Йодиксол®

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: повідон-йод;

30 г препарата содержит 2,55 г повідон-йоду;

вспомогательные вещества: аллантоин; пропиленгликоль; левоментол; этанол(96 %); кислота лимонная моногидрат; натрию фосфата додекагидрат; вода очищена.

Врачебная форма. Спрей.

Основные физико-химические свойства: препарат при выходе из контейнера распыляется в виде аэрозольной струи, которая имеет специфический запах и являет собой дисперговани в воздухе части жидкости темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика. Повідон-йод. Код АТХ R02A А15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антисептическое средство. Повідон-йод является водорастворимым комплексным соединением йода с синтетическим нетоксичным полимером - повидоном. При контакте с кожей и слизистой оболочкой высвобождается йод, который делает выраженное антисептическое действие в результате своего высокого окислительного свойства. Благодаря этому препарат делает выраженную бактерицидную, фунгицидную, спороцидну и выборочное противовирусное действие, активный к самым простым.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Лечение инфекционно-зажигательных заболеваний полости рта и глотки : ангины катаральной, фолликулярной; ангины стрептококковой(при одновременном лечении антибиотиками); острого и хронического тонзиллита; глосситу; афтозного стоматита.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата : герпетиформный дерматит Дюринга; гипертиреоз; аденома или нарушение функции щитовидной железы; некомпенсирована сердечная, почечная или печеночная недостаточности; проведение диагностики или терапии радиоактивным йодом(в течение 2 недель к и потом исследование).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется применять препарат вместе с другими средствами для применения в полости рта и глотки(особенно с перекисью водорода); Йодіксол® несовместимый с обновительными веществами, солями алкалоидов и катионной антисептикой.

Применения повідон-йоду следует избегать пациентам при лечении препаратами лития. Повідон-йод не следует применять одновременно с препаратами, которые содержат хлоргексидин, сульфадиазин серебра, через возможную частичную неактивность. Повідон-йод взаимодействует с сильными лугами, натрию тиосульфатом, натрию метабисульфитом и тиомерсалом. Нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.

Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечением раствора, которое свидетельствует о снижении эффективности препарата. Одновременное применение повідон-йоду и препаратов лития может вызывать синергический гипотиреоидний эффект.

Не следует применять препарат одновременно с дезинфикуючими средствами, которые содержат ртуть, мазями, в состав которых входят ферменты, или с бензойной настойкой; раствор несовместим с окислителями, солями лугов и веществами с кислой реакцией.

Благодаря своим окислительным свойствам повідон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в калении или мочи, или глюкозы в моче. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов(например, сцинтиграфия щитовидной железы, определения йода, связанного с белком, на измерение радиактивного йода); может конкурировать с йодом, который применяется для терапии щитовидной железы. Следует избегать долговременного применения лекарственного средства пациентам, которые получают препараты лития.

Особенности применения

Препарат содержит 20 % этанолу(96 %), не содержит сахара.

Препарат не предназначен для внутреннего приложения.

Не следует вдыхать та/або проглатывать препарат.

При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.

Коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечение раствора свидетельствует о снижении эффективности препарата.

Применение повідон-йоду может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повідон-йод на протяжении 1-2 недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, долговременное(больше 14 дней) применение повідон-йоду или его приложение в отмеченных количествах пациентам(особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимое только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата(на срок до 3 месяцев).

Необходимо избегать контакта с глазами. Если раствор попал в глаза, следует промыть их водой.

Препарат может запятнать слизистую оболочку полости рта, зубы, кожу и одежду. Пятна на слизистой оболочке, зубах и коже можно удалить используя спиртовые растворы. Пятна на одежде можно удалить с помощью разведенного аммиака(нашатырный спирт), тиосульфату натрия или воды с мылом.

Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции должны быть удалены с рта до применения препарата.

Не следует нагревать препарат перед использованием.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Поскольку метаболити действующего вещества проникают сквозь плаценту и екскретуються в грудное молоко, не следует применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестная.

Способ применения и дозы

Спрей применяют местно на слизистую оболочку полости рта и глотки.

Перед применением снять защитный колпачок и надеть на шток механического насоса распылитель. Перед первым применением препарата несколько раз нажать на распылитель к появлению дисперсной струи. Перед дальнейшим приложением сделать 2-3 нажимы, чтобы раствор попал в распылитель и после нажима разбрызгивался, после чего препарат можно применять.

При лечении ангины и тонзиллита ввести распылитель на 2-3 см в полость рта, закрыть рот, задержать дыхание и нажать к упору на распылитель указательным пальцем дважды так, чтобы одно орошение было осуществлено в правую сторону, а второе - в левую сторону.

При лечении глоссита или афтозного стоматита подвести распылитель к пораженному участку и сделать необходимое количество розприскувань(1-3 нажимы) к тщательному увлажнению пораженного участка.

Применять препарат следует, как правило, 2-4 разы на сутки, в случае необходимости - через каждые 4 часы.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Распылитель после применения препарата снять из механического насоса и промыть горячей водой; на механический насос надеть защитный колпачок.

Во время розприскування контейнер следует держать таким образом, чтобы распылитель был сверху.

Нельзя пользоваться контейнером в перевернутом положении.

Деть.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет Йодіксол® можно применять только по назначению врача. Детям в возрасте от 12 лет следует применять препарат с осторожностью, учитывая возможность развития ларингоспазма.

У детей возможно значительное всасывание йода после местного применения повідон-йоду. Следует с осторожностью применять повідон-йод детям, поскольку повышение уровня йода в плазме крови может привести к увеличению риска почечной недостаточности. Следует контролировать функцию щитовидной железы.

Передозировка

В случае соблюдения рекомендаций относительно правильного местного применения препарата в полости рта или глотки не наблюдается случаев передозировки.

Симптомы. Однако в случае проглатывания большого количества раствора может развиться острое отравление. По информационным данным, при этом сначала может чувствоваться металлический привкус в полости рта, начинается блюет, возникает боль в желудке и диарея. В течение 1-3 суток может наблюдаться анурия, отек голосовой щели с дальнейшей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях возможно даже значительное нарушение кровообращения.

Лечение. В случае передозировки препаратом необходима соответствующая терапия. Пациенту следует применять активированный уголь и вызывать блюет. Лечение симптоматическое, но сначала включает стандартные средства, которые предотвращают дальнейшую абсорбцию йода из пищеварительного тракта. Пациент должен употреблять молоко и крахмальную слизь. Если пищевод не поврежден, можно провести промывание желудка. Кроме этого, необходимо принять активированный уголь и 1-5 % раствор тиосульфата натрия, который обеспечивает возобновление йода в йодид. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Самые распространенные местные аллергические реакции - зуд, печиння, гиперемия, крапивница, сухость в рту, покраснение и высыпание на коже; в случае длительного применения препарата может развиться индуктируемый йодом гипертиреоз, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы, нарушения функции почек, острая недостаточность, изменение уровня электролитов сыворотки крови(гипернатриемия) и осмолярнисть, метаболический ацидоз.

Длительное местное применение повідон-йоду иногда может вызывать нейропению.

Симптомы повышенной чувствительности появляются только изредка; может наблюдаться крапивница, очень редко - ангионевротический отек и в одиночных случаях - анафилактический шок. В отдельных случаях может возникнуть кратковременное ощущение печиння в месте применения(чаще всего у детей) или сухости в полости рта.

Длительное применение повідон-йоду может привести к йодизму(металлический привкус в рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани, отек легких, кожные высыпания, расстройства со стороны пищеварительного тракта).

Срок пригодности. 2 годы.

Препарат не следует применять потом дать окончание срока пригодности, указанной на упаковке.

Условия хранения.

При температуре не выше 25 °С, для защиты от действия света контейнер следует держать во внешней пачке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в контейнере пластиковом с механическим насосом и распылителем. По одному контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "Мікрофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.