Ингалипт-Н
Регистрационный номер: UA/0938/01/01
Импортёр: ООО "Микрофарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20
Форма
спрей для ротовой полости, по 30 г в баллоне; по 1 баллону с распылителем и защитным колпачком в пачке из картона
Состав
1 баллон содержит стрептоцида растворимого 0,75 г, норсульфазолу натрия 0,75 г
Виробники препарату «Ингалипт-Н»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ІНГАЛІПТ-Н
(Ingaliptum-N)
Состав
действующие вещества: стрептоцид растворимый, норсульфазол натрия;
1 баллон содержит стрептоцида растворимого 0,75 г, норсульфазолу натрия 0,75 г;
вспомогательные вещества: тимол, масло мяты перечной, масло эвкалиптовое, глицерин, этанол 96 %, полисорбат 80, сахароза, вода очищена.
Врачебная форма. Спрей для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от свитло-жовтого к темно-желтому цвету со специфическим запахом.
Фармакотерапевтична группа.
Средства, которые действуют на респираторную систему. Препараты, которые применяют при заболеваниях горла. Антисептика. Разная антисептика.
Код АТХ R02A А20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Інгаліпт-Н делает антибактериальное и противовоспалительное действие, а также охладительное и отвлекающее действие. Сочетание указанных фармакологических свойств обеспечивает комплексную патогенетическую терапию зажигательных заболеваний верхних дыхательных путей и слизистой оболочки ротовой полости. Інгаліпт-Н не делает ульцерогенного и общетоксичного действия на организм.
Фармакокинетика.
Інгаліпт-Н предназначен для местного ингаляционного приложения и создает терапевтическую концентрацию главным образом в ячейке воспаления. В системный кровоток частично всасываются сульфаниламиды(стрептоцид растворимый и норсульфазол натрия), которые оборотно связываются с белками крови, : стрептоцид растворимый - на 12-14 %, норсульфазол натрия - на 55 %. В процессе биотрансформации образуются ацетилированные формы сульфаниламидов, в виде которых они выводятся почками. Период полувыведения стрептоцида растворимого представляет 10 часы, норсульфазолу натрия - 1,2 часы.
Клинические характеристики
Показание
Местное лечение инфекционно-зажигательных заболеваний ЛОР-органів и слизистой оболочки полости рта(тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматиты).
Противопоказание
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, наличие в анамнезе тяжелых токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности дальнейшего применения препарата!
Возможное послабление противомикробного действия лекарственного средства при одновременном приложении с препаратами - производными парааминобензойной кислоты(новокаин, анестезин, дикаин).
Особенности применения
Перед применением препарата лицам со склонностью к аллергии следует проконсультироваться с врачом!
Без консультации врача не применяйте препарат сверх установленного срока!
Обязательно сообщите врачу о предыдущей реакции на прием препаратов этой группы.
Не допускать попадания препарата в глаза.
Перед первым приложением сделать до 7 нажатий на насадку к появлению дисперсной струи. Позволяется при отсутствии струи повторить действия еще раз.
Перед применением препарата рекомендуется прополоскать полость рта теплой кипяченой водой. Из пораженных участков полости рта(язвы, эрозии) с помощью стерильных тампонов удалить некротический налет.
После орошения полости рта препаратом следует воздерживаться от приема еды на протяжении 15-30 мин.
После применения препарата снять горловой распылитель из штока и промыть его теплой водой. Закрыть баллон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.
При применении препарата детям следует учитывать, что однократная доза препарата, которая распыляется за 1-2 распыленность, содержит 0,0076-0,0152 мл этанола(96 %), который представляет на однократный прием, : для детей возрастом 3-5 годы(масса тела 15-21 кг) 0,0004-0,0013 мл/кг, возрастом 6-12 годы(масса тела 21-38 кг) 0,0002-0,0007 мл/кг.
Поскольку лекарственное средство содержит сахарозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахарази-изомальтази не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Применение препарата в период беременности или кормления груддю возможно под контролем врача после оценки, взвесив соотношение польза/риск со строгим соблюдением режима дозирования.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность руководить транспортными средствами и механизмами, однако водителям автотранспорта следует учитывать возможное искажение результатов исследования на алкоголь.
Способ применения и дозы
Применять взрослым и детям в возрасте от 3 лет местно на слизистые оболочки полости рта и носоглотки путем орошения.
Взрослым орошения проводить 3-4 разы на сутки.
Детям в возрасте от 3 лет орошения проводить 1-2 разы на сутки, если нет особенных указаний врача.
Длительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно представляет 3-10 сутки.
Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом и зависят от тяжести заболевания!
Правила пользования баллоном.
1. Снять защитный колпачок из баллона.
2. На баллон надеть насадку горловую(распылитель), которая добавляется, убедившись предварительно в ее чистоте.
3. Несколько раз сотрясти баллон и провести до 7 нажатий на насадку к появлению дисперсной струи. Позволяется при отсутствии струи повторить действия еще раз.
4. Свободный край распылителя ввести в полость рта и, удерживая баллон вертикально, нажать на головку распылителя. За один сеанс осуществлять 2-3 распыленность Інгаліпту-Н.
5. Закончив орошение, снять распылитель из штока баллона и закрыть баллон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.
6. Распылитель следует держать в чистоте, после применения препарата промыть его теплой водой и высушить в теплом месте.
Деть.
Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 3 лет. С осторожностью применять детям в возрасте от 3 лет в связи с возможностью развития рефлекторного бронхоспазма, предопределенного содержимым эфирных масел эвкалипта и мяты перечной. Лечение детей следует проводить под надзором врача.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Возможное усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, полоскания полости рта теплой кипяченой водой.
Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, бронхоспазм.
Со стороны кожи: сыпи, зуд, крапивница, отек в месте контакта.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, блюет, местные эффекты(печиння в рту, клубок в горле или раздражение).
Другие: общая слабость, затруднение дыхания.
В случае выявления любых нежелательных явлений или необычных реакций следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Срок пригодности. 2 годы.
Запрещается применять лекарственное средство после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте, подальше от огня.
Упаковка
По 30 г в баллоне алюминиевом с распылителем и защитным колпачком.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО "Мікрофарм".
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: спрей для ротовой полости по 20 г или по 60 г в контейнере с механическим насосом; по 1 контейнеру вместе с распылителем и защитным колпачком в пачке из картона
Форма: аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/дозу по 15 мл(300 дозы) в металлическом баллоне с распылителем и защитным колпачком, по 1 баллону в картонной пачке
Форма: спрей для ротовой полости, по 30 г в баллоне; по 1 баллону с распылителем и защитным колпачком в пачке из картона
Форма: спрей, 85 мг/г по 30 г в контейнере пластиковом с механическим насосом и распылителем; по 1 контейнеру в пачке из картона
Форма: пена накожная, 50 мг/г по 58 г или 116 г в контейнере; по 1 контейнеру в пачке из картона