Преднизолон-Дарница

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПРЕДНИЗОЛОН-ДАРНИЦА

(PREDNISOLONE-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: prednizolone;

1 мл раствора содержит преднизолону натрия фосфата в перечислении на преднизолон - 30 мг;

вспомогательные вещества: динатрию едетат, натрию гидрофосфат додекагидрат, калию дигидрофосфат, этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Кортикостероиды для системного приложения. Глюкокортикоиды. Код АТХ Н02А В06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Делает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксинное действие. В относительно больших дозах подавляет активность фибробластов, синтез коллагена, ретикулоэндотелия и соединительной ткани(торможение пролиферативной фазы воспаления) задерживает синтез и убыстряет катаболизм белка в мышечной ткани, но повышает его синтез в печенке. Противоаллергические и иммуносупрессивные свойства препарата предопределены торможением развития лимфоидной ткани с ее инволюцией при длительном приложении, снижением количества циркулирующих Т- и В-лимфоцитов, притеснением дегрануляции тучных клеток притеснениям продуцирования антител.

Противошоковое действие препарата предопределено повышением реакции сосудов на ендо- и экзогенные сосудосуживающие вещества, с возобновлением чувствительности рецепторов сосудов к катехоламинам и усилением их гипертензивного эффекта, а также задержкой выведения из организма натрия и воды.

Антитоксинное действие препарата связано со стимуляцией в печенке процессов синтеза белка и ускорением инактивации в ней эндогенных токсичных метаболитив и ксенобиотиков, а также с повышением стабильности клеточных мембран, в т.о. гепатоцитов.

Усиливает в печенке депонирование гликогена и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение уровня глюкозы в крови активизирует выделение инсулину. Подавляет увлечение глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако в результате увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, который способствует накоплению жира. Снижает всасывание кальция в кишечнике, повышает вымывание его из костей и экскрецию почками. Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона и β-липотропину в связи с чем при длительном приложении препарат может содействовать развитию функциональной недостаточности коры надпочечников.

Главными факторами, которые ограничивают длительную терапию преднизолоном, являются остеопороз и синдром Іценка-Кушинга. Преднизолон подавляет секрецию тиреотропного и фоликулостимулюючего гормонов.

В высоких дозах может повышать возбудимость тканей мозга и способствовать снижению порога судорожной готовности.

Стимулирует чрезмерную секрецию соляной кислоты и пепсина в желудке, в связи с чем может содействовать развитию пептической язвы.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении всасывается в кровь быстро, но сравнительно с достижением максимального уровня в крови фармакологический эффект препарата значительно опаздывает и развивается 2-8 часы. В плазме крови большая часть преднизолона связывается из транскортином(кортизолзвъязуючим глобулином), а при насыщении процесса - с альбумином. При снижении синтеза белка наблюдается снижение связывающей способности альбуминив, что может повлечь увеличение свободной фракции преднизолона и как следствие - проявление его токсичного действия при применении обычных терапевтических доз. Период полувыведения у взрослых - 2-4 часы, у детей - более короткий. Біотрансформується путем окисает преимущественно в печенке, а также в почках, тонкой кишке, бронхах. Окиснені формы глюкуронизуються или сульфатируются и в виде конъюгатив выводятся почками.

Около 20 % преднизолона екскретуеться из организма почками в неизмененном виде, небольшая часть выделяется с желчью.

При заболеваниях печенки метаболизм преднизолона замедляется и снижается степень его звязування с белками плазмы крови, которая приводит к увеличению периода полувыведения препарата.

Клинические характеристики

Показание

Внутримышечное, внутривенное введение:

системные заболевания соединительной ткани : системная красная волчанка, дерматомиозит, склеродермия, узелковый периартрит, болезнь Бєхтєрєва;

гематологические заболевания: острая гемолитическая анемия, лимфогранулематоз, гранулоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, разные формы лейкемии;

кожные болезни: обычная экзема, мультиформна экссудативная эритема, пузырчатка обычная, эритродермия, ексфолиативний дерматит, себорейний дерматит, псориаз, аллопеция, адреногенитальный синдром;

заместительная терапия: Аддісонів кризисов;

неотложные состояния: тяжелые формы неспецифического язвенного колита и болезни Крона, шок(ожоговый, травматический, операционный, анафилактический, токсичный, трансфузийний), астматический статус, острая недостаточность коры надпочечников, печеночная запятая, тяжелые аллергические и анафилактические реакции, гипогликемические состояния.

Внутрисуставное введение: хронический полиартрит, остеоартрит больших суставов, ревматоидный артрит, посттравматический артрит, артрози.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной этиологии, которые существуют сейчас или недавно перенесены, : простой герпес, оперизувальний герпес(виремична фаза), ветреная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз(установленный или подозреваемый); системный микоз; активный туберкулез.

Поствакцинальный период(длительность 10 недели: 8 недели к и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ.

Иммунодефицитные состояния, вызванные Вич-инфекцией.

Заболевание пищеварительного тракта : язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно проведенный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедування, дивертикулит.

Заболевание сердечно-сосудистой системы : недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсирована хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, склонность к тромбоэмболической болезни.

Заболевание эндокринной системы : декомпенсирован сахарный диабет, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Іценка-Кушинга.

Тяжелая хроническая почечная та/або печеночная недостаточность(за исключением такого неотложного состояния, как печеночная запятая), нефроуролитиаз.

Гипоальбуминемия. Системный остеопороз. Миастения гравис. Тяжелая миопатия. Производительная симптоматика при психических заболеваниях, психозы. Ожирение(III - IV ст.). Полиомиелит(за исключением формы бульбарного энцефалита). Відкрито- и закритокутова глаукома, катаракта.

Для внутрисуставных инъекций - инфекции в участке введения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении преднизолона с другими лекарственными средствами возможно:

с гормонами щитовидной железы, индукторами печеночных ферментов, в частности с барбитуратами, фенитоином, пиримидоном, карбамазепином, рифампицином - послабление эффектов преднизолона в результате увеличения его системного клиренса;

из естрогенами(включая пероральные контрацептивы, в состав которых входит эстроген), циклоспорином, ингибиторами CYP3A4, в частности эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, дилтиаземом, апрепитантом, итраконазолом, Олеандомицином - усиление терапевтических и токсичных эффектов преднизолона;

с антацидами - снижение всасывания преднизолона;

с производными салициловой кислоты и другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами - повышение вероятности образования язв слизистой оболочки желудка; преднизолон уменьшает уровень производных салициловой кислоты в сыворотке крови, увеличивая их почечный клиренс; препарат увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамолу в результате индукции печеночных ферментов и образования его токсичного метаболиту;

с сердечными гликозидами - усиление токсичности последних, а в результате возникающей гипокалиемии - повышения риска развития аритмий;

с гипогликемическими средствами - притеснение гипогликемического эффекта пероральных сахароснижающих средств и инсулина;

с гипотензивными препаратами - снижение эффективности последних;

с трицикличними антидепрессантами - усиление признаков депрессии, вызванной приемом преднизолона, и повышения внутриглазного давления;

из имуносупресантами - повышение риска развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Епштейна-Барра;

с диуретиками, слабительными средствами, амфотерицином В - повышение риска развития гипокалиемии; преднизолон усиливает риск развития остеопороза при одновременном приложении из амфотерицином и ингибиторами карбоангидразы;

из м-холиноблокаторами, антигистаминными лекарственными средствами, нитратами - повышение внутриглазного давления и снижение эффективности антигистаминных препаратов;

с нейролептиками, карбутамидом, азатиоприном - увеличение риска развития катаракты;

из естрогенами, анаболическими препаратами, пероральными контрацептивами - проявления гирсутизма и угрей;

с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций - увеличения риска активации вирусов и развития инфекций;

с миорелаксантами на фоне гипокалиемии - увеличения выраженности и длительности мышечной блокады на фоне применения миорелаксантов;

с антихолинестеразними средствами - возникновение мышечной слабости у больных миастенией(особенно у пациентов с миастенией гравис);

из митотаном и другими ингибиторами функции коры надпочечников - могут предопределять повышение дозы препарата;

с протиблювальними средствами - усиление протиблювального эффекта;

из изониазидом, мексилетином, празиквантелом - снижение их плазменных концентраций;

с соматотропином(в высоких дозах) - снижение эффекта последнего;

из фторхинолонами - повреждение сухожилия;

с циклоспорином - были отмеченные случаи возникновения судорог. Поскольку одновременное введение этих препаратов вызывает взаимное замедление метаболизма, вероятно, что судороги и другие побочные эффекты, связанные с применением каждого из них препаратов как при монотерапии, так и при их совместимом приложении могут возникать чаще. Совместимое приложение может повлечь увеличение концентрации других препаратов в плазме крови.

При длительной терапии преднизолон повышает содержимое фоллиевой кислоты.

Препарат снижает влияние витамина D на всасывание Ca2+ в полости кишечнику.

Особенности применения.

При инфекционных заболеваниях(какие не указанные в разделе "Противопоказания") и латентных формах туберкулеза препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками и противотуберкулезными средствами.

При нарушении толерантности к углеводам препарат следует применять с осторожностью.

При необходимости применения преднизолона на фоне приема пероральных гипогликемизуючих препаратов или антикоагулянтов необходимо корректировать режим дозирования последних.

У больных тромбоцитопеническую пурпуру препарат применяют только внутривенно.

Клиническое обследование должно включать исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследования желудка и двенадцатиперстной кишки, системы мочеотделения, органов зрения. Лабораторное обследование должно включать: общий анализ крови, концентрацию глюкозы в крови и моче, электролитов в плазме крови.

При лечении глюкокортикоидами в течение длительного времени рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и крови, проводить анализ кала на скрытую кровь, анализы показателей свертывания крови, рентгенологический контроль хребта, офтальмологическое обследование(1 раз на 3 месяцы).

Лечение препаратом даже в низких дозах маскирует признаки и симптомы ранее существующих инфекций и тех, которые развились во время лечения(включая оппортунистичные инфекции), и усложняет их диагностику. Во время лечения следует избегать контакта с больными простудой или другими инфекциями.

Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветреной оспой, в качестве профилактики следует назначить специфические иммуноглобулины(в течение 10 дней после контакта).

Во время лечения не следует проводить иммунизацию.

Если во время лечения глюкокортикоидами у пациентов возникают необычные стрессовые ситуации, рекомендуется увеличение дозы быстродействующих кортикостероидов к, под время и после стрессовой ситуации.

Во время лечения преднизолоном не следует употреблять алкоголь.

В зависимости от длительности лечения и дозы возможно негативное влияние препарата на метаболизм кальция. Рекомендуется профилактика остеопороза, что особенно важно в случае наличия у пациентов факторов риска(в том числе - семейная склонность, пожилой возраст, постменопауза, недостаточное потребление белка и кальцию, чрезмерное курение, чрезмерное потребление алкоголя, а также снижение физической активности). Профилактика базируется на достаточном потреблении кальция и витамина D, а также включает физическую активность.

Для уменьшения побочных эффектов терапии преднизолоном оправданным является назначение соответствующей диеты.

При применении высоких доз преднизолона на протяжении длительного периода(30 мг/сутки в течение как минимум 4-х недель) могут возникать оборотные нарушения сперматогенеза, которые хранятся на протяжении нескольких месяцев после прекращения приема лекарственного средства.

У пациентов, которые получали выше физиологичных доз преднизолона(приблизительно 7,5 мг преднизолона или эквивалента) больше 3-х недель, прекращать лечение преднизолоном следует постепенно. Лечение следует прекращать постепенно, даже если оно длилось менее 3-х недель, для следующих групп пациентов :

- пациенты, которые проходят повторный курс лечения преднизолоном;

- пациенты, которым повторный курс лечения был назначен на протяжении года после длительного лечения(месяцы, годы);

- пациенты, которые получают свыше 40 мг/время преднизолона или эквивалента;

- пациенты с недостаточностью надпочечников, причиной которой не является экзогенный прием кортикостероидов.

После прекращения лечения возможное возникновение синдрома отмены, недостаточности надпочечников, а также обострение заболевания, через которое был назначенный преднизолон. Если после окончания лечения преднизолоном наблюдается функциональная недостаточность надпочечников, следует немедленно возобновить применение препарата, а уменьшение дозы проводить очень медленно и с осторожностью(например, суточную дозу нужно уменьшать на 2-3 мг в течение 7-10 дней).

Атрофия коры надпочечников развивается при длительной терапии и может храниться на протяжении многих лет после прекращения лечения.

Стероїд-індукована вторичная недостаточность надпочечников может быть снижена к минимальной в результате постепенного уменьшения дозе. Этот вид недостаточности может храниться в течение нескольких месяцев после окончания терапии, потому при любой стрессовой ситуации, которая возникла в данный период, необходимо возобновить терапию кортикостероидами.

При внезапной отмене, особенно в случае предыдущего применения высоких доз, возникает синдром отмены, который проявляется лихорадкой, снижением аппетита, тошнотой, блюет, диареей, заторможенностью, головокружением, генерализуемыми костно-мышечными болями, астенией.

Через опасность развития гиперкортицизма новый курс лечения кортизоном после проведенного ранее длительного лечения преднизолоном в течение нескольких месяцев всегда нужно начинать с низких начальных доз(за исключением использования по жизненным показанием). С осторожностью назначают потом недавно перенесенного инфаркта миокарда(у больных с острым, подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедления формирования рубцовой ткани, разрыв сердечной мышцы).

При указаниях на псориаз в анамнезе преднизолон в высоких дозах применяют с особенной осторожностью.

Если в анамнезе были судороги, преднизолон следует применять только в минимальных эффективных дозах.

С особенной осторожностью следует применять препарат при мигрени, наличию в анамнезе данных о некоторых паразитарных заболеваниях(особенно при амебиазе).

С особенной осторожностью назначают при иммунодефицитных состояниях(в том числе при СПИД или Вич-инфекции).

У детей в период роста глюкокортикостероиди можно применять только за абсолютными показаниями и под особенно тщательным надзором врача.

При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях необходимо одновременно проводить антибиотикотерапию.

Следует особенно тщательным образом контролировать электролитный баланс при комбинированном применении преднизолона с диуретиками. При длительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету в связи с возможным повышением внутриглазного давления и развития субкапсулярной катаракты.

Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях(какие не указанные в разделе "Противопоказания") возможно только на фоне специфической антимикробной терапии.

Женщинам в период менопаузы необходимо проходить исследование относительно возможного возникновения остеопороза.

При болезни Аддісона следует избегать одновременного назначения барбитуратов через риск возникновения острой недостаточности надпочечников(Аддісонів кризисов).

С особенной осторожностью следует применять препарат при печеночной и почечной недостаточности.

Особенного внимания нуждается вопрос применения системных кортикостероидов у больных с существующими или имеющимися в анамнезе тяжелыми аффективными расстройствами, которые включают депрессивный, маниакально-депрессивный психоз, предыдущий стероидный психоз. Пациентов та/або опекунов следует предупредить относительно возможности развития серьезных побочных эффектов со стороны психики. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риск возникновения данных побочных эффектов более высок при применении высоких доз. Большинство реакций исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата, хотя иногда является необходимым специфическое лечение. При развитии подобных симптомов необходимо обратиться к врачу. Также психические расстройства могут наблюдаться во время отмены глюкокортикоидов.

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности препарат нельзя применять. В случае необходимости применения препарата кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, которые лечатся преднизолоном, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Способ применения и дозы

Не допускается смешивания и одновременного применения преднизолона с другими лекарственными средствами в одной и той же инфузионной системе или шприце!

Препарат предназначен для внутривенного, внутримышечного или внутрисуставного введения. Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания.

Для лечения взрослых суточная доза представляет 4-60 мг внутривенно или внутримышечно.

Детям препарат назначать внутримышечно(глубоко в ягодичную мышцу) сурово за показаниями и под контролем врача: детям возрастом 6-12 годы - 25 мг/сутки, в возрасте от 12 лет - 25-50 мг/сутки. Длительность применения и количество введений препарата определяется индивидуально.

При болезни Аддісона суточная доза для взрослых представляет 4-60 мг внутривенно или внутримышечно.

При тяжелой форме неспецифического язвенного колита - по 8-12 мл/сутки(240-360 мг преднизолона) на протяжении 5-6 дней, при тяжелой форме болезни Крона - по 10-13 мл/сутки

( 300-390 мг преднизолона) на протяжении 5-7 дней.

При неотложных состояниях преднизолон вводить внутривенно, медленно(приблизительно в течение 3 минут) или капельно, в дозе 30-60 мг. Если внутривенное вливание затруднено, препарат вводить внутримышечно, глубоко. При этом способе введения эффект развивается медленнее. В случае необходимости препарат вводить повторно внутривенно или внутримышечно в дозе 30-60 мг через 20-30 минуты.

В отдельных случаях допускается увеличение отмеченной дозы, что решает врач индивидуально в каждом конкретном случае.

Взрослым доза преднизолона при внутрисуставном введении представляет 30 мг для больших суставов, 10-25 мг - для суставов средней величины и 5-10 мг - для малых суставов. Препарат вводить каждые 3 дни. Курс лечения - до 3 недель.

Деть

Применять детям в возрасте от 6 лет исключительно по назначению и под контролем врача. Дозы и длительность терапии врач определяет индивидуально в зависимости от возраста и тяжести течения заболевания. При длительном приложении у детей возможное замедление роста, потому необходимо ограничиваться применением минимальных доз за определенными показаниями в течение кратчайшего времени. Пользу от лечения должен превышать возможный риск возникновения побочных эффектов.

Передозировка

В случае передозировки возможны тошнота, блюет, брадикардия, аритмия, усиление явлений сердечной недостаточности, остановка сердца, гипокалиемия, повышение артериального давления, судороги мышц, гипергликемия, тромбоэмболия, острый психоз, головокружение, головная боль, возможное развитие симптомов гиперкортицизма : увеличение массы тела, развитие отеков, артериальная гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия. У детей при передозировке возможное притеснение гипоталамо-гипофизарно-наднирковозалозной системы, синдром Іценка-Кушинга, снижение экскреции гормона роста, повышения внутричерепного давления.

Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия, при необходимости - коррекция электролитного баланса. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Развитие тяжелых побочных реакций зависит от дозы и длительности лечения. Побочные реакции обычно развиваются при длительном лечении препаратом, в течение короткого периода риск их возникновения маловероятен.

Инфекции и инвазия : маскировки симптомов бактериальных, вирусных, грибковых инфекций, оппортунистичные инфекции.

Система крови и лимфатическая система : повышение общего количества лейкоцитов при снижении количества эозинофилов, моноцитов и лимфоцитов. Масса лимфоидной ткани уменьшается. Может повышаться сворачивание крови, гиперкоагуляция, которая приводит к тромбозам, тромбоэмболиям.

Эндокринная система и метаболизм : снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышения потребности в инсулине и пероральных сахароснижающих препаратах, гиперлипидемия, притеснение гипоталамо-гипофизарно-наднирковозалозной системы, замедления роста у детей и подростков, задержка полового развития в детей, нарушения менструального цикла, нарушения выработки половых гормонов(аменорея), постклимактерические кровотечения, синдром Іценка-Кушинга(лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрии).

Со стороны обмена веществ : негативный баланс азота и кальция, нарушение минерального и электролитного баланса, гипокалиемичний алкалоз. Побочные эффекты, предопределенные глюкокортикостероидной активностью преднизолона, : задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемичний синдром - аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость.

Психические нарушения: раздражительность, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, депрессия, паранойя, нервозность, беспокойство, тревожность, нарушение сна, бессонницы, еуфобия, склонность к суициду, лабильное настроение, повышение концентрации, психологическая зависимость, мания, маниакально-депрессивный психоз, обострение шизофрении, деменция, психозы, эпилептические нападения, когнитивная дисфункция(включая амнезию и нарушение сознания).

Нервная система: периферические нейропатии, парестезии, головокружения, головная боль, вегетативные расстройства, повышения внутричерепного давления, которое сопровождается блюет, псевдоопухоль мозжечку, судороги.

Органы зрения : повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, отек диска зрительного нерва, катаракта, витончення роговицы и склеры, трофические изменения роговицы обострения глазных вирусных и грибковых инфекций, экзофтальм.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипо- или гипертензия, брадикардия, аритмия, асистолия(в результате быстрого введения препарата), развитие или увеличение проявлений хронической сердечной недостаточности, атеросклероз, тромбоз, васкулит, периферические отеки, Экг-изменения, характерные для гипокалиемии. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедления формирования рубца, который может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд кожи, крапивницу, гиперемию, отек Квінке, анафилактический шок.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, блюет, метеоризм, неприятный привкус в рту, диспепсия, повышение или снижение аппетита, икота, боль в эпигастрии, диарея, эрозийный эзофагит, пептические язвы с перфорацией и кровотечением, язва пищевода, кандидоз пищевода, панкреатит, перфорация желчного пузыря, желудочное кровотечение, местный илеит и язвенный колит. В период применения препарата может наблюдаться повышение АлТ, АсТ и щелочной фосфатазы, которая обычно не является важным и оборотное потом отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : замедление процесса регенерации, петехии, кровоподтеки, гематомы, экхимозы, стрии, потончал кожи, гипер- или гипопигментация, угри, склонность к развитию пиодермии, атрофия кожи, телеангиоэктазии, акнет, гирсутизм, пурпура, постстероидный панникулит, который характеризуется появлением еритематозу, горячих пидширних утолщений в течение 2 недель потом отмены препарата, саркома Капоші.

Костно-мышечная система: замедление роста и процессов окостенения у детей(преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), проксимальная миопатия, остеопороз, разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, уменьшение мышечной массы(атрофия), стероидная миопатия, переломы хребта и длинных костей, асептический остеонекроз, очень редко - патологические переломы костей.

Сечовидільна система: повышение риска возникновения уратов, уралита, увеличения количества лейкоцитов и эритроцитов в моче без имеющегося повреждения почек, лейкоцитурия.

Общие: недомогание, стойкая икота при применении препарата в высоких дозах, недостаточность надпочечников, которая приводит к артериальной гипотензии, гипогликемия и летальные случаи в стрессовых ситуациях, таких как хирургическое вмешательство, травма или инфекция, если доза преднизолона не увеличена.

При внезапной отмене препарата возможный синдром отмены, тяжесть симптомов зависит от степени атрофии надпочечников, наблюдается головная боль, тошнота, боль в брюшной полости, головокружение, анорексия, слабость, изменения настроения, летаргия, жар, миалгия, артралгия, ринит, конъюнктивит, болезненный зуд кожи, потеря массы тела. В более тяжелых случаях - тяжелые психические нарушения и повышения внутричерепного давления, стероидный псевдоревматизм у пациентов с ревматизмом, летальные случаи.

Реакции в месте введения : боль, печиння, изменения пигментации(депигментация, лейкодерма), атрофия кожи, стерильные абсцессы, редко - липоатрофия.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, в холодильнике(при температуре от 2 ºС до 8 ºС).

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Преднизолон нельзя смешивать и применять одновременно с другими препаратами в одной и той же инфузионной системе или в одном шприце.

При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.

Несовместимый с аэрозолями симпатомиметических средств для лечения бронхиальной астмы у детей(опасность развития паралича дыхания).

Упаковка

По 1 мл в ампуле; по 3 или по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.