Префемин

Префемін

(Prefemin®)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит: сухого экстракта плодов прутняка обычного(Fructis Agni casti) (нативного) (6-12: 1) - 20 мг(экстрагент - этанол 60%(м/м));

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; магнию стеарат; кремнию диоксид коллоидный безводен; гипромелоза; макрогол 400; титану диоксид(Е 171); макрогол 20000; пропиленгликоль.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, белого цвета, с ароматным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяют в гинекологии.

Код АТХ G02С X03.

Фармакологические свойства.

Препарат является растительным лекарственным средством для лечения предменструального синдрома и нарушений менструального цикла.

Препарат делает нормализующее действие на уровень половых гормонов. Допамінергічні эффекты препарата вызывают снижение продуцирования пролактину, то есть устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактину нарушает секрецию гонадотропинив, вследствие чего могут возникнуть нарушения при дозревании фолликулов, овуляции и в стадии желтого тела, которое в дальнейшем приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами вызывает менструальные нарушения, а также мастодинию. В отличие от естрогенив и других гормонов, пролактин делает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные проливы. Снижение уровня пролактину приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичное продуцирование и нормализация соотношения гонадотропных гормонов способствуют нормализации второй фазы менструального цикла.

Клинические характеристики

Показание

Предменструальный синдром(психологическая лабильность, головная боль или мигрень, запор), мастодиния(припухлость молочных желез), которая часто сопровождается болью(масталгия).

Нарушение менструального цикла.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к плодам прутняка обычного или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не исключенное взаимодействие с агонистами допамина, антагонистами допамина, естрогенами и антиестрогенами через возможные допаминергични и эстрогенные эффекты прутняка обычного.

Особенности применения

Плоды прутняка обычного могут оказывать позитивное влияние на женскую фертильность путем регулирования менструального цикла.

Пациенткам, которые имеют или имели естрогензалежни опухоли, а также пациенткам, которые применяют агонисты допамина, антагонисты допамина, естрогени и антиестрогени, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в составе которых есть прутняк обычный(Аgnus Саstus).

При наличии в анамнезе расстройств гипофиза перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку плоды прутняка обычного влияют на гипоталамо-гипофизарну систему.

В случае пролактин-секретуючих опухолей гипофиза применения плодов прутняка обычного может маскировать симптомы опухоли.

Нет клинических данных относительно применения пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Если во время применения препарата симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Префемін гармонизирует гормональный баланс в женском организме, процесс гармонизации может длиться до 3 месяцев. В это время возможные нарушения менструального цикла.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не рекомендуется применять в период беременности или кормления груддю(может повлечь уменьшение лактации).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимать по 1 таблетке 1 раз в день. Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать, не розжовуючи, с достаточным количеством воды. Лечение длится в течение 3 месяцев без перерыва на период менструации. Даже после улучшения состояния следует продолжить лечение еще в течение нескольких недель. Если симптомы не проходят после приема препарата в течение 3 месяцев, следует обратиться за консультацией к врачу.

Деть.

Через недостаточность данных препарат не рекомендуется применять детям.

Передозировка

В случае передозировки лечения симптоматическое.

Побочные реакции

При применении лекарственных средств, которые содержат плоды прутняка обычного, сообщалось об аллергических реакциях, включая кожные высыпания, крапивницу, отек лица, одышку и затрудненное глотание, а также случаи желудочно-кишечных расстройств(тошнота, боль в животе), головную боль и головокружение, акнет, нарушение менструального цикла.

В случае возникновения любых реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 таблетки, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 1 или 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Макс Целлєр Зьоне АГ

Max Zeller Sohne AG

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Зеєблікштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария

Seeblickstrаsse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland

Заявитель

Амакса Фарма ЛТД

Amaxa Pharma LTD

Местонахождение заявителя

ул. Вімпол, 9, W1G 9SG Лондон, Великая Британия

9 Wimpole Street, W1G 9SG London, United Kingdom