Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ТРОКСЕРУТИН-ДАРНИЦЯ

(TROXERUTIN-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: troxerutin;

1 г геля содержит троксерутину 20 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропиленгликоль, карбомер 980, трометамол, динатрию едетат, вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный гель желтого цвета со слабым характерным запахом. За внешним видом должен быть однородным.

Фармакотерапевтична группа. Ангиопротекторы. Капіляростабілізуючі средства. Троксерутин. Код АТХ С05С А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Троксерутин-Дарниця делает ангиопротекторну и флеботонизуючу действую.

Основным местом накопления лекарственного средства является эндотелиальный слой венул. Лекарственное средство глубоко проникает в субэндотелиальный слой венозной стенки, где концентрация его более высока, чем в соседних тканях.

Лекарственное средство предотвращает повреждение клеточных мембран, вызванное окисает. Антиоксидантный эффект оказывается в снижении и устранении окислительных свойств кислорода, ингибуванни липидной пероксидации, защите сосудистого эндотелия от окислительного действия гидроксильных радикалов. Троксерутин-Дарниця уменьшает повышенную проницаемость капилляров и увеличивает тонус вен.

Цитопротекторный эффект оказывается в ингибуванни активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации эритроцитов и повышении стойкости эритроцитов к деформации, снижении высвобождения медиаторов воспаления.

Лекарственное средство повышает венозно-артериальный рефлюкс, продлевает время венозного наполнения, снижает прилив крови к кожным покровам(в положении, лежа), улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

Действие лекарственного средства направлено на уменьшение отеку, боли, улучшения трофики и устранения разных патологических нарушений, связанных с венозной недостаточностью.

Фармакокинетика.

При нанесении лекарственного средства Троксерутин-Дарниця на участок поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минуты оказывается в дерме, а через 2-5 часы в подкожной жировой клетчатке.

Клинические характеристики

Показание

Для симптоматического лечения: венозной недостаточности, предварикозного и варикозного синдрома, поверхностного тромбофлебита, флебита и писляфлебитних состояний; для комплексного лечения геморроидальной болезни; отеков и боли при травмах и варикозном расширении вен; мышечной крампи(судорожное взимание икроножных мышц).

Противопоказание

Гиперчувствительность к троксерутину или к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает капиляропротекторну действие аскорбиновой кислоты.

Особенности применения

Не следует наносить гель на открытые раны, экзематозные участки кожи, глаза и слизистые оболочки. Длительное приложение может повлечь гиперчувствительность.

Больным с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется применять лекарственное средство в течение длительного времени.

Если при применении лекарственного средства выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет данных относительно негативного влияния лекарственного средства при применении в период беременности или кормления груддю, потому применение допустимо только по назначению врача, который определит соотношение польза для женщины/риск для плода(ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Внешне: гель наносят утром и вечером на кожу пораженного участка, слегка втирая легкими движениями к полному всасыванию лекарственного средства. При тяжелых состояниях рекомендуется комбинированная терапия с капсулами троксерутину. При хронической венозной недостаточности применять комбинированную терапию к полному исчезновению симптомов. Дозирование и длительность лечения определяет врач индивидуально, принимая во внимание тяжесть и течение заболевания.

Деть.

Нет противопоказаний относительно применения лекарственного средства детям.

Передозировка

При местном приложении случаи передозировки не зарегистрированы. При случайном проглатывании большого количества лекарственного средства необходимо принять общие меры относительно выведения лекарственного средства : спровоцировать блюет, применить средства для симптоматического лечения. При наличии показаний применять перитонеальный диализ.

Побочные реакции

При применении геля Троксерутин-Дарниця очень редко могут наблюдаться такие побочные реакции:

со стороны иммунной системы: ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожной клетчатки : раздражение кожи, покраснения, эритема, зуд, кожные высыпания, дерматит.

Обычно эти симптомы быстро проходят после прекращения применения лекарственного средства. В состав лекарственного средства входит метилпарагидроксибензоат(Е 218), что может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г или по 50 г в тубе, по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ТРОКСЕРУТИН-ДАРНИЦА

(TROXERUTIN-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: troxerutin;

1 г геля содержит троксерутина 20 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропиленгликоль, карбомер 980, трометамол, динатрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный гель желтого цвета со слабым характерным запахом. По внешнему виду должен быть однородным.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин. Код АТХС05С А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Троксерутин-Дарница оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие.

Основным местом накопления лекарственного средства является эндотелиальный слой венул. Лекарственное средство глубоко проникает в субэндотелиальный слой венозной стенки, где концентрация эго выше, чем в соседних тканях.

Лекарственное средство предотвращает повреждение клеточных мембран, вызванное окислением. Антиоксидантный эффект проявляется в снижении и устранении окислительных свойств кислорода, ингибировании липидной пероксидации, защите сосудистого эндотелия вот окислительного действия гидроксильных радикалов. Троксерутин-Дарница уменьшает повышенную проницаемость капилляров и увеличивает тонус вен.

Цитопротекторный эффект проявляется в ингибировании активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации эритроцитов и повышении устойчивости эритроцитов к деформации, снижении высвобождения медиаторов воспаления.

Лекарственное средство повышает венозно- артериальный рефлюкс, удлиняет время венозного наполнения, снижает приток крови к кожным Покровам(в положении лежа), улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

Действие лекарственного средства направленно на уменьшение отека, боли, улучшение трофики и устранение различных патологических нарушений, связанных с венозной недостаточностью.

Фармакокинетика.

При нанесении лекарственного средства Троксерутин-Дарница на участок поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.

Клинические характеристики

Показания

Для симптоматического лечения: венозной недостаточности, предварикозного и варикозного синдрома, поверхностного тромбофлебита, флебита и послефлебитных состояний; для комплексного лечения геморроидальной болезни; отеков и боли при травмах и варикозном расширении вен; мышечной крампи(судорожное стягивание икроножных мышц).

Противопоказания

Гиперчувствительность к троксерутину или к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает капилляропротекторное действие аскорбиновой кислоты.

Особенности применения

Не следует наносит гель на открытые раны, экзематозные участки кожи, глаза и слизистые оболочки. Длительное применение может вызвать гиперчувствительность.

Больным с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется использовать лекарственное средство длительно.

Если при применении лекарственного средства выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нэт данных относительно негативного влияния лекарственного средства при применении в период беременности или кормления грудью, поэтому применение допустимо только по назначению врача, который определит соотношение польза для женщины/риск для плода(ребенко).

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Наружно: гель наносит утром и вечером на кожу пораженного участка, слегка втирая легкими движениями к полного всасывания лекарственного средства. При тяжелых состояниях рекомендуется комбинированная терапия с капсулами троксерутина. При хронической венозной недостаточности применять комбинированную терапию к полного исчезновения симптомов. Дозировку и длительность лечения определяет врач индивидуально, принимая во внимание тяжесть и течение заболевания.

Дети.

Нэт противопоказаний для применения лекарственного средства детям.

Передозировка

При местном применении случаи передозировки не зарегистрированы. При случайном заглатывании большого количества лекарственного средства необходимо принять общие меры по выведению лекарственного средства: спровоцировать рвоту, применить средства для симптоматического лечения. При наличии показан применять перитонеальный диализ.

Побочные реакции

При применении геля Троксерутин-Дарница очень редко могут наблюдаться такие побочные реакции:

со стороны иммунной системы: ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: раздражение кожи, покраснение, эритема, зуд, кожная сыпь, дерматит.

Обычно эти симптомы быстро проходят после прекращения применения лекарственного средства. В состав лекарственного средства входит метилпарагидроксибензоат(Е 218), что может вызвать аллергические реакции(возможно, замедленные).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г или по 50 г в тубе, по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.