивать половиной стаканы воды.

Курс лечения определяет врач индивидуально.

Деть

Не применять детям.

Передозировка

Информации относительно передозировки препарата нет.

Побочные реакции

Изредка наблюдаются следующие реакции:

-з стороне пищеварительной системы : расстройства пищеварения, диспепсия, диарея, абдоминальная боль, тошнота, блюет;

-з стороне иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;

-з стороне кожи : воспаление кожи, покраснения, отек, сыпь, зуд, экзема;

-з стороне нервной системы : головная боль; головокружение; синкопе(в том числе вазовагальне).

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере, по 3 блистеры в пакете из фольги алюминиевой, по 1 пакету в картонной пачке.

По 10 капсулы в блистере, по 6 блистеры в картонной пачке.

По 10 капсулы в блистере, по 3 блистеры в пакете из фольги алюминиевой, по 2 пакеты в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед/Mega Lifesciences Public Company Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Завод 1 384, Моо 4, Соі 6, Бенгпу Індастріел Істейт, Паттана 3 Роуд, Фраєкса, Муінг 10280 Самутпракарн Таиланд/Plant 1 384, Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang 10280 Samutprakarn Thailand.