Плазмол

Регистрационный номер: UA/5598/01/01

Импортёр: ООО "ФЗ "БІОФАРМА"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

Форма

раствор для инъекций, по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в пачке из картона; по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона

Состав

1 мл препарата содержит: - экстракт крови донорской или экстракт крови донорской, плазмы нативной и эритроцитарной массы, или экстракт плазмы нативной и эритроцитарной массы

Виробники препарату «Плазмол»

ООО "БІОФАРМА ПЛАЗМА"(производство, первичная и вторичная упаковка, выпуск серий)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Юридический адрес: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
ООО "ФЗ "БІОФАРМА"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ПЛАЗМОЛ

(Plasmol)

Состав

действующие вещества: 1 мл препарата содержит:

- экстракт крови донорской или

- экстракт крови донорской, плазмы нативной и эритроцитарной массы, или

- экстракт плазмы нативной и эритроцитарной массы;

вспомогательное вещество: натрию хлорид, вода для инъекций(входят в состав экстракта).

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция. рН 6,0- 7,0.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые влияют на систему пищеварения и метаболические процессы. Код АТХ А16АХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Плазмол принадлежит к биогенным стимуляторам. Имеет неспецифическую десенсибилизирующую, знеболювальну действие и противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показание. В составе комплексного лечения невралгии, невритов, радикулитов, ход которых сопровождается болевым синдромом; бронхиальной астмы, артритов, полиартритов, хронических воспалительных процессов.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Декомпенсированная сердечная деятельность, нефрит, ендомиокардит, туберкулез, аутоимунни процессы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не изучались.

Особенности применения. При лечении препаратом не следует назначать физиотерапевтические процедуры такие, как кварц, солюкс, диатермия.

Применение в период беременности или кормления груддю. Данных относительно безопасности применения препарата в период беременности или кормления груддю нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовалась.

Способ применения и дозы. Плазмол вводят подкожно взрослым по 1 мл ежедневно или через день. Курс лечения - 10 инъекции.

Деть. Данных относительно безопасности применения детям нет.

Передозировка. Не отмечено.

Побочные реакции. Реакции гиперчувствительности(в том числе высыпание, зуд, крапивница, повышение температуры тела), ангионевротический отек.

Общие расстройства: головокружение, головная боль, общая слабость.

Со стороны кожи: изменения в месте введения.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре от 2 до 8 оС.

Упаковка. По 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в пачке; по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере;

по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

1.ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Украина;

2.ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

1.Юридична адрес: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Адрес места осуществления деятельности :

Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

2. Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.


ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПЛАЗМОЛ

(PLASMOL)

Состав

действующие вещества: 1 мл препарата содержит:

- экстракт крови донорской или

- экстракт крови донорской, плазмы нативной и эритроцитарной массы, или

- экстракт плазмы нативной и эритроцитарной массы;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций(входят в состав экстракта).

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция. рН 6,0 - 7,0.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.

Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Плазмол относится к биогенным стимуляторам. Имеет неспецифическое десенсибилизирующее, обезболивающее действие и противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания. В составе комплексного лечения невралгии, радикулитов, невритов, течение которых сопровождается болевым синдромом; бронхиальной астмы, артритов, полиартритов, хронических воспалительных процессов.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Декомпенсированная сердечная деятельность, нефрит, эндомиокардит, туберкулез, аутоиммунные процессы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не изучались.

Особенности применения. При лечении препаратом не следует назначат физиотерапевтические процедуры, такие как кварц, соллюкс, диатермия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данных о безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не исследовалась.

Способ применения и дозы. Плазмол вводят подкожно взрослым по 1 мл ежедневно или через день. Курс лечения - 10 инъекций.

Дети. Данных относительно безопасности применения детям нет.

Передозировка. Не отмечена.

Побочные реакции. Реакции гиперчувствительности(в том числе сыпь, зуд, крапивница, повышение температуры тела), ангионевротический отек.

Общие расстройства : головокружение, головная боль, общая слабость.
Со стороны кожи: изменения в месте введения.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре вот 2 до 8 °С.

Упаковка. По 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в пачке; по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере;

по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

1.ООО "БИОФАРМА ПЛАЗМА", Украина;

2.ООО "ФЗ "БИОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

1.Юридический адресов: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Адресов места осуществления деятельности:

Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

2. Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Другие медикаменты этого же производителя

ЛЕВОМИЦЕТИН — UA/5515/01/01

Форма: капли глазные 0,25 % по 10 мл в флаконе пластиковом; по 1 флакону в пачке из картона

ТРИПСИН — UA/11161/01/01

Форма: порошок(субстанция) в полиэтиленовых контейнерах для фармацевтического приложения

ОКСИТОЦИН — UA/1888/01/01

Форма: раствор для инъекций, 5 МО/мл; по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 1 или 2 блистеры в пачке из картона

БЕТФЕР®- 1b — UA/13962/01/01

Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 0,3 мг(9600000 МО), 5 флаконы с лиофилизатом в комплекте с 5 ампулами растворителя по 2 мл(натрию хлорид, раствор 0,54 %), в блистере; по 2 блистеры в пачке

ПЛАЦЕНТЫ ЭКСТРАКТ — UA/2346/01/01

Форма: раствор для инъекций по 1 мл в ампулах № 10, № 10(5х2) в блистерах