Пропосол-Н
Регистрационный номер: UA/7820/01/01
Импортёр: ООО "Микрофарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20
Форма
спрей для ротовой полости по 20 г или по 60 г в контейнере с механическим насосом; по 1 контейнеру вместе с распылителем и защитным колпачком в пачке из картона
Состав
1 контейнер содержит прополису 1,2 г или 3,6 г
Виробники препарату «Пропосол-Н»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
(PROPOSOL-N)
Состав
действующее вещество: прополис;
1 контейнер содержит прополису 1,2 г или 3,6 г;
вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин.
Врачебная форма. Спрей для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: коричневая или от желто-коричневого к красно-коричневому цвету жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтична группа.
Средства для применения в стоматологии. Код АТХ А01А В11.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Действующее вещество прополис содержит комплекс биологически активных естественных соединений(флавоноиды, аминокислоты, смолы, органические кислоты, эфирные масла, витамины, микроэлементы). Прополис имеет выраженные антимикробные, противовоспалительные, репаративни и антиоксидантные свойства, что обеспечивает лечебное действие Пропосолу-Н при катаральных, афтозных, язвенных стоматитах, катаральном гингивите, глосситах, парадонтитах. Кроме того, в состав спрею введен глицерин и спирт этиловый, которые также обнаруживают терапевтический эффект - смягчающий и антисептический. Комбинация отмеченных фармакологических свойств обеспечивает комплексную патогенетическую терапию зажигательных заболеваний слизистой оболочки ротовой полости, не делает местнораздражающего и общетоксичного действия.
Фармакокинетика. Пропосол-Н в течение 2-4 минут всасывается слизистой оболочкой ротовой полости и делает местную резорбтивну лечебное действие.
Клинические характеристики
Показание
Местное лечение зажигательных заболеваний слизистой оболочки ротовой полости : афтозных, катаральных, язвенных стоматитов; тонзиллита, катарального гингивита, глосситов.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к компонентам препарата/продуктов пчеловодства, экзема(острые формы), кровотечения из пораженных участков слизистой оболочки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими средствами или продуктами пчеловодства.
Особенности применения
Перед применением препарата рекомендуется промыть ротовую полость теплой кипяченой водой. Поскольку препарат содержит этанол, его след с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печенки. После орошения полости рта препаратом следует воздерживаться от употребления еды на протяжении 15-30 минут.
Избегать попадания препарата в глаза, поскольку препарат содержит этанол.
Применение в период беременности или кормления груддю.
В период беременности препарат следует применять с учетом соотношения польза для матери/риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить кормление груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат содержит 80 % этанолу 96 %. При нажиме на головку распылителя в течение 1-2 секунд в ротовую полость вместе с препаратом попадает до 0,8 г этанола 96 %, что не может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат применяют взрослым и детям в возрасте от 12 лет для орошения пораженного участка в полости рта. В начале лечения препарат применяют 2-3 разы на сутки, после уменьшения выраженности воспалительного процесса - 1-2 разы на сутки до полного выздоровления. Курс лечения - 3-7 дни.
Порядок пользования баллоном.
1. Снять защитный колпачок из баллона и, убедившись в чистоте распылителя, надеть его на шток клапана.
2. Держа баллон вертикально, распылителем кверху, нажать несколько раз на головку распылителя к появлению первых капель жидкости.
3. Свободный конец распылителя ввести в полость рта и, направив распылитель на пораженный участок, нажать на головку распылителя 1-2 разы и равномерно оросить препаратом участок полости рта.
4. После распиловки препарата следует воздерживаться от приема еды и питья к прекращению печиння в ротовой полости.
5. Закончив орошение, необходимо закрыть баллон защитным колпачком.
Присмотр за распылителем. Во избежание закупорки распылителя, его промывают под струей теплой воды и, сотряс остатки воды, просушивают в теплом месте, не подвергая действию высокой температуры.
Деть. Препарат не применяют детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Симптомы: аллергические реакции, нестерпимое печиння и сухость в ротовой полости.
Лечение: при значительной выраженности отмеченных симптомов следует промыть ротовую полость теплой кипяченой водой, а при наличии аллергических реакций - применять антигистаминные препараты.
Побочные реакции
Аллергические реакции(в т.о. аллергический дерматит, гиперемия, зуд кожи, высыпания, ларингоспазм, одышка, отек Квінке), тошнота, местные эффекты(ощущение легкого печиння языка, сухость в рту).
Срок пригодности. 2 годы.
Не применять потом дать окончание срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Предотвращать действия прямых солнечных лучей. Не распылять около огня.
Упаковка
По 20 г или 60 г в контейнере с механическим насосом; по 1 контейнеру вместе с распылителем и защитным колпачком в пачке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ООО "Мікрофарм".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: аэрозоль для ингаляций дозирован, 200 мкг/дозу по 15 мл(300 дозы) в металлическом баллоне с распылителем и защитным колпачком, по 1 баллону в картонной пачке
Форма: аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/дозу по 15 мл(300 дозы) в металлическом баллоне с распылителем и защитным колпачком, по 1 баллону в картонной пачке
Форма: спрей для ротовой полости по 20 г или по 60 г в контейнере с механическим насосом; по 1 контейнеру вместе с распылителем и защитным колпачком в пачке из картона
Форма: спрей для ротовой полости, по 30 г в баллоне; по 1 баллону с распылителем и защитным колпачком в пачке из картона
Форма: ингаляция под давлением, 100 мкг/доза по 12 мл/200 дозы в контейнере; по 1 контейнеру в пачке из картона